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Respuestas a la vacuna contra la gripe en el contexto del tratamiento del melanoma

13 de agosto de 2025 actualizado por: University of Pennsylvania

Respuestas a la vacuna contra la influenza en el contexto del tratamiento del melanoma

La vacunación contra la influenza está indicada para todos los adultos, pero la inmunogenicidad de la vacunación no se ha evaluado en todas las situaciones. Estamos realizando un estudio prospectivo no ciego de los receptores de la vacuna contra la influenza.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La vacunación contra la influenza está indicada para todos los adultos, pero la inmunogenicidad de la vacunación no se ha evaluado en todas las situaciones. En particular, las respuestas inmunitarias posteriores a la vacunación contra la influenza no se han estudiado en el contexto del melanoma avanzado y en el contexto de varios tratamientos antitumorales. En este estudio, analizaremos la respuesta inmunitaria de los sujetos que reciben la vacuna.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos capaces de dar su consentimiento
  • tener un diagnóstico de melanoma metastásico o localmente avanzado

Criterio de exclusión:

  • son alérgicos a la vacuna antigripal
  • han recibido la vacuna contra la influenza en los últimos 6 meses
  • requieren prednisona, metotrexato u otros medicamentos inmunosupresores
  • tener infección por VIH
  • tiene antecedentes de trasplante de órganos sólidos o de médula ósea
  • requieren inmunoterapia combinada
  • están en otros estudios que requieren extracciones de sangre que pueden exceder los 450 ml en total durante el período del estudio de la vacuna contra la influenza

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cohorte de vacunación contra la influenza
Los sujetos recibirán una dosis de la vacuna contra la influenza inactivada tetravalente estacional por vía intramuscular como tratamiento estándar para la prevención de la infección por influenza.
Biológico: Vacuna antigripal inactivada
Una dosis de vacuna antigripal tetravalente inactivada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta de anticuerpos neutralizantes
Periodo de tiempo: 21-42 días
El título de anticuerpos neutralizantes se evaluará midiendo el título de inhibición de hemaglutinina antes y después de la vacunación contra la influenza para determinar la tasa de seroconversión. La extracción de sangre tardía puede ocurrir entre los días 21 y 42 después de la vacunación.
21-42 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Investigadores

  • Investigador principal: E. John Wherry, PhD, University of Pennsyvlania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de octubre de 2017

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

20 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 826207

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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