アキレス痛ブロック (APB)
慢性アキレス腱炎患者の中枢性感作および運動戦略に対する末梢痛知覚の影響
調査の概要
詳細な説明
アキレス腱障害 (AT) を持つ 23 人と、AT を持たない 23 人が、この 1 回の訪問臨床試験に参加します。 参加者は、かかと、脚、ひじに圧力をかけて痛みを評価し、階段を上ってモーション キャプチャ システムで新しいタスクを実行し、痛みが日常生活にどのように影響するかについてアンケートに回答します。 すべての被験者はこれらの措置を 2 回完了し、AT の参加者については、痛みの領域への麻酔注射の前後にこの一連のテストを完了します。 この調査には 2 つの目的があります。
特定の目的 1 では、慢性 AT 患者と慢性疼痛のない成人の変化した中央処理の測定値を比較します。慢性ATの患者は、中枢感作（圧痛閾値の低下）、心理社会的要因（運動恐怖症の上昇）、および/または運動制御の変化（階段を上る際の足首の力の低下）など、中央処理の変化の兆候を示すと仮定しています。
特定の目的 2 は、慢性 AT 患者のアキレス腱への局所麻酔薬注射後に変化した中央処理のどの指標が持続するかを決定します。慢性的なATの痛みは、継続的な末梢侵害受容がない場合でも持続する中央処理の変化によって永続すると仮定しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
AT患者の場合
包含基準:
-アキレス腱の圧迫を伴う痛みと身体活動によって悪化する痛みの報告からなる慢性（> 3か月）ATの臨床診断
除外基準:
- 足または足首の手術歴、両側外側上顆腱障害
- 水に手を入れると悪化する合併症（レイノー病、胸郭出口症候群）
- 併存症（例： 運動への参加能力を制限する脳卒中、神経障害）
- 併存症（例： リウマチ性疾患、線維筋痛症など）活動による痛みの原因となる
- 末梢神経障害
- 局所麻酔注射に対する以前の有害反応
- 妊娠している
- 社交ダンサーです
コントロール参加者の場合
包含基準:
- 性別、年齢、BMI が AT で参加者に一致
除外基準:
- 腱鞘炎の病歴なし
- 過去 6 か月間、活動が制限された状態ではない
- 足または足首の手術歴、両側外側上顆腱障害
- 水に手を入れると悪化する合併症（レイノー病、胸郭出口症候群）
- 併存症（例： 運動への参加能力を制限する脳卒中、神経障害）
- 併存症（例： リウマチ性疾患、線維筋痛症など）活動による痛みの原因となる
- 末梢神経障害
- 妊娠している
- 社交ダンサーです
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アキレス腱炎のグループ
ロピバカイン注射。
超音波でアキレス腱を観察しながら、整形外科の医師が0.5%のロピバカイン（麻痺薬）4mLを痛みのある部分に注射します。
針は、皮膚のすぐ下（および腱の上）および／または腱の深部に向けることができる。
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単回投与、皮下注射
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介入なし：アキレス腱障害のないグループ
対照群は、テストの繰り返しの間に注射を受けませんでした
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中枢感作
時間枠：セッション内、ベースライン、および麻酔注射後 30 分
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反対側のかかとの圧痛閾値 (PPT)。
圧力計 (Somedic, Farsta, Sweden) を 1 cm2 の先端で 50 キロパスカル/秒の速度で皮膚に垂直に当てた。
参加者は、圧迫感が最初に痛みを感じたときにボタンを押しました (NPRS では 1/10)。
エリアあたり 3 回の試行の平均が PPT を表します。
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セッション内、ベースライン、および麻酔注射後 30 分
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痛みの心理学
時間枠：セッション内、ベースライン、および麻酔注射後 30 分
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運動恐怖症のタンパ スケール (TSK、スコア範囲 17 ～ 68)。
TSKの減少は、怪我（および/または再怪我）への恐怖の減少を示します
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セッション内、ベースライン、および麻酔注射後 30 分
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ムーブメントシステム
時間枠：セッション内、ベースライン、および麻酔注射後 30 分
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階段上昇中の歩行の立脚期における最大足首パワーの変化。これは、3 次元モーション解析からの運動データとフォース プレートからの地面反力データを同期させることによって評価されます。
足首の正のピークパワーは、足底屈筋が足首関節で速度と力を同心的に生成する能力を反映しています。
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セッション内、ベースライン、および麻酔注射後 30 分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Ruth L Chimenti, DPT, PhD、University of Iowa
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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