Risposte al vaccino antinfluenzale nell'impostazione del trattamento del melanoma
13 agosto 2025 aggiornato da: University of Pennsylvania
La vaccinazione antinfluenzale è indicata per tutti gli adulti, ma l'immunogenicità della vaccinazione non è stata valutata in tutte le situazioni.
Stiamo conducendo uno studio prospettico in cieco sui destinatari del vaccino antinfluenzale.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La vaccinazione antinfluenzale è indicata per tutti gli adulti, ma l'immunogenicità della vaccinazione non è stata valutata in tutte le situazioni.
In particolare, le risposte immunitarie dopo la vaccinazione antinfluenzale non sono state studiate nel contesto del melanoma avanzato e nel contesto di vari trattamenti antitumorali.
In questo studio, esamineremo la risposta immunitaria dei soggetti che ricevono la vaccinazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maggiorenni in grado di prestare il consenso
- hanno una diagnosi di melanoma localmente avanzato o metastatico
Criteri di esclusione:
- sono allergici alla vaccinazione antinfluenzale
- hanno ricevuto la vaccinazione antinfluenzale negli ultimi 6 mesi
- richiedono prednisone, metotrexato o altri farmaci immunosoppressori
- avere l'infezione da HIV
- ha una storia di trapianto di organi solidi o di midollo osseo
- richiedono un'immunoterapia combinata
- sono in altri studi che richiedono prelievi di sangue che potrebbero superare i 450 ml in totale durante il periodo dello studio sul vaccino antinfluenzale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Coorte di vaccinazione antinfluenzale
I soggetti riceveranno una dose di vaccino influenzale inattivato quadrivalente stagionale per via intramuscolare per lo standard di cura per la prevenzione dell'infezione influenzale.
|
Una dose di vaccino influenzale quadrivalente inattivato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risposta anticorpale neutralizzante
Lasso di tempo: 21-42 giorni
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Il titolo anticorpale neutralizzante sarà valutato misurando il titolo di inibizione dell'emoagglutinina prima e dopo la vaccinazione antinfluenzale al fine di determinare il tasso di sieroconversione.
Il prelievo di sangue tardivo può avvenire tra i giorni 21-42 successivi alla vaccinazione.
|
21-42 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: E. John Wherry, PhD, University of Pennsyvlania
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 ottobre 2017
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
20 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 826207
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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