Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Influensavaksineresponser i forbindelse med melanombehandling

13. august 2025 oppdatert av: University of Pennsylvania
Influensavaksinasjon er indisert for alle voksne, men immunogenisiteten til vaksinasjon er ikke vurdert i alle situasjoner. Vi gjennomfører en prospektiv, ublindet studie av influensavaksinemottakere.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Influensavaksinasjon er indisert for alle voksne, men immunogenisiteten til vaksinasjon er ikke vurdert i alle situasjoner. Spesielt har ikke immunresponser etter influensavaksinasjon blitt studert i forbindelse med avansert melanom og i sammenheng med ulike antitumorbehandlinger. I denne studien skal vi se på immunresponsen til personer som får vaksinasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne som er i stand til å gi samtykke
  • har en diagnose av lokalt avansert eller metastatisk melanom

Ekskluderingskriterier:

  • er allergisk mot influensavaksinasjon
  • har mottatt influensavaksine i løpet av de siste 6 månedene
  • krever prednison, metotreksat eller andre immundempende medisiner
  • har HIV-infeksjon
  • har en historie med solid organ- eller benmargstransplantasjon
  • krever kombinasjonsimmunterapi
  • er på andre studier som krever blodprøver som kan overstige 450 ml totalt i løpet av influensavaksinestudien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Influensavaksinasjonskohort
Forsøkspersonene vil motta én dose sesongbasert kvadrivalent inaktivert influensavaksine intramuskulært for standardbehandling for forebygging av influensainfeksjon.
Biologisk: Inaktivert influensavaksine
En dose med kvadrivalent inaktivert influensavaksine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøytraliserende antistoffrespons
Tidsramme: 21-42 dager
Den nøytraliserende antistofftiteren vil bli vurdert ved måling av hemagglutinin-hemmingstiteren før og etter influensavaksinasjon for å bestemme serokonversjonsraten. Den sene blodprøven kan forekomme mellom dag 21-42 etter vaksinasjon.
21-42 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: E. John Wherry, PhD, University of Pennsyvlania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 826207

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Virale vaksiner

Kliniske studier på Inaktivert influensavaksine

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere