Achilles fájdalom blokk (APB)
A perifériás fájdalomérzékelés hatása a központi szenzibilizációra és a mozgási stratégiákra krónikus Achilles-tendinopátiában szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Huszonhárom Achilles-ín tendinopathiában (AT) szenvedő és 23 AT-nélküli személy vesz részt ebben az egyetlen látogatási klinikai vizsgálatban. A résztvevők a sarokra, a lábszárra és a könyökre gyakorolt nyomással értékelik fájdalmukat, lépcsőznek, és egy mozgásrögzítő rendszerben újszerű feladatot hajtanak végre, valamint kérdőíveket töltenek ki arról, hogy a fájdalom hogyan befolyásolja mindennapi életüket. Minden alany kétszer hajtja végre ezeket az intézkedéseket, és az AT-ben szenvedő résztvevők ezt a tesztsorozatot elvégzik a fájdalom területére adott érzéstelenítő injekció előtt és után. Ennek a tanulmánynak 2 célja van:
Az 1. specifikus cél összehasonlítja a megváltozott központi feldolgozás mértékét krónikus AT-ban szenvedő betegeknél a krónikus fájdalom nélküli felnőtteknél; feltételezzük, hogy a krónikus AT-ban szenvedő betegeknél megváltozott központi feldolgozás jelei mutatkoznak majd, beleértve a központi szenzibilizációt (alacsonyabb nyomású fájdalomküszöb), pszichoszociális tényezőket (magasabb kineziofóbia) és/vagy megváltozott motoros kontrollt (alacsonyabb bokaerő a lépcsőzés során).
A 2. specifikus cél meghatározza, hogy a megváltozott központi folyamat mely mutatói maradnak fenn az Achilles-ínba adott helyi érzéstelenítő injekció után krónikus AT-ban szenvedő betegeknél; feltételezzük, hogy a krónikus AT-fájdalmat a megváltozott központi feldolgozás állandósítja, amely a perifériás nocicepció folyamatos hiányában is fennmarad.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- University of Iowa
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
AT-s betegek számára
Bevételi kritériumok:
- Krónikus (>3 hónapos) AT klinikai diagnózisa, amely az Achilles-ín nyomásával járó fájdalomból és a fizikai aktivitás által súlyosbított fájdalomból áll
Kizárási kritériumok:
- Láb- vagy bokaműtét a kórtörténetben, kétoldali epicondylus tendinopathia
- Komorbiditás, amelyet súlyosbítana a kéz vízbe helyezése (Raynaud-kór, thoracic outlet szindróma)
- Komorbiditás (pl. stroke, neurológiai rendellenesség), amely korlátozza a testmozgásban való részvételt
- Komorbiditás (pl. reumás betegség, fibromyalgia), amely aktivitással hozzájárul a fájdalomhoz
- Perifériás neuropátia
- Helyi érzéstelenítő injekció korábbi nemkívánatos reakciója
- Terhesek
- Társas táncosok vagytok
Kontroll résztvevőknek
Bevételi kritériumok:
- A nem, az életkor és a BMI megfeleltetve az AT-vel rendelkező résztvevőnek
Kizárási kritériumok:
- Az anamnézisben nincs tendinopathia
- Nincs olyan feltétel, amely korlátozta a tevékenységet az elmúlt 6 hónapban
- Láb- vagy bokaműtét a kórtörténetben, kétoldali epicondylus tendinopathia
- Komorbiditás, amelyet súlyosbítana a kéz vízbe helyezése (Raynaud-kór, thoracic outlet szindróma)
- Komorbiditás (pl. stroke, neurológiai rendellenesség), amely korlátozza a testmozgásban való részvételt
- Komorbiditás (pl. reumás betegség, fibromyalgia), amely aktivitással hozzájárul a fájdalomhoz
- Perifériás neuropátia
- Terhesek
- Társas táncosok vagytok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Achilles-tendinopathiás csoport
Ropivakain injekció.
Miközben ultrahanggal megvizsgálja az Achilles-ínt, az ortopéd orvos 4 ml 0,5%-os ropivakaint (zsibbadó gyógyszert) fecskendez be a fájdalmas terület köré.
A tű közvetlenül a bőr alá (és az ín fölé) és/vagy mélyen az ín felé irányítható.
|
egyszeri adag, szubkután injekció
|
|
Nincs beavatkozás: Achilles-tendinopátia nélküli csoport
A kontrollcsoport nem kapott injekciót a tesztismétlések között
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Központi szenzibilizáció
Időkeret: Az ülésen belül, az alapvonalon és az érzéstelenítő injekció után 30 perccel
|
Nyomásos fájdalomküszöb (PPT) a saroknál az ellenoldali oldalon.
Egy nyomásalgométert (Somedic, Farsta, Svédország) alkalmaztunk a bőrre merőlegesen 50 kilopascal/s sebességgel, 1 cm2-es hegyével.
A résztvevők megnyomtak egy gombot, amikor a nyomás érzése először vált fájdalmassá (1/10 az NPRS-en).
A területenkénti 3 vizsgálat átlaga a PPT-t jelentette.
|
Az ülésen belül, az alapvonalon és az érzéstelenítő injekció után 30 perccel
|
|
Fájdalompszichológia
Időkeret: Az ülésen belül, az alapvonalon és az érzéstelenítő injekció után 30 perccel
|
Tampai kineziofóbia skála (TSK, pontszám 17-68).
A TSK csökkenése a sérüléstől (és/vagy az újbóli sérüléstől) való félelem csökkenését jelezné.
|
Az ülésen belül, az alapvonalon és az érzéstelenítő injekció után 30 perccel
|
|
Mozgásrendszer
Időkeret: Az ülésen belül, az alapvonalon és az érzéstelenítő injekció után 30 perccel
|
A boka csúcsteljesítményének változása a lépcsőzés során a járás állásfázisában, amelyet a 3-dimenziós mozgáselemzés mozgási adatainak és az erőlap talajreakciós erőadatainak szinkronizálásával értékelnek.
A pozitív csúcsteljesítmény a talpi hajlító izmok azon képességét tükrözi, hogy koncentrikusan sebességet és erőt generálnak a bokaízületben.
|
Az ülésen belül, az alapvonalon és az érzéstelenítő injekció után 30 perccel
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ruth L Chimenti, DPT, PhD, University of Iowa
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201508804
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .