Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Influensavaccinsvar i samband med melanombehandling

13 augusti 2025 uppdaterad av: University of Pennsylvania

Influensavaccinsvar vid behandling av melanom

Influensavaccination är indicerat för alla vuxna, men vaccinationens immunogenicitet har inte utvärderats i alla situationer. Vi genomför en prospektiv oblindad studie av mottagare av influensavaccin.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Influensavaccination är indicerat för alla vuxna, men vaccinationens immunogenicitet har inte utvärderats i alla situationer. I synnerhet har immunsvar efter influensavaccination inte studerats vid framskriden melanom och i samband med olika antitumörbehandlingar. I denna studie kommer vi att titta på immunsvaret hos patienter som får vaccination.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna som kan ge samtycke
  • har diagnosen lokalt avancerat eller metastaserande melanom

Exklusions kriterier:

  • är allergiska mot influensavaccination
  • har fått influensavaccination under de senaste 6 månaderna
  • kräver prednison, metotrexat eller andra immunsupprimerande läkemedel
  • har HIV-infektion
  • har en historia av solida organ- eller benmärgstransplantationer
  • kräver kombinationsimmunterapi
  • är på andra studier som kräver blodprov som kan överstiga 450 ml totalt under influensavaccinstudien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Influensavaccinationskohort
Försökspersoner kommer att få en dos av säsongsbetonat kvadrivalent inaktiverat influensavaccin intramuskulärt för standardvård för förebyggande av influensainfektion.
Biologisk: Inaktiverat influensavaccin
En dos av kvadrivalent inaktiverat influensavaccin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neutraliserande antikroppssvar
Tidsram: 21-42 dagar
Den neutraliserande antikroppstitern kommer att bedömas genom mätning av hemagglutinin-inhiberingstitern före och efter influensavaccination för att bestämma serokonversionshastigheten. Den sena blodtagningen kan inträffa mellan dag 21-42 efter vaccination.
21-42 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Utredare

  • Huvudutredare: E. John Wherry, PhD, University of Pennsyvlania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 oktober 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

20 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 826207

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera