Az influenza elleni védőoltás válaszai a melanoma kezelésében
2025. augusztus 13. frissítette: University of Pennsylvania
Az influenza elleni védőoltás minden felnőtt számára javasolt, de az oltás immunogenitását nem minden helyzetben értékelték.
Prospektív, vak nélküli vizsgálatot végzünk az influenza elleni védőoltásban részesülők körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az influenza elleni védőoltás minden felnőtt számára javasolt, de az oltás immunogenitását nem minden helyzetben értékelték.
Különösen az influenza elleni védőoltást követő immunválaszokat nem vizsgálták előrehaladott melanoma hátterében és különböző daganatellenes kezelésekkel összefüggésben.
Ebben a tanulmányban megvizsgáljuk az oltásban részesülő alanyok immunválaszát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- beleegyezését adni képes felnőttek
- lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus melanoma diagnózisa van
Kizárási kritériumok:
- allergiás az influenza elleni védőoltásra
- influenza elleni védőoltást kapott az elmúlt 6 hónapban
- prednizont, metotrexátot vagy más immunszuppresszív gyógyszert igényel
- HIV-fertőzöttek
- szilárd szerv- vagy csontvelő-átültetésen esett át
- kombinált immunterápia szükséges
- olyan egyéb vizsgálatokon vesznek részt, amelyek vérvételt igényelnek, és amelyek összmennyisége meghaladhatja a 450 ml-t az influenza elleni vakcina vizsgálatának időszakában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Influenza elleni oltási csoport
Az alanyok egy adag szezonális, négyértékű inaktivált influenzavakcinát kapnak intramuszkulárisan az influenzafertőzés megelőzésének standard ellátása érdekében.
|
Egy adag kvadrivalens inaktivált influenza vakcina
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Semlegesítő antitest válasz
Időkeret: 21-42 nap
|
A semlegesítő antitest-titert a hemagglutinin-gátlási titer mérésével értékeljük az influenza elleni vakcinázás előtt és után, hogy meghatározzuk a szerokonverziós rátát.
A késői vérvétel az oltást követő 21-42. napon fordulhat elő.
|
21-42 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: E. John Wherry, PhD, University of Pennsyvlania
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 16.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 826207
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .