Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Achilles smärtblock (APB)

1 juli 2019 uppdaterad av: Ruth Chimenti

Inverkan av perifer smärtuppfattning på central sensibilisering och rörelsestrategier hos patienter med kronisk akillestenendinopati

Syftet med denna studie är att bättre förstå hur det perifera och centrala nervsystemet samverkar för att producera smärtkänsla och motoriska mönster hos patienter med achillestendinopati (AT). Dessa fynd kommer att motivera utvecklingen av framtida kliniska studier som införlivar kunskap om smärtbearbetning och rörelsestrategier hos patienter med tendinopati. Deltagare med hälsenan kommer att få en narkosinjektion i hälsenan för att undersöka hur minskad smärta, som upptäcks av det perifera nervsystemet, förändrar uppgiftens prestation och uppfattning om smärta. Vi antar att det finns faktorer inom det centrala nervsystemet som bidrar till fortsatt smärta och funktionsnedsättning hos patienter med kronisk AT.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tjugotre personer med Achilles tendinopati (AT) och 23 personer utan AT kommer att delta i denna kliniska studie med ett enda besök. Deltagarna kommer att bedöma sin smärta med tryck mot hälen, benet och armbågen, klättra i trappor och utföra en ny uppgift i ett motion capture-system och fylla i frågeformulär om hur smärta påverkar deras dagliga liv. Alla försökspersoner kommer att genomföra dessa åtgärder två gånger, och för deltagare med AT kommer de att slutföra detta batteri av tester före och efter en bedövningsinjektion i smärtområdet. Denna studie har 2 syften:

Specifikt mål 1 jämför mått på förändrad central bearbetning hos patienter med kronisk AT med vuxna utan kronisk smärta; vi antar att patienter med kronisk AT kommer att visa tecken på förändrad central bearbetning, inklusive central sensibilisering (lägre trycksmärttröskel), psykosociala faktorer (högre kinesiofobi) och/eller förändrad motorisk kontroll (lägre fotledsstyrka under trappuppstigning).

Specifikt mål 2 bestämmer vilka indikatorer på förändrad central process som kvarstår efter en lokalbedövningsinjektion till akillessenan hos patienter med kronisk AT; vi antar att kronisk AT-smärta vidmakthålls av förändrad central bearbetning som kvarstår i frånvaro av fortsatt perifer nociception.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

För patienter med AT

Inklusionskriterier:

- Klinisk diagnos av kronisk (>3 månader) AT, bestående av smärta med tryck vid hälsenan och rapport om smärta som förvärras av fysisk aktivitet

Exklusions kriterier:

  • Historik av fot- eller fotledskirurgi, bilateral lateral epikondyltenndinopati
  • Samsjuklighet som skulle förvärras genom att placera handen i vatten (Raynauds, thoracic outlet syndrome)
  • Samsjuklighet (t.ex. stroke, neurologisk störning) som begränsar möjligheten att delta i träning
  • Samsjuklighet (t.ex. reumatisk sjukdom, fibromyalgi) som bidrar till smärta med aktivitet
  • Perifer neuropati
  • Tidigare negativ respons på en lokalbedövningsinjektion
  • är gravida
  • Är en sällskapsdansös

För kontrolldeltagare

Inklusionskriterier:

- Kön, ålder och BMI-matchade till deltagare med AT

Exklusions kriterier:

  • Ingen historia av tendinopati
  • Inget villkor som begränsat aktiviteten under de senaste 6 månaderna
  • Historik av fot- eller fotledskirurgi, bilateral lateral epikondyltenndinopati
  • Samsjuklighet som skulle förvärras genom att placera handen i vatten (Raynauds, thoracic outlet syndrome)
  • Samsjuklighet (t.ex. stroke, neurologisk störning) som begränsar möjligheten att delta i träning
  • Samsjuklighet (t.ex. reumatisk sjukdom, fibromyalgi) som bidrar till smärta med aktivitet
  • Perifer neuropati
  • är gravida
  • Är en sällskapsdansös

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp med Achilles tendinopati
Ropivakain injektion. Medan han tittar på akillessenan med ultraljud kommer ortopedläkaren att injicera 4 ml 0,5 % ropivakain (bedövande medicin) runt smärtområdet. Nålen kan vara riktad precis under huden (och ovanför senan) och/eller djupt mot senan.
Läkemedel: Ropivakain injektion
enkeldos, subkutan injektion
Inget ingripande: Grupp utan Achilles tendinopati
Kontrollgruppen fick ingen injektion mellan testupprepningarna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Central sensibilisering
Tidsram: Inom sessionen, baslinjen och 30 minuter efter en bedövningsinjektion
Trycksmärttröskel (PPT) vid häl på kontralateral sida. En tryckalgometer (Somedic, Farsta, Sverige) applicerades vinkelrätt mot huden med en hastighet av 50 kilopascal/s med en 1 cm2 spets. Deltagarna tryckte på en knapp när tryckkänslan först blev smärtsam (1/10 på NPRS). Medelvärdet av 3 försök per område representerade PPT.
Inom sessionen, baslinjen och 30 minuter efter en bedövningsinjektion
Smärtpsykologi
Tidsram: Inom sessionen, baslinjen och 30 minuter efter en bedövningsinjektion
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK, poängintervall 17 till 68). En minskning av TSK skulle indikera en minskning av rädsla för skada (och/eller återskada)
Inom sessionen, baslinjen och 30 minuter efter en bedövningsinjektion
Rörelsesystem
Tidsram: Inom sessionen, baslinjen och 30 minuter efter en bedövningsinjektion
Förändring i maximal ankelkraft under ställningsfasen av gång under trappuppstigning, vilket kommer att bedömas genom att synkronisera rörelsedata från 3-dimensionell rörelseanalys med markreaktionskraftdata från en kraftplatta. Högsta positiva fotledskraft återspeglar förmågan hos plantarflexormusklerna att koncentriskt generera hastighet och kraft i fotleden.
Inom sessionen, baslinjen och 30 minuter efter en bedövningsinjektion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ruth Chimenti

Utredare

  • Huvudutredare: Ruth L Chimenti, DPT, PhD, University of Iowa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

10 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

10 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

20 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201508804

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta i akillessenen

Kliniska prövningar på Ropivakain injektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera