- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03316378
Bloc de douleur d'Achille (APB)
Impact de la perception périphérique de la douleur sur la sensibilisation centrale et les stratégies de mouvement chez les patients atteints de tendinopathie d'Achille chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vingt-trois personnes atteintes de tendinopathie d'Achille (TA) et 23 personnes sans TA participeront à cette étude clinique en une seule visite. Les participants évalueront leur douleur avec une pression sur le talon, la jambe et le coude, monteront des escaliers et effectueront une nouvelle tâche dans un système de capture de mouvement, et rempliront des questionnaires sur la façon dont la douleur affecte leur vie quotidienne. Tous les sujets effectueront ces mesures deux fois, et pour les participants atteints d'AT, ils effectueront cette batterie de tests avant et après une injection d'anesthésique dans la zone douloureuse. Cette étude a 2 objectifs :
L'objectif spécifique 1 compare les mesures du traitement central altéré chez les patients atteints d'AT chronique à des adultes sans douleur chronique ; nous émettons l'hypothèse que les patients atteints d'AT chronique présenteront des signes de traitement central altéré, y compris une sensibilisation centrale (seuil de douleur à la pression plus bas), des facteurs psychosociaux (kinésiophobie plus élevée) et/ou un contrôle moteur altéré (puissance de la cheville plus faible lors de la montée des escaliers).
L'objectif spécifique 2 détermine quels indicateurs de traitement central altéré persistent après une injection d'anesthésique local dans le tendon d'Achille chez les patients atteints d'AT chronique ; nous émettons l'hypothèse que la douleur AT chronique est perpétuée par un traitement central altéré qui persiste en l'absence de nociception périphérique continue.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Pour les patients atteints d'AT
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de TA chronique (>3 mois) consistant en une douleur avec pression au niveau du tendon d'Achille et rapport d'une douleur aggravée par l'activité physique
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie du pied ou de la cheville, tendinopathie épicondylienne latérale bilatérale
- Comorbidité qui serait aggravée en mettant la main dans l'eau (Raynaud, syndrome du défilé thoracique)
- Comorbidité (par ex. accident vasculaire cérébral, trouble neurologique) qui limite la capacité de participer à l'exercice
- Comorbidité (par ex. maladie rhumatismale, fibromyalgie) qui contribue à la douleur avec l'activité
- Neuropathie périphérique
- Réponse indésirable antérieure à une injection d'anesthésique local
- êtes enceinte
- Sont une danseuse de salon
Pour les participants au contrôle
Critère d'intégration:
- Sexe, âge et IMC correspondant au participant avec AT
Critère d'exclusion:
- Aucun antécédent de tendinopathie
- Aucune condition limitant l'activité au cours des 6 derniers mois
- Antécédents de chirurgie du pied ou de la cheville, tendinopathie épicondylienne latérale bilatérale
- Comorbidité qui serait aggravée en mettant la main dans l'eau (Raynaud, syndrome du défilé thoracique)
- Comorbidité (par ex. accident vasculaire cérébral, trouble neurologique) qui limite la capacité de participer à l'exercice
- Comorbidité (par ex. maladie rhumatismale, fibromyalgie) qui contribue à la douleur avec l'activité
- Neuropathie périphérique
- êtes enceinte
- Sont une danseuse de salon
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe avec tendinopathie d'Achille
Injection de ropivacaïne.
Tout en examinant le tendon d'Achille avec une échographie, l'orthopédiste injectera 4 ml de ropivacaïne à 0,5 % (médicament anesthésiant) autour de la zone douloureuse.
L'aiguille peut être dirigée juste sous la peau (et au-dessus du tendon) et/ou profondément dans le tendon.
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dose unique, injection sous-cutanée
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Aucune intervention: Groupe sans tendinopathie d'Achille
Le groupe témoin n'a pas reçu d'injection entre les répétitions du test
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilisation centrale
Délai: Au cours de la session, au départ et 30 minutes après une injection d'anesthésique
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Seuil de douleur à la pression (PPT) au niveau du talon du côté controlatéral.
Un algomètre à pression (Somedic, Farsta, Suède) a été appliqué perpendiculairement à la peau à une vitesse de 50 kilopascal/s avec une pointe de 1 cm2.
Les participants ont appuyé sur un bouton lorsque la sensation de pression est devenue douloureuse (1/10 sur NPRS).
La moyenne de 3 essais par zone représentait le PPT.
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Au cours de la session, au départ et 30 minutes après une injection d'anesthésique
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Psychologie de la douleur
Délai: Au cours de la session, au départ et 30 minutes après une injection d'anesthésique
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Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK, score allant de 17 à 68).
Une diminution de la TSK indiquerait une diminution de la peur de se blesser (et/ou de se blesser à nouveau)
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Au cours de la session, au départ et 30 minutes après une injection d'anesthésique
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Système de mouvement
Délai: Au cours de la session, au départ et 30 minutes après une injection d'anesthésique
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Modification de la puissance maximale de la cheville pendant la phase d'appui de la marche pendant la montée des escaliers, qui sera évaluée en synchronisant les données de mouvement de l'analyse de mouvement tridimensionnelle avec les données de force de réaction au sol d'une plaque de force.
La puissance maximale de la cheville positive reflète la capacité des muscles fléchisseurs plantaires à générer de manière concentrique de la vitesse et de la force au niveau de l'articulation de la cheville.
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Au cours de la session, au départ et 30 minutes après une injection d'anesthésique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ruth L Chimenti, DPT, PhD, University of Iowa
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201508804
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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