Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blokáda Achillovy bolesti (APB)

1. července 2019 aktualizováno: Ruth Chimenti

Vliv vnímání periferní bolesti na centrální senzibilizaci a pohybové strategie u pacientů s chronickou Achillovou tendinopatií

Účelem této studie je lépe porozumět tomu, jak periferní a centrální nervový systém interagují při vytváření pocitu bolesti a motorických vzorců u pacientů s Achillovou tendinopatií (AT). Tato zjištění budou motivovat k rozvoji budoucích klinických studií, které budou zahrnovat znalosti o zpracování bolesti a pohybových strategiích u pacientů s tendinopatií. Účastníci s Achillovou tendinopatií dostanou anestetickou injekci do Achillovy šlachy, aby se zjistilo, jak snížená bolest, detekovaná periferním nervovým systémem, mění plnění úkolů a vnímání bolesti. Předpokládáme, že v centrálním nervovém systému existují faktory, které přispívají k pokračující bolesti a invaliditě u pacientů s chronickou AT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Této klinické studie s jedinou návštěvou se zúčastní 23 lidí s Achillovou tendinopatií (AT) a 23 lidí bez AT. Účastníci budou hodnotit svou bolest tlakem na patu, nohu a loket, stoupat po schodech a provádět nový úkol v systému zachycení pohybu a vyplňovat dotazníky o tom, jak bolest ovlivňuje jejich každodenní život. Všechny subjekty absolvují tato opatření dvakrát a pro účastníky s AT absolvují tuto baterii testů před a po injekci anestetika do oblasti bolesti. Tato studie má 2 cíle:

Specifický cíl 1 porovnává míry změněného centrálního zpracování u pacientů s chronickou AT s dospělými bez chronické bolesti; předpokládáme, že pacienti s chronickou AT budou vykazovat známky změněného centrálního zpracování, včetně centrální senzibilizace (nižší tlakový práh bolesti), psychosociálních faktorů (vyšší kineziofobie) a/nebo změněné motorické kontroly (nižší síla kotníku při výstupu do schodů).

Specifický cíl 2 určuje, které indikátory změněného centrálního zpracování přetrvávají po injekci lokálního anestetika do Achillovy šlachy u pacientů s chronickou AT; předpokládáme, že chronická bolest AT je udržována změněným centrálním zpracováním, které přetrvává v nepřítomnosti pokračující periferní nocicepce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Pro pacienty s AT

Kritéria pro zařazení:

- Klinická diagnóza chronické (>3 měsíce) AT, sestávající z bolesti s tlakem na Achillovu šlachu a hlášení bolesti, která se zhoršuje fyzickou aktivitou

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza operace nohy nebo kotníku, bilaterální tendinopatie laterálního epikondylu
  • Komorbidita, která by se zhoršila položením ruky do vody (Raynaudův syndrom, thoracic outlet syndrom)
  • Komorbidita (např. mrtvice, neurologická porucha), která omezuje schopnost účastnit se cvičení
  • Komorbidita (např. revmatické onemocnění, fibromyalgie), která přispívá k bolesti aktivitou
  • Periferní neuropatie
  • Předchozí nežádoucí reakce na injekci lokálního anestetika
  • jsou těhotné
  • Jste taneční tanečnice

Pro účastníky kontroly

Kritéria pro zařazení:

- Pohlaví, věk a BMI odpovídající účastníkovi s AT

Kritéria vyloučení:

  • Žádná tendinopatie v anamnéze
  • Žádná podmínka, která by omezovala činnost v posledních 6 měsících
  • Anamnéza operace nohy nebo kotníku, bilaterální tendinopatie laterálního epikondylu
  • Komorbidita, která by se zhoršila položením ruky do vody (Raynaudův syndrom, thoracic outlet syndrom)
  • Komorbidita (např. mrtvice, neurologická porucha), která omezuje schopnost účastnit se cvičení
  • Komorbidita (např. revmatické onemocnění, fibromyalgie), která přispívá k bolesti aktivitou
  • Periferní neuropatie
  • jsou těhotné
  • Jste taneční tanečnice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s Achillovou tendinopatií
Injekce ropivakainu. Při prohlížení Achillovy šlachy ultrazvukem ortopedický lékař vstříkne do oblasti bolesti 4 ml 0,5% ropivakainu (znecitlivující lék). Jehla může směřovat těsně pod kůži (a nad šlachu) a/nebo hluboko do šlachy.
Lék: Injekce ropivakainu
jednorázová dávka, subkutánní injekce
Žádný zásah: Skupina bez Achillovy tendinopatie
Kontrolní skupina nedostala injekci mezi opakováním testu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Centrální senzibilizace
Časové okno: Během relace, základní linie a 30 minut po injekci anestetika
Tlakový práh bolesti (PPT) u paty na kontralaterální straně. Tlakový algometr (Somedic, Farsta, Švédsko) byl aplikován kolmo na kůži rychlostí 50 kilopascal/s se špičkou 1 cm2. Účastníci stiskli tlačítko, když byl pocit tlaku poprvé bolestivý (1/10 na NPRS). Průměr ze 3 studií na oblast představoval PPT.
Během relace, základní linie a 30 minut po injekci anestetika
Psychologie bolesti
Časové okno: Během relace, základní linie a 30 minut po injekci anestetika
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK, rozsah skóre 17 až 68). Snížení TSK by znamenalo snížení strachu ze zranění (a/nebo opětovného zranění)
Během relace, základní linie a 30 minut po injekci anestetika
Pohybový systém
Časové okno: Během relace, základní linie a 30 minut po injekci anestetika
Změna špičkového výkonu kotníku během stojné fáze chůze během výstupu po schodech, která bude posouzena synchronizací pohybových dat z 3-rozměrné analýzy pohybu s daty o reakční síle země ze silové desky. Špičková pozitivní síla kotníku odráží schopnost plantárních flexorových svalů koncentricky generovat rychlost a sílu v hlezenním kloubu.
Během relace, základní linie a 30 minut po injekci anestetika

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ruth Chimenti

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ruth L Chimenti, DPT, PhD, University of Iowa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

10. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

10. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201508804

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest Achillovy šlachy

Klinické studie na Injekce ropivakainu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit