创伤后应激障碍的认知训练
认知训练作为一种基于神经科学的新型 PTSD 治疗方法
创伤后应激障碍 (PTSD) 是一种慢性致残性疾病,发生在经历过创伤性压力后的一小部分人中,在退伍军人寻求心理健康治疗的退伍军人中很常见。 尽管针对 PTSD 存在基于证据的社会心理治疗,但仍有相当一部分人对治疗没有完全反应。 因此,显然需要继续研究针对退伍军人 PTSD 的新型干预措施。 最近,针对精神健康障碍的新干预措施利用了计算机化认知训练技术,以改善认知系统的功能并减轻症状。 这种类型的干预,通常被称为神经治疗,可能有望成为 PTSD 改善症状和提高认知的方法。 患有 PTSD 的人表现出认知控制功能的困难,这似乎与该障碍的症状有因果关系(例如,侵入性创伤相关记忆)。 迄今为止,神经疗法对 PTSD 的疗效已在退伍军人中得到充分研究。
目前的提案旨在通过对 80 名患有 PTSD 的退伍军人进行认知控制训练计划的随机对照试验 (RCT),将 PTSD 的基本神经认知机制研究与干预研究联系起来。 退伍军人将完成基于计算机的培训练习,旨在专门针对和改善认知控制方面。 退伍军人将在八周内每周完成两次该计划。 将在治疗前后以及两个月的随访时间点评估症状。 该研究的主要目标是检查干预对 PTSD 症状和认知缺陷的影响。 评估干预后的症状变化将提供有关该计划作为 PTSD 治疗的效用的关键数据。 如果有效,该培训计划可以作为患有创伤后应激障碍的退伍军人的替代治疗选择,并且可以转化为易于传播的干预措施以进行传播(例如,通过基于网络的平台)。 次要目标是使用功能磁共振成像 (fMRI) 更好地了解认知训练最终导致症状减轻的机制。 如果用神经疗法训练认知控制能像假设的那样直接增强特定神经基质的功能,那么也可以预测依赖共享神经区域的情感过程的改善。 因此,通过训练改变这些基质的功能可以通过改善神经功能同时处理和管理与创伤相关的情感和信息来减轻症状。 当个人在精神上操纵情绪信息时,例如当个人使用重新评估来改变他们对负面情绪情况或内容的思考方式时,用于描述训练中目标认知控制的神经系统(例如,背外侧前额叶皮层 [dlPFC])也会被招募. 在这项研究中,退伍军人将在完成训练治疗前后接受 fMRI 的同时完成一项中性认知控制任务和一项重新评估任务。 这将是第一项评估 PTSD 此类培训的神经生物学机制的研究,这是了解如何改进培训计划以及完成培训最能为谁服务的下一步基本步骤。
研究概览
详细说明
创伤后应激障碍 (PTSD) 是寻求治疗的退伍军人中最普遍的与服务相关的心理健康状况之一,但即使是黄金标准干预措施也并非普遍有效。 开发针对 PTSD 的新型干预方法,尤其是那些易于携带的方法,将极大地服务于退伍军人。 神经治疗学的新兴领域使用计算机化训练技术来调节认知过程,这种方法已显示出改善精神健康障碍的认知和情绪症状的希望。 目前的提议代表了认知控制训练干预减少退伍军人 PTSD 症状的第一项有效性研究,目的是探索训练效果的情感和认知泛化的神经生物学机制。
PTSD 的特点是“自上而下”的认知控制能力缺陷,执行功能差的神经心理学发现和前额皮质活动减少以及边缘活动过度的神经生物学证据证明了这一点。 认知控制缺陷与重新体验症状有因果关系,表明认知控制可能是一种新颖而有效的治疗目标。 研究人员开发了一种认知控制训练干预措施,该干预措施已证明对继发于性侵犯的 PTSD 平民女性有效。 然而,该计划对退伍军人参与者的影响以及干预中症状减轻的精确神经认知机制仍知之甚少。 如果训练认知控制直接增强特定认知系统的功能,这些系统与情绪和认知症状的病因有因果关系,那么可以预测训练领域内情感症状和神经心理表现的治疗相关改善。 从神经生物学的角度来看,训练认知被认为是通过修改特定的神经基质来运作的,这表明训练效果应该推广到依赖于共享神经区域的情感过程。 一个这样的情感过程是重新评估(即产生不同的思考情感内容的方式以调节情绪),这需要对情感情感信息的认知控制,并且取决于被识别为关键认知控制区域的大脑回路(例如,背外侧前额叶皮层) , dlPFC)。 PTSD 的特点是重新评估期间异常的情感和神经生物学模式,这可能导致持续的重新体验和过度唤醒症状。 在对管理创伤相关影响至关重要的情感控制过程(例如,重新评估)期间,训练可以通过改善认知控制区域的神经功能来减轻症状。
在此提案中,申请人之前的临床试验研究经验将与新的功能神经影像学 (fMRI) 指导相结合,以促进识别治疗相关症状和认知控制训练后的神经变化。 以这种方式将 PTSD 的基本神经认知机制研究与干预研究联系起来,最终将促进精确的神经治疗方法的开发和个性化技术。 在此随机对照试验 (RCT) 中,80 名患有 PTSD 的退伍军人将被分配到申请人开发的认知控制训练计划(干预条件:COGnitive ENhancement Training [COGENT]),或最低限度的认知控制计划(假训练条件 [ST ]) 每周完成两次,共 8 周。 COGENT 培训计划要求参与者在修改后的工作记忆能力任务的背景下重复使用特定的认知控制功能(即干扰控制),目的是通过隐性的、基于实践的学习来提高绩效。 主要结果将是 PTSD 症状减轻,认知泛化将通过简短的神经心理学评估进行评估。 为了评估作为 COGENT 基础的神经基础的变化,参与者将接受 fMRI,同时在治疗前后完成两项认知控制任务(情感中立和情绪平衡)。 评估将在基线、治疗后和随访时进行。
目标 1:检查培训计划对退伍军人的 PTSD 和神经认知症状的影响。 PTSD 症状将使用临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS) 访谈进行测量,神经认知功能将使用 Delis Kaplan 执行功能系统子测试进行评估。 假设完成 COGENT 的个人显示 a) PTSD 再次体验症状的减少更大,b) 随着时间的推移,相对于 ST 的人,神经认知表现有所改善。 探索性目标还将检查各组 PTSD 诊断状态的变化。
目标 2:检查在中性和情感认知控制任务期间 COGENT 与 ST 的神经生物学变化。 在认知控制任务(一项情感中性工作记忆能力任务和一项带有负面情绪信息的情感平衡重评任务)期间,将使用 fMRI 评估对治疗的神经生物学反应。 预计完成 COGENT 计划的个人将在任务期间从训练前到训练后展示 dlPFC 和前扣带回区域的神经激活增加。 探索性目标将评估情感 fMRI 任务期间相应的生理变化以及 fMRI 神经功能在基线预测治疗反应的效用。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
California
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San Diego、California、美国、92161-0002
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
符合条件的参与者将是退伍军人,他们:
- 符合创伤后应激障碍的主要现行 DSM-5 标准
- 精通英语
- 打算在研究期间留在圣地亚哥地理区域
- 愿意参加评估和治疗会议
排除标准:
对于 MRI 部分,无法安全地完成 fMRI 会话 - 身体中的不安全金属,例如:
- 心脏起搏器等设备
- 皮肤中的金属碎片像弹片
- 金属加工或焊接的历史
- 眼科手术史或因金属清洗
- 主动脉/动脉瘤夹
- 假肢
- 旁路手术/冠状动脉夹
- 助听器
- 心脏瓣膜置换术
- 金属宫内节育器
- 分流器
- 电极
- 金属板/销/螺丝
- 神经或生物刺激剂
- 用金属墨水做旧纹身
- 受试者无法或不愿移除的穿孔
- 无法矫正的视力问题
- 幽闭恐惧症
- 无法平躺大约一小时
- 无法安全地适应 fMRI 机器的尺寸
- 先前的神经外科手术
- 怀孕或目前正在哺乳(3 个月内)
- 由于潜在的脑血管影响,目前正在使用静脉注射药物
- 或凯克影像中心工作人员认为禁止安全完成 fMRI 扫描的任何其他条件
- 终生精神病史
- 双相情感障碍的终生病史
- 过去一年内严重的物质使用障碍
- 可能对认知产生不利影响和/或被认为需要其他主要心理干预的其他精神疾病
任何可能与认知功能障碍相关的神经系统疾病的病史,例如:
- 脑血管意外
- 颅内手术
- 动脉瘤
- 癫痫症
- 急性自杀(定义为过去 3 个月内有严重自残的意图、计划和/或企图)
或对个人构成直接威胁并需要更紧急干预的当前情况,例如:
- 当前的家庭虐待
- 计划在研究的时间范围内开始改变药物的个人
- 目前正在接受 PTSD 循证心理治疗的个人
- 计划非 PTSD 相关社会心理治疗的个体在研究的治疗前后时间范围内发生变化
- 患有危及生命或严重不稳定的医疗状况的人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:有说服力
参与者将是分配给主动认知训练的退伍军人(详情见下文)。
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计算机管理的认知训练计划。
COGENT 是一项改进的工作记忆容量任务,旨在训练认知功能。
COGENT 旨在抑制试验间的高干扰。
通过要求在试验中利用干扰控制进行重复练习,COGENT 被认为可以增强认知系统的可塑性并提高性能。
也就是说,训练是基于这样的前提,即通过反复接触需要认知控制资源的任务,会发生基于学习的神经变化
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假比较器:非培训
参与者将是退伍军人,被分配到与时间和记忆需求相匹配的非训练认知计划(详情见下文)。
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非训练条件要求参与者在相同的时间内完成类似的计算机任务。
非训练是一种修改后的工作记忆容量任务,旨在保持惰性。
非训练条件旨在包含相对较少的试验干扰需求。
要求参与者记住与 COGENT 中相同的项目总数(即,存储要求相同),但该任务包含的任务固有干扰相对较少。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床医生管理的 PTSD 量表 - 再体验
大体时间:前后干预(第 8 周的基线)
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这种半结构化访谈旨在衡量创伤后应激障碍的诊断状态以及症状的严重程度。
总分范围从 0 到 20,分数越高表示严重程度越高;将评估随时间的变化。
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前后干预(第 8 周的基线)
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Delis-Kaplan 执行功能系统
大体时间:前后干预(第 8 周的基线)
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Delis-Kaplan 执行功能系统 (DKEFS)。
这种神经心理学电池旨在评估执行功能领域的认知能力。
将使用两个相关的子测试,Trail Making 测试和 Color Word Interference 测试。
总分是使用范围从 0 到 100 的标准化 t 分数计算的,分数越高表示表现越好;将评估随时间的变化。
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前后干预(第 8 周的基线)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Reading Span fMRI 任务(第 8 周的基线)
大体时间:前后干预
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Reading Span 任务是一项工作记忆容量评估参与者在接受功能性 MRI 时完成的。
使用信号变化百分比 (0-100) 测量对任务条件的神经激活,分数越高表示激活程度越高;将评估随时间的变化。
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前后干预
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情绪调节 fMRI 任务(第 8 周的基线)
大体时间:前后干预
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情绪调节任务评估参与者在接受功能性 MRI 时如何调节情绪以响应观看图像。
使用信号变化百分比 (0-100) 测量对任务条件的神经激活,分数越高表示激活程度越高;将评估随时间的变化。
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前后干预
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临床医生管理的 PTSD 量表诊断
大体时间:前后干预(第 8 周的基线)
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这种半结构化访谈旨在衡量创伤后应激障碍的诊断状态以及症状的严重程度。
测量的诊断状态是/否将作为次要结果包括在内。
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前后干预(第 8 周的基线)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jessica A Bomyea, PhD、VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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