Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akilles-kipublokki (APB)

maanantai 1. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Ruth Chimenti

Perifeerisen kivun havaitsemisen vaikutus keskusherkistymiseen ja liikestrategioihin potilailla, joilla on krooninen akillesjänteen jänne

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin, kuinka ääreis- ja keskushermosto toimivat vuorovaikutuksessa kivun tunteen ja motoristen kuvioiden tuottamiseksi potilailla, joilla on akilles tendinopatia (AT). Nämä havainnot motivoivat kehittämään tulevia kliinisiä tutkimuksia, jotka sisältävät tietoa kivun käsittelystä ja liikestrategioista potilailla, joilla on tendinopatia. Osallistujat, joilla on akillesjännepatia, saavat anestesiainjektion akillesjänteeseen tutkiakseen, kuinka ääreishermoston havaitsema vähentynyt kipu muuttaa tehtävän suorituskykyä ja kivun havaintoa. Oletamme, että keskushermostossa on tekijöitä, jotka vaikuttavat jatkuvaan kipuun ja vammaisuuteen kroonista AT:tä sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksikymmentäkolme henkilöä, joilla on akillesjännepatia (AT) ja 23 henkilöä, joilla ei ole AT:tä, osallistuu tähän yhden käynnin kliiniseen tutkimukseen. Osallistujat arvioivat kipuaan kantapäähän, jalkaan ja kyynärpäähän kohdistuvalla paineella, kiipeävät portaita ja suorittavat uudenlaisen tehtävän liikkeensieppausjärjestelmässä sekä täyttävät kyselyitä siitä, kuinka kipu vaikuttaa heidän jokapäiväiseen elämäänsä. Kaikki koehenkilöt suorittavat nämä toimenpiteet kahdesti, ja AT-potilaat suorittavat tämän testisarjan ennen ja jälkeen anestesiainjektion kipualueelle. Tällä tutkimuksella on 2 tavoitetta:

Erityinen tavoite 1 vertaa muuttuneita keskusprosessointeja potilailla, joilla on krooninen AT, aikuisiin, joilla ei ole kroonista kipua; oletamme, että kroonista AT:tä sairastavat potilaat osoittavat merkkejä muuttuneesta keskusprosessoinnista, mukaan lukien keskusherkistyminen (alempi paineen kipukynnys), psykososiaaliset tekijät (korkeampi kinesiofobia) ja/tai muuttunut motorinen ohjaus (pienempi nilkan voima portaiden nousun aikana).

Erityinen tavoite 2 määrittää, mitkä muuttuneen keskusprosessoinnin indikaattorit säilyvät akillesjänteeseen annetun paikallispuudutuksen jälkeen potilailla, joilla on krooninen AT; oletamme, että krooninen AT-kipu jatkuu muuttuneen keskusprosessoinnin ansiosta, joka jatkuu jatkuvan perifeerisen nosiseption puuttuessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Potilaille, joilla on AT

Sisällyttämiskriteerit:

- Kroonisen (> 3 kuukautta) AT:n kliininen diagnoosi, joka koostuu paineista akillesjänteessä ja fyysisen toiminnan pahentamasta kivusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat jalka- tai nilkkaleikkaukset, bilateraalinen epikondyylijännepatia
  • Liitännäissairaus, jota pahentaisi käden laittaminen veteen (Raynaud's, thoracic outlet-oireyhtymä)
  • Komorbiditeetti (esim. aivohalvaus, neurologinen häiriö), joka rajoittaa kykyä osallistua liikuntaan
  • Komorbiditeetti (esim. reumasairaus, fibromyalgia), joka lisää kipua aktiivisuuden myötä
  • Perifeerinen neuropatia
  • Aiempi haittavaikutus paikallispuudutuksen injektioon
  • Ovat raskaana
  • Ovat juhlatanssija

Kontrollin osallistujille

Sisällyttämiskriteerit:

- Sukupuoli, ikä ja BMI on sovitettu osallistujan mukaan AT:n kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei historiaa tendinopatiasta
  • Ei ehtoa, joka rajoittaa toimintaa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Aiemmat jalka- tai nilkkaleikkaukset, bilateraalinen epikondyylijännepatia
  • Liitännäissairaus, jota pahentaisi käden laittaminen veteen (Raynaud's, thoracic outlet-oireyhtymä)
  • Komorbiditeetti (esim. aivohalvaus, neurologinen häiriö), joka rajoittaa kykyä osallistua liikuntaan
  • Komorbiditeetti (esim. reumasairaus, fibromyalgia), joka lisää kipua aktiivisuuden myötä
  • Perifeerinen neuropatia
  • Ovat raskaana
  • Ovat juhlatanssija

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä, jolla on Achilles Tendinopatia
Ropivakaiini-injektio. Kun ortopedi tutkii akillesjännettä ultraäänellä, hän ruiskuttaa 4 ml 0,5-prosenttista ropivakaiinia (puuduttava lääke) kipualueelle. Neula voidaan suunnata juuri ihon alle (ja jänteen yläpuolelle) ja/tai syvälle jänteeseen.
Lääke: Ropivakaiini-injektio
kerta-annos, ihonalainen injektio
Ei väliintuloa: Ryhmä ilman Akilleen tendinopatiaa
Kontrolliryhmä ei saanut injektiota testitoistojen välillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskiherkkyys
Aikaikkuna: Istunnon aikana, lähtötilanteessa ja 30 minuuttia anestesiainjektion jälkeen
Painekipukynnys (PPT) kantapäässä kontralateraalisella puolella. Painealgometri (Somedic, Farsta, Ruotsi) asetettiin kohtisuoraan ihoa vastaan ​​nopeudella 50 kilopascal/s 1 cm2:n kärjellä. Osallistujat painoivat nappia, kun paineen tunne tuli kipeäksi (1/10 NPRS:ssä). Kolmen kokeen keskiarvo aluetta kohti edusti PPT:tä.
Istunnon aikana, lähtötilanteessa ja 30 minuuttia anestesiainjektion jälkeen
Kivun psykologia
Aikaikkuna: Istunnon aikana, lähtötilanteessa ja 30 minuuttia anestesiainjektion jälkeen
Tampan kinesiofobian asteikko (TSK, pistemäärät 17-68). TSK:n lasku merkitsisi loukkaantumisen (ja/tai uusiutuvan vamman) pelon vähenemistä
Istunnon aikana, lähtötilanteessa ja 30 minuuttia anestesiainjektion jälkeen
Liikejärjestelmä
Aikaikkuna: Istunnon aikana, lähtötilanteessa ja 30 minuuttia anestesiainjektion jälkeen
Muutos nilkan huippuvoimassa askeleen asentovaiheessa portaiden nousun aikana, joka arvioidaan synkronoimalla 3-ulotteisen liikeanalyysin liiketiedot voimalevyn reaktiovoimatietojen kanssa. Positiivinen huippunilkkavoima heijastaa jalkapohjan koukistuslihasten kykyä tuottaa samankeskisesti nopeutta ja voimaa nilkan nivelessä.
Istunnon aikana, lähtötilanteessa ja 30 minuuttia anestesiainjektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ruth Chimenti

Tutkijat

  • Päätutkija: Ruth L Chimenti, DPT, PhD, University of Iowa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201508804

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akillesjänteen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa