Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивный тренинг при посттравматическом стрессовом расстройстве

29 августа 2023 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Когнитивное обучение как новый метод лечения посттравматического стрессового расстройства, основанный на нейронауках

Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) — это хроническое инвалидизирующее состояние, которое возникает у определенной группы людей после травматического стресса и часто встречается у ветеранов, обращающихся за психиатрической помощью в VA. Хотя существуют основанные на доказательствах психосоциальные методы лечения посттравматического стрессового расстройства, значительная часть людей не полностью отвечает на лечение. Таким образом, существует очевидная необходимость продолжать исследования новых вмешательств при посттравматическом стрессовом расстройстве у ветеранов. В последнее время в новых вмешательствах при психических расстройствах используются компьютеризированные методы когнитивного обучения, чтобы улучшить функционирование когнитивных систем и уменьшить симптомы. Этот тип вмешательства, часто называемый нейротерапией, может быть многообещающим при посттравматическом стрессовом расстройстве как метод облегчения симптомов и улучшения когнитивных функций. Лица с посттравматическим стрессовым расстройством демонстрируют трудности с функциями когнитивного контроля, которые, по-видимому, причинно связаны с симптомами расстройства (например, навязчивые воспоминания, связанные с травмой). На сегодняшний день эффективность нейротерапевтических средств при посттравматическом стрессовом расстройстве у ветеранов недостаточно изучена.

Текущее предложение направлено на объединение исследований основных нейрокогнитивных механизмов посттравматического стрессового расстройства с интервенционными исследованиями путем проведения рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) программы обучения когнитивному контролю у 80 ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством. Ветераны будут выполнять компьютерные учебные упражнения, специально предназначенные для улучшения аспектов когнитивного контроля. Ветераны будут проходить программу два раза в неделю в течение восьми недель. Симптомы будут оцениваться до и после лечения, а также через два месяца наблюдения. Основная цель исследования — изучить влияние вмешательства на симптомы посттравматического стрессового расстройства и когнитивный дефицит. Оценка изменения симптомов в результате вмешательства предоставит важные данные о полезности этой программы для лечения посттравматического стрессового расстройства. Если эта учебная программа окажется эффективной, она может служить альтернативным вариантом лечения ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством и может быть преобразована в легко переносимое вмешательство для распространения (например, через веб-платформы). Вторая цель — использовать функциональную магнитно-резонансную томографию (фМРТ), чтобы лучше понять механизмы, с помощью которых когнитивная тренировка приводит к уменьшению симптомов. Если обучение когнитивному контролю с помощью нейротерапевтических средств непосредственно улучшает функционирование определенных нервных субстратов, как это предполагается, также можно предсказать улучшение аффективных процессов, зависящих от общих нейронных областей. Таким образом, изменение функционирования этих субстратов с помощью обучения может уменьшить симптомы за счет улучшения работы нервной системы при обработке и управлении аффектами и информацией, связанными с травмой. Нейронные системы, используемые для когнитивного контроля, на которые направлена ​​описанная тренировка (например, дорсолатеральная префронтальная кора [длПФК]), также задействуются, когда люди мысленно манипулируют эмоциональной информацией, например, когда люди используют переоценку, чтобы изменить то, как они думают о негативных эмоциональных ситуациях или содержании. . В этом исследовании ветераны будут выполнять нейтральную задачу когнитивного контроля и задачу переоценки во время проведения фМРТ до и после завершения тренировочного лечения. Это будет первое исследование, посвященное оценке нейробиологических механизмов такого типа обучения при посттравматическом стрессовом расстройстве, что является фундаментальным следующим шагом для понимания того, как улучшить программу обучения и кому лучше всего ее выполнить.

Обзор исследования

Подробное описание

Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) является одним из наиболее распространенных состояний психического здоровья, связанных со службой, у обращающихся за лечением ветеранов, однако даже вмешательства золотого стандарта не всегда эффективны. Ветеранам будет очень полезна разработка новых подходов к лечению посттравматического стрессового расстройства, особенно тех, которые можно будет легко транспортировать. Развивающаяся область нейротерапии, в которой используются компьютеризированные методы обучения для модуляции когнитивной обработки, является одним из таких подходов, который показал себя многообещающим для улучшения когнитивных и эмоциональных симптомов при психических расстройствах. Текущее предложение представляет собой первое исследование эффективности тренировочного вмешательства по когнитивному контролю для уменьшения симптомов посттравматического стрессового расстройства у ветеранов с целью изучения нейробиологических механизмов аффективного и когнитивного обобщения тренировочных эффектов.

Посттравматическое стрессовое расстройство характеризуется дефицитом способности когнитивного контроля «сверху вниз», о чем свидетельствуют нейропсихологические данные о плохом исполнительном функционировании и нейробиологические данные о сниженной активности префронтальной коры в сочетании с преувеличенной лимбической активностью. Дефицит когнитивного контроля причинно связан с повторным переживанием симптомов, что позволяет предположить, что когнитивный контроль может быть новой и эффективной целью лечения. Исследователь разработал обучающее вмешательство по когнитивному контролю, которое продемонстрировало первоначальные доказательства эффективности у гражданских женщин с посттравматическим стрессовым расстройством, вторичным по отношению к сексуальному насилию. Однако эффекты этой программы у участников-ветеранов и точные нейрокогнитивные механизмы уменьшения симптомов во время вмешательства остаются плохо изученными. Если тренировка когнитивного контроля напрямую улучшает функционирование конкретных когнитивных систем, которые причинно вовлечены в этиологию эмоциональных и когнитивных симптомов, можно прогнозировать связанные с лечением улучшения аффективных симптомов и нейропсихологических показателей в тренируемой области. С нейробиологической точки зрения считается, что тренировочное познание работает посредством модификации конкретных нейронных субстратов, предполагая, что тренировочные эффекты должны распространяться на аффективные процессы, основанные на общих нейронных областях. Одним из таких аффективных процессов является переоценка (т. е. создание различных способов мышления об эмоциональном содержании для регулирования эмоций), который требует когнитивного контроля над аффективно-эмоциональной информацией и зависит от цепей мозга, идентифицированных как ключевые области когнитивного контроля (например, дорсолатеральная префронтальная кора). , длПФК). ПТСР характеризуется аберрантными аффективными и нейробиологическими паттернами во время переоценки, которые, вероятно, способствуют стойким повторным переживаниям и симптомам гипервозбуждения. Тренировка может уменьшить симптомы за счет улучшения нейронного функционирования областей когнитивного контроля во время процессов аффективного контроля (например, переоценки), которые имеют решающее значение для управления аффектом, связанным с травмой.

В этом предложении предыдущий опыт клинических испытаний заявителя будет объединен с новым наставничеством в функциональной нейровизуализации (фМРТ), чтобы облегчить выявление связанных с лечением симптомов и нейронных изменений после обучения когнитивному контролю. Таким образом, объединение исследований основных нейрокогнитивных механизмов посттравматического стрессового расстройства с интервенционными исследованиями в конечном итоге будет способствовать разработке точных нейротерапевтических методов лечения и методов персонализации. В этом рандомизированном контролируемом испытании (РКИ) 80 ветеранов с посттравматическим стрессовым расстройством будут назначены на программу обучения когнитивному контролю, разработанную заявителем (условие вмешательства: обучение повышению когнитивных функций [COGENT]), или на программу минимального когнитивного контроля (фиктивное условие обучения [ST ]) завершается два раза в неделю в течение 8 недель. Учебная программа COGENT требует, чтобы участники неоднократно использовали определенные функции когнитивного контроля (т. е. контроль помех) в контексте модифицированного задания на объем рабочей памяти с целью повышения производительности за счет неявного обучения на основе практики. Первичным результатом будет уменьшение симптомов посттравматического стрессового расстройства, а когнитивная генерализация будет оцениваться с помощью краткой нейропсихологической оценки. Чтобы оценить изменения в нейронных базах, лежащих в основе COGENT, участники пройдут фМРТ, выполняя две задачи когнитивного контроля (аффективно нейтральные и эмоционально сбалансированные) до и после лечения. Оценки будут проводиться на исходном уровне, после лечения и при последующем наблюдении.

Цель 1: изучить влияние программы обучения на посттравматическое стрессовое расстройство и нейрокогнитивные симптомы у ветеранов. Симптомы посттравматического стрессового расстройства будут измеряться с помощью опроса по шкале посттравматического стресса, проводимой клиницистом (CAPS), а нейрокогнитивные функции будут оцениваться с помощью субтестов системы исполнительного функционирования Delis Kaplan. Предполагается, что люди, прошедшие COGENT, демонстрируют а) большее снижение симптомов повторного переживания посттравматического стрессового расстройства и б) улучшение нейрокогнитивных функций по сравнению с теми, кто находится в ST с течением времени. Исследовательские цели также изучат изменения в диагностическом статусе посттравматического стрессового расстройства в разных группах.

Цель 2: изучить нейробиологические изменения в COGENT по сравнению с ST во время задач нейтрального и аффективного когнитивного контроля. Нейробиологический ответ на лечение будет оцениваться с помощью фМРТ во время задач когнитивного контроля (одно задание на аффективно-нейтральную рабочую память и одно аффективно-сбалансированное задание на переоценку с негативной эмоциональной информацией). Предполагается, что люди, завершающие программу COGENT, продемонстрируют повышенную нейронную активацию dlPFC и передней поясной области от до до до после тренировки во время выполнения задач. Исследовательские цели будут оценивать соответствующие физиологические изменения во время аффективной задачи фМРТ и полезность нейронного функционирования фМРТ на исходном уровне для прогнозирования ответа на лечение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

130

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Приемлемыми участниками будут ветераны, которые:

  • соответствуют первичным текущим критериям DSM-5 для посттравматического стрессового расстройства
  • грамотны на английском языке
  • намерены оставаться в географическом районе Сан-Диего на время исследования
  • готовы посещать сеансы оценки и лечения

Критерий исключения:

  • для части МРТ невозможность безопасно завершить сеанс фМРТ - небезопасный металл в теле, например:

    • устройства, такие как кардиостимуляторы
    • осколки металла в коже, как шрапнель
    • история металлообработки или сварки
    • история хирургии глаза или промывания из-за металла
    • зажимы аорты/аневризмы
    • протез
    • шунтирование/зажимы коронарных артерий
    • слуховые аппараты
    • замена сердечного клапана
    • внутриматочные спирали с металлом
    • шунты
    • электроды
    • металлические пластины/штифты/винты
    • нейро- или биостимуляторы
    • старые татуировки металлическими чернилами
    • пирсинг, который субъект не может или не хочет удалять
  • неустранимые проблемы со зрением
  • клаустрофобия
  • неспособность лежать неподвижно на спине в течение приблизительно одного часа
  • неспособность безопасно вписаться в размеры аппарата фМРТ
  • предшествующая нейрохирургия
  • беременность или текущее грудное вскармливание (в течение 3 месяцев)
  • текущее внутривенное употребление наркотиков из-за потенциальных цереброваскулярных эффектов
  • или любые другие состояния, которые, по мнению персонала Центра визуализации Keck, противопоказаны для безопасного выполнения фМРТ-сканирования.
  • пожизненная история психотических расстройств
  • прижизненный анамнез биполярного расстройства
  • тяжелое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, в течение последнего года
  • другие психические состояния, которые могут неблагоприятно повлиять на когнитивные функции и/или требуют другого первичного психологического вмешательства.
  • История любого неврологического расстройства, которое может быть связано с когнитивной дисфункцией, например:

    • нарушение мозгового кровообращения
    • внутричерепная хирургия
    • аневризма
    • Эпилепсия
  • острые суицидальные наклонности (определяемые как намерение, план и/или попытка серьезного самоповреждения в течение последних 3 месяцев)
  • или текущие обстоятельства, которые представляют прямую угрозу для человека и требуют более непосредственного вмешательства, например:

    • текущее домашнее насилие
  • лица, планирующие начать смену лекарств в течение периода исследования
  • лица, в настоящее время проходящие доказательную психотерапию по поводу посттравматического стрессового расстройства
  • лица, планирующие изменение психосоциальной терапии, не связанной с посттравматическим стрессовым расстройством, в период до и после лечения в рамках исследования
  • люди с опасными для жизни или остро нестабильными заболеваниями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПОНИМАНИЕ
Участниками будут ветераны, назначенные на активную когнитивную тренировку (подробности см. ниже).
Программа когнитивного обучения, управляемая компьютером. COGENT — это модифицированная задача на объем рабочей памяти, предназначенная для тренировки когнитивных функций. COGENT был разработан, чтобы сдерживать сильные помехи между испытаниями. Считается, что, требуя многократной практики с использованием контроля помех в испытаниях, COGENT повышает пластичность когнитивных систем и улучшает производительность. То есть обучение основано на предпосылке, что нейронные изменения, основанные на обучении, будут происходить в результате многократного воздействия задачи, требующей ресурсов когнитивного контроля.
Фальшивый компаратор: Необучающий
Участниками будут ветераны, назначенные на нетренирующую когнитивную программу, соответствующую требованиям времени и памяти (подробности см. Ниже).
Условия без обучения требуют, чтобы участники выполняли аналогичную компьютерную задачу в течение того же промежутка времени. Нетренировка — это модифицированная задача на объем рабочей памяти, разработанная, чтобы быть инертной. Условия без обучения были разработаны, чтобы содержать относительно меньше требований к помехам во время испытаний. Участники должны помнить то же общее количество элементов, что и в COGENT (т. е. требования к памяти были одинаковыми), но задача содержит относительно меньше присущих задаче помех.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала посттравматического стрессового расстройства, вводимая клиницистом - повторное переживание
Временное ограничение: До и после вмешательства (от исходного уровня до 8 недели)
Это полуструктурированное интервью предназначено для измерения диагностического статуса посттравматического стрессового расстройства, а также тяжести симптомов. Суммарные баллы варьируются от 0 до 20, при этом более высокие баллы указывают на большую серьезность; изменение во времени будет оцениваться.
До и после вмешательства (от исходного уровня до 8 недели)
Система исполнительного функционирования Delis-Kaplan
Временное ограничение: До и после вмешательства (от исходного уровня до 8 недели)
Система исполнительного функционирования Делиса-Каплана (DKEFS). Эта нейропсихологическая батарея предназначена для оценки когнитивных способностей в области исполнительного функционирования. Будут использованы два соответствующих подтеста: тест на создание следов и тест на интерференцию цветовых слов. Общие баллы рассчитываются с использованием нормированного t-балла в диапазоне от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшую производительность; изменение во времени будет оцениваться.
До и после вмешательства (от исходного уровня до 8 недели)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Задание фМРТ «Объем чтения» (от исходного уровня до 8-й недели)
Временное ограничение: До и после вмешательства
Задание «Объем чтения» представляет собой оценку объема рабочей памяти, которую участники выполняют во время функциональной МРТ. Нейронная активация к условиям задачи измеряется с использованием % изменения сигнала (0-100), где более высокие баллы указывают на большую активацию; изменение во времени будет оцениваться.
До и после вмешательства
Задача фМРТ «Регулирование эмоций» (от исходного уровня до 8-й недели)
Временное ограничение: До и после вмешательства
Задача «Регулирование эмоций» — это оценка того, насколько хорошо участники могут модулировать свои эмоции в ответ на просмотр изображений во время функциональной МРТ. Нейронная активация к условиям задачи измеряется с использованием % изменения сигнала (0-100), где более высокие баллы указывают на большую активацию; изменение во времени будет оцениваться.
До и после вмешательства
Диагноз шкалы посттравматического стрессового расстройства, проводимый клиницистом
Временное ограничение: До и после вмешательства (от исходного уровня до 8 недели)
Это полуструктурированное интервью предназначено для измерения диагностического статуса посттравматического стрессового расстройства, а также тяжести симптомов. Диагностический статус да/нет из меры будет включен в качестве вторичного результата.
До и после вмешательства (от исходного уровня до 8 недели)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jessica A Bomyea, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • MHBB-023-17S
  • CX001600-01A1 (Другой номер гранта/финансирования: VA)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пост-травматическое стрессовое растройство

Клинические исследования ПОНЯТИТЕЛЬНЫЙ ПОЗНАВАТЕЛЬНЫЙ ТРЕНИНГ

Подписаться