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黒色腫治療現場におけるインフルエンザワクチンの反応

2025年8月13日 更新者：University of Pennsylvania
インフルエンザワクチン接種はすべての成人に適応されていますが、ワクチン接種の免疫原性はすべての状況で評価されているわけではありません。 私たちはインフルエンザワクチン接種者を対象とした前向き非盲検研究を実施しています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

インフルエンザワクチン接種はすべての成人に適応されていますが、ワクチン接種の免疫原性はすべての状況で評価されているわけではありません。 特に、インフルエンザワクチン接種後の免疫反応は、進行性黒色腫の状況やさまざまな抗腫瘍治療の状況では研究されていません。 この研究では、ワクチン接種を受けた被験者の免疫反応を調べます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • University of Pennsylvania

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 同意を与えることができる成人
  • 局所進行性または転移性黒色腫と診断されている

除外基準:

  • インフルエンザワクチン接種にアレルギーがある
  • 過去6か月以内にインフルエンザワクチン接種を受けている
  • プレドニゾン、メトトレキサート、またはその他の免疫抑制薬が必要な場合
  • HIV感染症がある
  • 固形臓器または骨髄移植の病歴がある
  • 併用免疫療法が必要
  • インフルエンザワクチン研究期間中に合計450mLを超える可能性のある採血を必要とする他の研究に参加している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：インフルエンザワクチン接種コホート
被験者は、インフルエンザ感染予防のための標準治療として、季節性四価不活化インフルエンザワクチンを筋肉内に1回投与されます。
生物学的：不活化インフルエンザワクチン
４価不活化インフルエンザワクチン １回接種

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中和抗体反応
時間枠：21～42日
中和抗体価は、血清変換率を決定するために、インフルエンザワクチン接種の前後の血球凝集素阻害力価を測定することによって評価されます。 後期採血は、ワクチン接種後 21 ～ 42 日目の間に行われる場合があります。
21～42日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Pennsylvania

捜査官

  • 主任研究者：E. John Wherry, PhD、University of Pennsyvlania

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月20日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2017年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月16日

最初の投稿 (実際)

2017年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月13日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 826207

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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