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Bloc de douleur d'Achille (APB)

1 juillet 2019 mis à jour par: Ruth Chimenti

Impact de la perception périphérique de la douleur sur la sensibilisation centrale et les stratégies de mouvement chez les patients atteints de tendinopathie d'Achille chronique

Le but de cette étude est de mieux comprendre comment les systèmes nerveux périphérique et central interagissent pour produire la sensation de douleur et les schémas moteurs chez les patients atteints de tendinopathie d'Achille (TA). Ces résultats motiveront le développement de futures études cliniques qui intègrent des connaissances sur le traitement de la douleur et les stratégies de mouvement chez les patients atteints de tendinopathie. Les participants atteints de tendinopathie d'Achille recevront une injection d'anesthésique dans le tendon d'Achille afin d'examiner comment la réduction de la douleur, détectée par le système nerveux périphérique, modifie l'exécution des tâches et la perception de la douleur. Nous émettons l'hypothèse qu'il existe des facteurs au sein du système nerveux central qui contribuent à la douleur et à l'invalidité continues chez les patients atteints d'AT chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Vingt-trois personnes atteintes de tendinopathie d'Achille (TA) et 23 personnes sans TA participeront à cette étude clinique en une seule visite. Les participants évalueront leur douleur avec une pression sur le talon, la jambe et le coude, monteront des escaliers et effectueront une nouvelle tâche dans un système de capture de mouvement, et rempliront des questionnaires sur la façon dont la douleur affecte leur vie quotidienne. Tous les sujets effectueront ces mesures deux fois, et pour les participants atteints d'AT, ils effectueront cette batterie de tests avant et après une injection d'anesthésique dans la zone douloureuse. Cette étude a 2 objectifs :

L'objectif spécifique 1 compare les mesures du traitement central altéré chez les patients atteints d'AT chronique à des adultes sans douleur chronique ; nous émettons l'hypothèse que les patients atteints d'AT chronique présenteront des signes de traitement central altéré, y compris une sensibilisation centrale (seuil de douleur à la pression plus bas), des facteurs psychosociaux (kinésiophobie plus élevée) et/ou un contrôle moteur altéré (puissance de la cheville plus faible lors de la montée des escaliers).

L'objectif spécifique 2 détermine quels indicateurs de traitement central altéré persistent après une injection d'anesthésique local dans le tendon d'Achille chez les patients atteints d'AT chronique ; nous émettons l'hypothèse que la douleur AT chronique est perpétuée par un traitement central altéré qui persiste en l'absence de nociception périphérique continue.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Pour les patients atteints d'AT

Critère d'intégration:

- Diagnostic clinique de TA chronique (>3 mois) consistant en une douleur avec pression au niveau du tendon d'Achille et rapport d'une douleur aggravée par l'activité physique

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie du pied ou de la cheville, tendinopathie épicondylienne latérale bilatérale
  • Comorbidité qui serait aggravée en mettant la main dans l'eau (Raynaud, syndrome du défilé thoracique)
  • Comorbidité (par ex. accident vasculaire cérébral, trouble neurologique) qui limite la capacité de participer à l'exercice
  • Comorbidité (par ex. maladie rhumatismale, fibromyalgie) qui contribue à la douleur avec l'activité
  • Neuropathie périphérique
  • Réponse indésirable antérieure à une injection d'anesthésique local
  • êtes enceinte
  • Sont une danseuse de salon

Pour les participants au contrôle

Critère d'intégration:

- Sexe, âge et IMC correspondant au participant avec AT

Critère d'exclusion:

  • Aucun antécédent de tendinopathie
  • Aucune condition limitant l'activité au cours des 6 derniers mois
  • Antécédents de chirurgie du pied ou de la cheville, tendinopathie épicondylienne latérale bilatérale
  • Comorbidité qui serait aggravée en mettant la main dans l'eau (Raynaud, syndrome du défilé thoracique)
  • Comorbidité (par ex. accident vasculaire cérébral, trouble neurologique) qui limite la capacité de participer à l'exercice
  • Comorbidité (par ex. maladie rhumatismale, fibromyalgie) qui contribue à la douleur avec l'activité
  • Neuropathie périphérique
  • êtes enceinte
  • Sont une danseuse de salon

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe avec tendinopathie d'Achille
Injection de ropivacaïne. Tout en examinant le tendon d'Achille avec une échographie, l'orthopédiste injectera 4 ml de ropivacaïne à 0,5 % (médicament anesthésiant) autour de la zone douloureuse. L'aiguille peut être dirigée juste sous la peau (et au-dessus du tendon) et/ou profondément dans le tendon.
dose unique, injection sous-cutanée
Aucune intervention: Groupe sans tendinopathie d'Achille
Le groupe témoin n'a pas reçu d'injection entre les répétitions du test

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilisation centrale
Délai: Au cours de la session, au départ et 30 minutes après une injection d'anesthésique
Seuil de douleur à la pression (PPT) au niveau du talon du côté controlatéral. Un algomètre à pression (Somedic, Farsta, Suède) a été appliqué perpendiculairement à la peau à une vitesse de 50 kilopascal/s avec une pointe de 1 cm2. Les participants ont appuyé sur un bouton lorsque la sensation de pression est devenue douloureuse (1/10 sur NPRS). La moyenne de 3 essais par zone représentait le PPT.
Au cours de la session, au départ et 30 minutes après une injection d'anesthésique
Psychologie de la douleur
Délai: Au cours de la session, au départ et 30 minutes après une injection d'anesthésique
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK, score allant de 17 à 68). Une diminution de la TSK indiquerait une diminution de la peur de se blesser (et/ou de se blesser à nouveau)
Au cours de la session, au départ et 30 minutes après une injection d'anesthésique
Système de mouvement
Délai: Au cours de la session, au départ et 30 minutes après une injection d'anesthésique
Modification de la puissance maximale de la cheville pendant la phase d'appui de la marche pendant la montée des escaliers, qui sera évaluée en synchronisant les données de mouvement de l'analyse de mouvement tridimensionnelle avec les données de force de réaction au sol d'une plaque de force. La puissance maximale de la cheville positive reflète la capacité des muscles fléchisseurs plantaires à générer de manière concentrique de la vitesse et de la force au niveau de l'articulation de la cheville.
Au cours de la session, au départ et 30 minutes après une injection d'anesthésique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ruth L Chimenti, DPT, PhD, University of Iowa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

10 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2017

Première publication (Réel)

20 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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