Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada bólu Achillesa (APB)

1 lipca 2019 zaktualizowane przez: Ruth Chimenti

Wpływ percepcji bólu obwodowego na sensytyzację ośrodkową i strategie ruchowe u pacjentów z przewlekłą tendinopatią ścięgna Achillesa

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie interakcji obwodowego i ośrodkowego układu nerwowego w celu wytworzenia odczucia bólu i wzorców ruchowych u pacjentów z tendinopatią ścięgna Achillesa (AT). Odkrycia te będą motywować do rozwoju przyszłych badań klinicznych, które obejmą wiedzę na temat radzenia sobie z bólem i strategii ruchu u pacjentów z tendinopatią. Uczestnicy z tendinopatią ścięgna Achillesa otrzymają zastrzyk znieczulający do ścięgna Achillesa w celu zbadania, w jaki sposób zmniejszony ból wykrywany przez obwodowy układ nerwowy zmienia wydajność zadania i odczuwanie bólu. Stawiamy hipotezę, że w ośrodkowym układzie nerwowym istnieją czynniki, które przyczyniają się do ciągłego bólu i niepełnosprawności u pacjentów z przewlekłym AT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym jednowizytowym badaniu klinicznym wezmą udział 23 osoby z tendinopatią ścięgna Achillesa (AT) i 23 osoby bez AT. Uczestnicy ocenią swój ból poprzez nacisk na piętę, nogę i łokieć, wejdą po schodach i wykonają nowatorskie zadanie w systemie motion capture, a także wypełnią kwestionariusze dotyczące wpływu bólu na ich codzienne życie. Wszyscy badani wykonają te pomiary dwukrotnie, a uczestnicy z AT wykonają tę baterię testów przed i po wstrzyknięciu środka znieczulającego w obszar bólu. To badanie ma 2 cele:

Cel szczegółowy 1 porównuje miary zmienionego przetwarzania centralnego u pacjentów z przewlekłym AT z dorosłymi bez przewlekłego bólu; stawiamy hipotezę, że pacjenci z przewlekłym AT będą wykazywać oznaki zmienionego centralnego przetwarzania, w tym sensytyzacji ośrodkowej (niższy próg bólu uciskowego), czynników psychospołecznych (wyższa kinezjofobia) i/lub zmienionej kontroli motorycznej (mniejsza moc kostki podczas wchodzenia po schodach).

Cel szczegółowy 2 określa, jakie wskaźniki zaburzeń przetwarzania ośrodkowego utrzymują się po wstrzyknięciu środka miejscowo znieczulającego do ścięgna Achillesa u pacjentów z przewlekłym AT; stawiamy hipotezę, że przewlekły ból AT jest utrwalany przez zmienione centralne przetwarzanie, które utrzymuje się przy braku ciągłej nocycepcji obwodowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Dla pacjentów z AT

Kryteria przyjęcia:

- Rozpoznanie kliniczne przewlekłego (>3 miesięcy) AT, na które składa się ból z uciskiem na ścięgno Achillesa i zgłoszenie bólu nasilonego przez aktywność fizyczną

Kryteria wyłączenia:

  • Historia operacji stopy lub stawu skokowego, obustronna tendinopatia nadkłykcia bocznego
  • Choroby współistniejące, które uległyby pogorszeniu po umieszczeniu ręki w wodzie (zespół Raynauda, ​​ujścia klatki piersiowej)
  • choroby współistniejące (np. udar mózgu, zaburzenia neurologiczne), które ograniczają zdolność do uczestniczenia w wysiłku fizycznym
  • choroby współistniejące (np. choroba reumatyczna, fibromialgia), która wraz z aktywnością przyczynia się do powstawania bólu
  • Neuropatia obwodowa
  • Wcześniejsza niepożądana reakcja na wstrzyknięcie środka miejscowo znieczulającego
  • są w ciąży
  • Czy tancerzem towarzyskim

Dla uczestników kontroli

Kryteria przyjęcia:

- Płeć, wiek i BMI dopasowane do uczestnika z AT

Kryteria wyłączenia:

  • Brak historii tendinopatii
  • Brak warunku ograniczającego aktywność w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Historia operacji stopy lub stawu skokowego, obustronna tendinopatia nadkłykcia bocznego
  • Choroby współistniejące, które uległyby pogorszeniu po umieszczeniu ręki w wodzie (zespół Raynauda, ​​ujścia klatki piersiowej)
  • choroby współistniejące (np. udar mózgu, zaburzenia neurologiczne), które ograniczają zdolność do uczestniczenia w wysiłku fizycznym
  • choroby współistniejące (np. choroba reumatyczna, fibromialgia), która wraz z aktywnością przyczynia się do powstawania bólu
  • Neuropatia obwodowa
  • są w ciąży
  • Czy tancerzem towarzyskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa z Tendinopatią Achillesa
Wstrzyknięcie ropiwakainy. Oglądając ścięgno Achillesa za pomocą ultradźwięków, lekarz ortopeda wstrzyknie 4 ml 0,5% ropiwakainy (lek znieczulający) wokół obszaru bólu. Igła może być skierowana tuż pod skórę (i powyżej ścięgna) i/lub głęboko do ścięgna.
Lek: Wstrzyknięcie ropiwakainy
pojedyncza dawka, wstrzyknięcie podskórne
Brak interwencji: Grupa bez tendinopatii ścięgna Achillesa
Grupa kontrolna nie otrzymywała zastrzyku pomiędzy powtórzeniami testu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sensytyzacja centralna
Ramy czasowe: W trakcie sesji, linia wyjściowa i 30 minut po wstrzyknięciu środka znieczulającego
Próg bólu uciskowego (PPT) na pięcie po przeciwnej stronie. Algometr ciśnieniowy (Somedic, Farsta, Szwecja) przykładano prostopadle do skóry z szybkością 50 kilopaskali/s za pomocą końcówki o powierzchni 1 cm2. Uczestnicy naciskali przycisk, gdy odczucie ucisku po raz pierwszy stało się bolesne (1/10 na NPRS). Średnia z 3 prób na obszar reprezentowała PPT.
W trakcie sesji, linia wyjściowa i 30 minut po wstrzyknięciu środka znieczulającego
Psychologia bólu
Ramy czasowe: W trakcie sesji, linia wyjściowa i 30 minut po wstrzyknięciu środka znieczulającego
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK, zakres punktacji od 17 do 68). Spadek TSK wskazywałby na zmniejszenie lęku przed urazem (i/lub ponownym urazem)
W trakcie sesji, linia wyjściowa i 30 minut po wstrzyknięciu środka znieczulającego
System ruchu
Ramy czasowe: W trakcie sesji, linia wyjściowa i 30 minut po wstrzyknięciu środka znieczulającego
Zmiana szczytowej mocy kostki podczas fazy podporu chodu podczas wchodzenia po schodach, która zostanie oceniona poprzez zsynchronizowanie danych ruchu z trójwymiarowej analizy ruchu z danymi siły reakcji podłoża z płyty siłowej. Szczytowa dodatnia moc kostki odzwierciedla zdolność mięśni zginaczy podeszwowych do koncentrycznego generowania prędkości i siły w stawie skokowym.
W trakcie sesji, linia wyjściowa i 30 minut po wstrzyknięciu środka znieczulającego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruth Chimenti

Śledczy

  • Główny śledczy: Ruth L Chimenti, DPT, PhD, University of Iowa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201508804

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból ścięgna Achillesa

Badania kliniczne na Wstrzyknięcie ropiwakainy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj