Reakce na vakcínu proti chřipce v prostředí léčby melanomu
13. srpna 2025 aktualizováno: University of Pennsylvania
Očkování proti chřipce je indikováno pro všechny dospělé, ale imunogenicita očkování nebyla hodnocena ve všech situacích.
Provádíme prospektivní nezaslepenou studii příjemců vakcíny proti chřipce.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Očkování proti chřipce je indikováno pro všechny dospělé, ale imunogenicita očkování nebyla hodnocena ve všech situacích.
Zejména imunitní reakce po očkování proti chřipce nebyly studovány u pokročilého melanomu a v kontextu různých protinádorových léčebných postupů.
V této studii se podíváme na imunitní odpověď subjektů, které dostávají očkování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělých schopných poskytnout souhlas
- mají diagnózu lokálně pokročilého nebo metastatického melanomu
Kritéria vyloučení:
- jsou alergičtí na očkování proti chřipce
- byli v posledních 6 měsících očkováni proti chřipce
- vyžadují prednison, methotrexát nebo jiné imunosupresivní léky
- mít infekci HIV
- mají v anamnéze transplantaci solidních orgánů nebo kostní dřeně
- vyžadují kombinovanou imunoterapii
- jsou na jiných studiích vyžadujících odběry krve, které by během období studie vakcíny proti chřipce mohly přesáhnout celkem 450 ml
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kohorta očkování proti chřipce
Subjekty obdrží jednu dávku sezónní quadrivalentní inaktivované chřipkové vakcíny intramuskulárně pro standardní péči o prevenci chřipkové infekce.
|
Jedna dávka kvadrivalentní inaktivované vakcíny proti chřipce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neutralizační protilátková odpověď
Časové okno: 21-42 dní
|
Titr neutralizačních protilátek bude hodnocen měřením titru inhibice hemaglutininu před a po vakcinaci proti chřipce, aby se stanovila míra sérokonverze.
K pozdnímu odběru krve může dojít mezi 21.–42. dnem po očkování.
|
21-42 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: E. John Wherry, PhD, University of Pennsyvlania
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. října 2017
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
20. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 826207
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .