Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Griepvaccinreacties in de setting van melanoombehandeling

13 augustus 2025 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Influenzavaccinresponsen in de setting van melanoombehandeling

Influenzavaccinatie is geïndiceerd voor alle volwassenen, maar de immunogeniciteit van vaccinatie is niet in alle situaties beoordeeld. We voeren een prospectieve niet-geblindeerde studie uit bij ontvangers van het griepvaccin.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Influenzavaccinatie is geïndiceerd voor alle volwassenen, maar de immunogeniciteit van vaccinatie is niet in alle situaties beoordeeld. Met name de immuunresponsen na griepvaccinatie zijn niet onderzocht in de context van melanoom in een gevorderd stadium en in de context van verschillende antitumorbehandelingen. In deze studie zullen we kijken naar de immuunrespons van personen die gevaccineerd worden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen die toestemming kunnen geven
  • een diagnose van lokaal gevorderd of gemetastaseerd melanoom hebben

Uitsluitingscriteria:

  • allergisch bent voor griepvaccinatie
  • in de afgelopen 6 maanden een griepvaccinatie hebben gekregen
  • prednison, methotrexaat of andere immunosuppressieve medicijnen nodig hebben
  • HIV-infectie hebben
  • een voorgeschiedenis heeft van solide orgaan- of beenmergtransplantatie
  • combinatie-immunotherapie nodig
  • zijn op andere onderzoeken waarvoor bloedafnames nodig zijn die in totaal meer dan 450 ml kunnen bedragen tijdens de periode van het griepvaccinonderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vaccinatiecohort tegen griep
Proefpersonen zullen intramusculair één dosis seizoensgebonden quadrivalent geïnactiveerd griepvaccin krijgen voor de standaardbehandeling ter voorkoming van griepinfectie.
Biologisch: Geïnactiveerd griepvaccin
Eén dosis quadrivalent geïnactiveerd griepvaccin

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neutraliserende antilichaamrespons
Tijdsspanne: 21-42 dagen
De neutraliserende antilichaamtiter zal worden bepaald door meting van de hemagglutinine-remmingstiter voor en na griepvaccinatie om de seroconversiesnelheid te bepalen. De late bloedafname kan optreden tussen dag 21 en 42 na vaccinatie.
21-42 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: E. John Wherry, PhD, University of Pennsyvlania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 826207

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Virale vaccins

Klinische onderzoeken op Geïnactiveerd griepvaccin

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren