跟腱疼痛块 (APB)
2019年7月1日 更新者：Ruth Chimenti
外周痛觉对慢性跟腱病患者中枢敏化和运动策略的影响
本研究的目的是更好地了解周围神经系统和中枢神经系统如何相互作用以产生跟腱病 (AT) 患者的疼痛感和运动模式。
这些发现将推动未来临床研究的发展，这些研究结合了肌腱病患者疼痛处理和运动策略的知识。
患有跟腱病的参与者将接受跟腱麻醉注射，以检查周围神经系统检测到的疼痛减轻如何改变任务表现和疼痛感知。
我们假设中枢神经系统内有一些因素会导致慢性 AT 患者持续疼痛和残疾。
研究概览
详细说明
23 名患有跟腱病 (AT) 的人和 23 名没有跟腱病的人将参加这项单次就诊的临床研究。 参与者将通过脚后跟、腿部和肘部的压力来评估他们的疼痛，爬楼梯并在动作捕捉系统中执行一项新任务，并完成关于疼痛如何影响他们日常生活的问卷。 所有受试者将完成这些测量两次，对于患有 AT 的参与者，他们将在疼痛区域注射麻醉剂之前和之后完成这组测试。 这项研究有两个目的：
具体目标 1 比较了慢性 AT 患者与没有慢性疼痛的成人中枢处理改变的措施；我们假设慢性 AT 患者将表现出中枢处理改变的迹象，包括中枢敏化（较低的压力痛阈）、心理社会因素（较高的运动恐惧症）和/或运动控制改变（上楼梯时脚踝力量较低）。
具体目标 2 确定在对慢性 AT 患者的跟腱进行局部麻醉注射后，哪些中枢处理改变的指标持续存在；我们假设慢性 AT 疼痛是由改变的中央处理持续存在的，这种中央处理在没有持续的外周伤害感受的情况下持续存在。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Iowa
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Iowa City、Iowa、美国、52242
- University of Iowa
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
对于 AT 患者
纳入标准：
- 慢性（> 3 个月）AT 的临床诊断，包括跟腱受压疼痛和因身体活动而加重的疼痛报告
排除标准：
- 足部或脚踝手术史，双侧外上髁肌腱病
- 将手放在水中会加重的合并症（雷诺氏症、胸廓出口综合症）
- 合并症（例如 中风、神经系统疾病）限制了参加运动的能力
- 合并症（例如 风湿病、纤维肌痛）会导致活动时疼痛
- 周围神经病变
- 先前对局部麻醉剂注射的不良反应
- 怀孕了
- 是舞厅舞者
对于控制参与者
纳入标准：
- 与 AT 参与者匹配的性别、年龄和 BMI
排除标准：
- 无肌腱病史
- 过去 6 个月内没有限制活动的条件
- 足部或脚踝手术史，双侧外上髁肌腱病
- 将手放在水中会加重的合并症（雷诺氏症、胸廓出口综合症）
- 合并症（例如 中风、神经系统疾病）限制了参加运动的能力
- 合并症（例如 风湿病、纤维肌痛）会导致活动时疼痛
- 周围神经病变
- 怀孕了
- 是舞厅舞者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：跟腱病组
罗哌卡因注射液。
在用超声波检查跟腱时，骨科医生会在疼痛区域周围注射 4 mL 0.5% 的罗哌卡因（麻药）。
针头可以刚好在皮肤下（和肌腱上方）和/或深入肌腱。
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单剂量，皮下注射
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无干预：无跟腱病组
对照组在重复测试之间没有接受注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中枢敏化
大体时间：疗程内、基线和麻醉注射后 30 分钟
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对侧足跟处的压力痛阈 (PPT)。
以 1cm2 尖端以 50 kPa/s 的速率垂直于皮肤应用压力式海藻计（Somedic，Farsta，Sweden）。
参与者在压力感开始变得疼痛时按下按钮（NPRS 为 1/10）。
每个区域 3 次试验的平均值代表 PPT。
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疗程内、基线和麻醉注射后 30 分钟
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疼痛心理学
大体时间：疗程内、基线和麻醉注射后 30 分钟
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坦帕运动恐惧症量表（TSK，评分范围 17 至 68）。
TSK 的减少表明对受伤（和/或再次受伤）的恐惧减少
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疗程内、基线和麻醉注射后 30 分钟
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运动系统
大体时间：疗程内、基线和麻醉注射后 30 分钟
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上楼梯期间步态站立阶段的峰值脚踝力量变化，将通过同步来自 3 维运动分析的运动数据与来自测力板的地面反作用力数据来评估。
峰值正踝力量反映了足底屈肌在踝关节处集中产生速度和力量的能力。
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疗程内、基线和麻醉注射后 30 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ruth L Chimenti, DPT, PhD、University of Iowa
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月28日
初级完成 (实际的)
2018年5月10日
研究完成 (实际的)
2018年5月10日
研究注册日期
首次提交
2017年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月19日
首次发布 (实际的)
2017年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月1日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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