Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Influenzavaccinereaktioner i forbindelse med melanombehandling

19. september 2023 opdateret af: University of Pennsylvania

Influenzavaccineresponser i forbindelse med melanombehandling

Influenzavaccination er indiceret til alle voksne, men vaccinationens immunogenicitet er ikke vurderet i alle situationer. Vi udfører et prospektivt ublindet studie af influenzavaccinemodtagere.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Influenzavaccination er indiceret til alle voksne, men vaccinationens immunogenicitet er ikke vurderet i alle situationer. Især er immunresponser efter influenzavaccination ikke blevet undersøgt i forbindelse med fremskreden melanom og i forbindelse med forskellige antitumorbehandlinger. I denne undersøgelse vil vi se på immunresponset hos forsøgspersoner, der modtager vaccination.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne, der er i stand til at give samtykke
  • har en diagnose af lokalt fremskreden eller metastatisk melanom

Ekskluderingskriterier:

  • er allergiske over for influenzavaccination
  • har modtaget influenzavaccination inden for de seneste 6 måneder
  • kræver prednison, methotrexat eller anden immunsupprimerende medicin
  • har hiv-infektion
  • har en historie med solid organ- eller knoglemarvstransplantation
  • kræver kombinationsimmunterapi
  • er på andre undersøgelser, der kræver blodprøver, der kan overstige 450 ml i alt i løbet af influenzavaccinestudiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Influenzavaccinationskohorte
Forsøgspersoner vil modtage én dosis sæsonbestemt kvadrivalent inaktiveret influenzavaccine intramuskulært til standardbehandling til forebyggelse af influenzainfektion.
Biologisk: Inaktiveret influenzavaccine
En dosis quadrivalent inaktiveret influenzavaccine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neutraliserende antistofrespons
Tidsramme: 21-42 dage
Den neutraliserende antistoftiter vil blive vurderet ved måling af hæmagglutinin-hæmningstiteren før og efter influenzavaccination for at bestemme serokonverteringsraten. Den sene blodudtagning kan forekomme mellem dag 21-42 efter vaccination.
21-42 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: E. John Wherry, PhD, University of Pennsyvlania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 826207

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virale vacciner

Kliniske forsøg med Inaktiveret influenzavaccine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner