Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Influenssarokotevasteet melanooman hoidossa

keskiviikko 13. elokuuta 2025 päivittänyt: University of Pennsylvania
Influenssarokotus on tarkoitettu kaikille aikuisille, mutta rokotuksen immunogeenisuutta ei ole arvioitu kaikissa tilanteissa. Suoritamme tulevaa sokkoutettua tutkimusta influenssarokotteen saajista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Influenssarokotus on tarkoitettu kaikille aikuisille, mutta rokotuksen immunogeenisuutta ei ole arvioitu kaikissa tilanteissa. Etenkään influenssarokotuksen jälkeisiä immuunivasteita ei ole tutkittu pitkälle edenneen melanooman ja erilaisten kasvainten vastaisten hoitojen yhteydessä. Tässä tutkimuksessa tarkastelemme rokotuksen saaneiden henkilöiden immuunivastetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset, jotka pystyvät antamaan suostumuksensa
  • on diagnosoitu paikallisesti edennyt tai metastaattinen melanooma

Poissulkemiskriteerit:

  • ovat allergisia influenssarokotteelle
  • ovat saaneet influenssarokotuksen viimeisen 6 kuukauden aikana
  • tarvitsevat prednisonia, metotreksaattia tai muita immunosuppressiivisia lääkkeitä
  • on HIV-infektio
  • sinulla on ollut kiinteä elin tai luuydinsiirto
  • vaativat yhdistelmäimmunoterapiaa
  • ovat muissa tutkimuksissa, jotka edellyttävät verenottoa, joka saattaa ylittää 450 ml:n kokonaismäärä influenssarokotetutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Influenssarokotusryhmä
Koehenkilöt saavat yhden annoksen kausiluonteista neliarvoista inaktivoitua influenssarokotetta lihakseen influenssainfektion ennaltaehkäisyssä.
Yksi annos neliarvoista inaktivoitua influenssarokotetta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neutralisoiva vasta-ainevaste
Aikaikkuna: 21-42 päivää
Neutraloiva vasta-ainetiitteri arvioidaan mittaamalla hemagglutiniinin estotiitteri ennen ja jälkeen influenssarokotuksen serokonversionopeuden määrittämiseksi. Myöhäinen verenotto voi tapahtua 21-42 päivänä rokotuksen jälkeen.
21-42 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: E. John Wherry, PhD, University of Pennsyvlania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virusrokotteet

Kliiniset tutkimukset Inaktivoitu influenssarokote

Tilaa