Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Болевой блок ахиллова сухожилия (APB)

1 июля 2019 г. обновлено: Ruth Chimenti

Влияние восприятия периферической боли на центральную сенсибилизацию и двигательные стратегии у пациентов с хронической тендинопатией ахиллова сухожилия

Цель этого исследования - лучше понять, как периферическая и центральная нервная система взаимодействуют, вызывая ощущение боли и двигательные паттерны у пациентов с тендинопатией ахиллова сухожилия (АТ). Эти результаты будут мотивировать развитие будущих клинических исследований, которые включают знания о стратегии обработки боли и движений у пациентов с тендинопатией. Участникам с тендинопатией ахиллова сухожилия сделают инъекцию анестетика в ахиллово сухожилие, чтобы изучить, как уменьшение боли, определяемое периферической нервной системой, влияет на выполнение задачи и восприятие боли. Мы предполагаем, что в центральной нервной системе есть факторы, которые способствуют сохранению боли и инвалидности у пациентов с хронической АТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Двадцать три человека с тендинопатией ахиллова сухожилия (АТ) и 23 человека без АТ примут участие в этом клиническом исследовании с одним визитом. Участники будут оценивать свою боль при надавливании на пятку, ногу и локоть, подниматься по лестнице и выполнять новое задание в системе захвата движения, а также заполнять анкеты о том, как боль влияет на их повседневную жизнь. Все испытуемые выполнят эти измерения дважды, а участники с АТ выполнят эту серию тестов до и после инъекции анестетика в область боли. Это исследование преследует 2 цели:

Конкретная цель 1 сравнивает показатели измененной центральной обработки у пациентов с хронической АТ и у взрослых без хронической боли; мы предполагаем, что у пациентов с хронической АТ будут проявляться признаки измененной центральной обработки, включая центральную сенсибилизацию (более низкий болевой порог при надавливании), психосоциальные факторы (более высокая кинезиофобия) и/или измененный двигательный контроль (более низкая сила голеностопного сустава во время подъема по лестнице).

Конкретная цель 2 определяет, какие показатели измененной центральной обработки сохраняются после инъекции местного анестетика в ахиллово сухожилие у пациентов с хронической AT; мы предполагаем, что хроническая боль при AT сохраняется за счет измененной центральной обработки, которая сохраняется при отсутствии продолжающейся периферической ноцицепции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Для пациентов с АТ

Критерии включения:

- Клинический диагноз хронического (>3 месяцев) АТ, состоящий из боли при надавливании на ахиллово сухожилие и сообщения о боли, усиливающейся при физической нагрузке

Критерий исключения:

  • История хирургии стопы или голеностопного сустава, двусторонняя тендинопатия латерального надмыщелка
  • Сопутствующее заболевание, которое может усугубиться, если опустить руку в воду (синдром Рейно, синдром выхода из грудной клетки)
  • Сопутствующая патология (например, инсульт, неврологическое расстройство), что ограничивает способность участвовать в физических упражнениях
  • Сопутствующая патология (например, ревматические заболевания, фибромиалгия), что способствует боли при активности
  • Периферическая невропатия
  • Предыдущая неблагоприятная реакция на инъекцию местного анестетика
  • беременны
  • Танцор бальных танцев

Для участников контроля

Критерии включения:

- Пол, возраст и ИМТ соответствуют участнику с AT

Критерий исключения:

  • Отсутствие тендинопатии в анамнезе
  • Нет условий, ограничивающих активность за последние 6 месяцев
  • История хирургии стопы или голеностопного сустава, двусторонняя тендинопатия латерального надмыщелка
  • Сопутствующее заболевание, которое может усугубиться, если опустить руку в воду (синдром Рейно, синдром выхода из грудной клетки)
  • Сопутствующая патология (например, инсульт, неврологическое расстройство), что ограничивает способность участвовать в физических упражнениях
  • Сопутствующая патология (например, ревматические заболевания, фибромиалгия), что способствует боли при активности
  • Периферическая невропатия
  • беременны
  • Танцор бальных танцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа с тендинопатией ахиллова сухожилия
Инъекция ропивакаина. Осматривая ахиллово сухожилие с помощью ультразвука, врач-ортопед вводит 4 мл 0,5% ропивакаина (обезболивающее лекарство) вокруг области боли. Игла может быть направлена ​​непосредственно под кожу (и над сухожилием) и/или глубоко в сухожилие.
Лекарство: Инъекция ропивакаина
разовая доза, подкожная инъекция
Без вмешательства: Группа без тендинопатии ахиллова сухожилия
Контрольная группа не получала инъекцию между повторениями теста.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Центральная сенсибилизация
Временное ограничение: Во время сеанса, на исходном уровне и через 30 минут после инъекции анестетика
Порог болевой чувствительности при надавливании на пятку на противоположной стороне. Альгометр давления (Somedic, Farsta, Швеция) применяли перпендикулярно коже со скоростью 50 кПа/с с наконечником площадью 1 см2. Участники нажимали кнопку, когда ощущение давления впервые становилось болезненным (1/10 по NPRS). Среднее значение 3 испытаний на область представляло PPT.
Во время сеанса, на исходном уровне и через 30 минут после инъекции анестетика
Психология боли
Временное ограничение: Во время сеанса, на исходном уровне и через 30 минут после инъекции анестетика
Шкала кинезиофобии Тампа (TSK, диапазон баллов от 17 до 68). Снижение TSK будет указывать на уменьшение страха перед травмой (и/или повторной травмой).
Во время сеанса, на исходном уровне и через 30 минут после инъекции анестетика
Система движения
Временное ограничение: Во время сеанса, на исходном уровне и через 30 минут после инъекции анестетика
Изменение пиковой силы голеностопного сустава во время фазы опоры при ходьбе во время подъема по лестнице, которое будет оцениваться путем синхронизации данных о движении из трехмерного анализа движения с данными о силе реакции опоры с силовой пластины. Пиковая положительная сила голеностопного сустава отражает способность мышц подошвенного сгибателя концентрически генерировать скорость и усилие в голеностопном суставе.
Во время сеанса, на исходном уровне и через 30 минут после инъекции анестетика

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ruth Chimenti

Следователи

  • Главный следователь: Ruth L Chimenti, DPT, PhD, University of Iowa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201508804

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инъекция ропивакаина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться