Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedzi na szczepionki przeciw grypie w warunkach leczenia czerniaka

19 września 2023 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Szczepienie przeciw grypie jest wskazane dla wszystkich dorosłych, ale immunogenność szczepionki nie została oceniona we wszystkich sytuacjach. Prowadzimy prospektywne, niezaślepione badanie biorców szczepionek przeciw grypie.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szczepienie przeciw grypie jest wskazane dla wszystkich dorosłych, ale immunogenność szczepionki nie została oceniona we wszystkich sytuacjach. W szczególności nie badano odpowiedzi immunologicznych po szczepieniu przeciw grypie w przypadku zaawansowanego czerniaka ani w kontekście różnych terapii przeciwnowotworowych. W tym badaniu przyjrzymy się odpowiedzi immunologicznej osób otrzymujących szczepionkę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pełnoletnich zdolnych do wyrażenia zgody
  • mają rozpoznanie miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego czerniaka

Kryteria wyłączenia:

  • są uczuleni na szczepionkę przeciw grypie
  • otrzymało szczepionkę przeciw grypie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • wymagają prednizonu, metotreksatu lub innych leków immunosupresyjnych
  • mieć zakażenie wirusem HIV
  • pacjent ma w przeszłości przeszczep narządu miąższowego lub szpiku kostnego
  • wymagają immunoterapii skojarzonej
  • biorą udział w innych badaniach wymagających pobrania krwi, które może łącznie przekroczyć 450 ml w okresie badania nad szczepionką przeciw grypie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta szczepień przeciwko grypie
Pacjenci otrzymają domięśniowo jedną dawkę czterowalentnej, inaktywowanej szczepionki przeciwko grypie sezonowej w ramach standardowego postępowania w celu zapobiegania zakażeniu grypą.
Biologiczny: Inaktywowana szczepionka przeciw grypie
Jedna dawka czterowalentnej inaktywowanej szczepionki przeciw grypie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcja przeciwciał neutralizujących
Ramy czasowe: 21-42 dni
Miano przeciwciał neutralizujących będzie oceniane przez pomiar miana hamowania hemaglutyniny przed i po szczepieniu przeciwko grypie w celu określenia stopnia serokonwersji. Późne pobranie krwi może nastąpić między 21 a 42 dniem po szczepieniu.
21-42 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Śledczy

  • Główny śledczy: E. John Wherry, PhD, University of Pennsyvlania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 826207

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szczepionki wirusowe

Badania kliniczne na Inaktywowana szczepionka przeciw grypie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj