Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Achilles smerteblok (APB)

1. juli 2019 opdateret af: Ruth Chimenti

Indvirkning af perifer smerteopfattelse på central sensibilisering og bevægelsesstrategier hos patienter med kronisk Achilles tendinopati

Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå, hvordan det perifere og centrale nervesystem interagerer for at frembringe følelsen af ​​smerte og motoriske mønstre hos patienter med achilles tendinopati (AT). Disse resultater vil motivere udviklingen af ​​fremtidige kliniske undersøgelser, der inddrager viden om smertebehandling og bevægelsesstrategier hos patienter med tendinopati. Deltagere med akillessenen vil modtage en bedøvelsesindsprøjtning i akillessenen for at undersøge, hvordan reducerede smerter, påvist af det perifere nervesystem, ændrer opgavens udførelse og smerteopfattelse. Vi antager, at der er faktorer i centralnervesystemet, der bidrager til fortsatte smerter og invaliditet hos patienter med kronisk AT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Treogtyve personer med Achilles tendinopati (AT) og 23 personer uden AT vil deltage i dette kliniske studie med et enkelt besøg. Deltagerne vil vurdere deres smerter med tryk til hælen, benet og albuen, klatre op ad trapper og udføre en ny opgave i et motion capture-system og udfylde spørgeskemaer om, hvordan smerte påvirker deres dagligdag. Alle forsøgspersoner vil gennemføre disse foranstaltninger to gange, og for deltagere med AT vil de gennemføre dette batteri af tests før og efter en bedøvelsesindsprøjtning til smerteområdet. Denne undersøgelse har 2 formål:

Specifikt mål 1 sammenligner mål for ændret central processering hos patienter med kronisk AT med voksne uden kroniske smerter; vi antager, at patienter med kronisk AT vil udvise tegn på ændret central processering, herunder central sensibilisering (lavere tryksmertetærskel), psykosociale faktorer (højere kinesiofobi) og/eller ændret motorisk kontrol (lavere ankelkraft under trappeopgang).

Specifikt mål 2 bestemmer, hvilke indikatorer for ændret central bearbejdning vedvarer efter en lokalbedøvelsesindsprøjtning til akillessenen hos patienter med kronisk AT; vi antager, at kroniske AT-smerter fortsættes af ændret central behandling, der fortsætter i fravær af fortsat perifer nociception.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Til patienter med AT

Inklusionskriterier:

- Klinisk diagnose af kronisk (>3 måneder) AT, bestående af smerter med tryk ved akillessenen og rapport om smerter, der forværres ved fysisk aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med fod- eller ankeloperation, bilateral lateral epikondyl tendinopati
  • Comorbiditet, der ville blive forværret ved at lægge hånden i vand (Raynauds, thorax outlet syndrome)
  • Komorbiditet (f.eks. slagtilfælde, neurologisk lidelse), der begrænser evnen til at deltage i træning
  • Komorbiditet (f.eks. reumatisk sygdom, fibromyalgi), der bidrager til smerter med aktivitet
  • Perifer neuropati
  • Tidligere negativ reaktion på en lokalbedøvelsesindsprøjtning
  • er gravide
  • Er en balsal danser

For kontroldeltagere

Inklusionskriterier:

- Køn, Alder og BMI matchet til deltager med AT

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen historie med tendinopati
  • Ingen betingelse, der begrænsede aktiviteten i de seneste 6 måneder
  • Anamnese med fod- eller ankeloperation, bilateral lateral epikondyl tendinopati
  • Comorbiditet, der ville blive forværret ved at lægge hånden i vand (Raynauds, thorax outlet syndrome)
  • Komorbiditet (f.eks. slagtilfælde, neurologisk lidelse), der begrænser evnen til at deltage i træning
  • Komorbiditet (f.eks. reumatisk sygdom, fibromyalgi), der bidrager til smerter med aktivitet
  • Perifer neuropati
  • er gravide
  • Er en balsal danser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe med Achilles Tendinopati
Ropivacain injektion. Mens han ser på akillessenen med ultralyd, vil den ortopædiske læge injicere 4 ml 0,5 % ropivacain (bedøvende medicin) omkring smerteområdet. Nålen kan være rettet lige under huden (og over senen) og/eller dybt til senen.
Medicin: Ropivacain injektion
enkelt dosis, subkutan injektion
Ingen indgriben: Gruppe uden Achilles Tendinopati
Kontrolgruppen modtog ikke en indsprøjtning mellem testgentagelserne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Central sensibilisering
Tidsramme: Inden for session, baseline og 30 minutter efter en bedøvelsesinjektion
Tryksmertetærskel (PPT) ved hæl på kontralateral side. Et trykalgometer (Somedic, Farsta, Sverige) blev påført vinkelret på huden med en hastighed på 50 kilopascal/s med en 1 cm2 spids. Deltagerne trykkede på en knap, da trykfornemmelsen først blev smertefuld (1/10 på NPRS). Gennemsnittet af 3 forsøg pr. område repræsenterede PPT.
Inden for session, baseline og 30 minutter efter en bedøvelsesinjektion
Smertepsykologi
Tidsramme: Inden for session, baseline og 30 minutter efter en bedøvelsesinjektion
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK, scoreområde 17 til 68). Et fald i TSK ville indikere et fald i frygt for skade (og/eller genskade)
Inden for session, baseline og 30 minutter efter en bedøvelsesinjektion
Bevægelsessystem
Tidsramme: Inden for session, baseline og 30 minutter efter en bedøvelsesinjektion
Ændring i maksimal ankelkraft under standfasen af ​​gang under trappeopstigning, som vil blive vurderet ved at synkronisere bevægelsesdata fra 3-dimensionel bevægelsesanalyse med jordreaktionskraftdata fra en kraftplade. Maksimal positiv ankelkraft afspejler plantar flexor-musklernes evne til koncentrisk at generere hastighed og kraft ved ankelleddet.
Inden for session, baseline og 30 minutter efter en bedøvelsesinjektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruth Chimenti

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ruth L Chimenti, DPT, PhD, University of Iowa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

10. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201508804

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter i akillessenen

Kliniske forsøg med Ropivacain injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner