Bloqueo del dolor de Aquiles (APB)
Impacto de la percepción del dolor periférico sobre la sensibilización central y las estrategias de movimiento en pacientes con tendinopatía crónica del tendón de Aquiles
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Veintitrés personas con tendinopatía de Aquiles (AT) y 23 personas sin AT participarán en este estudio clínico de una sola visita. Los participantes calificarán su dolor con presión en el talón, la pierna y el codo, subirán escaleras y realizarán una tarea novedosa en un sistema de captura de movimiento, y completarán cuestionarios sobre cómo el dolor afecta su vida diaria. Todos los sujetos completarán estas medidas dos veces, y para los participantes con AT completarán esta batería de pruebas antes y después de una inyección anestésica en el área del dolor. Este estudio tiene 2 objetivos:
El objetivo específico 1 compara medidas de procesamiento central alterado en pacientes con AT crónica con adultos sin dolor crónico; planteamos la hipótesis de que los pacientes con AT crónica mostrarán signos de procesamiento central alterado, incluida la sensibilización central (umbral de dolor a la presión más bajo), factores psicosociales (cinesiofobia más alta) y/o control motor alterado (fuerza del tobillo más baja durante el ascenso de escaleras).
El objetivo específico 2 determina qué indicadores de procesamiento central alterado persisten después de una inyección de anestésico local en el tendón de Aquiles en pacientes con TA crónica; planteamos la hipótesis de que el dolor crónico de TA se perpetúa por un procesamiento central alterado que persiste en ausencia de una nocicepción periférica continua.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Para pacientes con AT
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de TA crónica (>3 meses), consistente en dolor a la presión en el tendón de Aquiles e informe de dolor que se agrava con la actividad física
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía de pie o tobillo, tendinopatía del epicóndilo lateral bilateral
- Comorbilidad que se agravaría al poner la mano en el agua (Síndrome de Raynaud, salida torácica)
- Comorbilidad (ej. accidente cerebrovascular, trastorno neurológico) que limita la capacidad de participar en el ejercicio
- Comorbilidad (ej. enfermedad reumática, fibromialgia) que contribuye al dolor con la actividad
- Neuropatía periférica
- Respuesta adversa previa a una inyección de anestésico local
- estas embarazada
- eres bailarina de salón
Para los participantes de control
Criterios de inclusión:
- Sexo, edad e IMC emparejados con el participante con AT
Criterio de exclusión:
- Sin antecedentes de tendinopatía
- Sin condición de actividad limitada en los últimos 6 meses
- Antecedentes de cirugía de pie o tobillo, tendinopatía del epicóndilo lateral bilateral
- Comorbilidad que se agravaría al poner la mano en el agua (Síndrome de Raynaud, salida torácica)
- Comorbilidad (ej. accidente cerebrovascular, trastorno neurológico) que limita la capacidad de participar en el ejercicio
- Comorbilidad (ej. enfermedad reumática, fibromialgia) que contribuye al dolor con la actividad
- Neuropatía periférica
- estas embarazada
- eres bailarina de salón
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo con Tendinopatía de Aquiles
Inyección de ropivacaína.
Mientras observa el tendón de Aquiles con una ecografía, el médico ortopédico inyectará 4 ml de ropivacaína al 0,5 % (medicamento anestésico) alrededor del área del dolor.
La aguja se puede dirigir justo debajo de la piel (y por encima del tendón) y/o profundamente en el tendón.
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dosis única, inyección subcutánea
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Sin intervención: Grupo sin Tendinopatía de Aquiles
El grupo de control no recibió una inyección entre las repeticiones de prueba.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilización central
Periodo de tiempo: Dentro de la sesión, al inicio y 30 minutos después de una inyección anestésica
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Umbral de dolor a la presión (PPT) en el talón del lado contralateral.
Se aplicó un algómetro de presión (Somedic, Farsta, Suecia) perpendicular a la piel a una velocidad de 50 kilopascales/s con una punta de 1 cm2.
Los participantes presionaron un botón cuando la sensación de presión se volvió dolorosa por primera vez (1/10 en NPRS).
La media de 3 intentos por área representó el PPT.
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Dentro de la sesión, al inicio y 30 minutos después de una inyección anestésica
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Psicología del dolor
Periodo de tiempo: Dentro de la sesión, al inicio y 30 minutos después de una inyección anestésica
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Escala de Tampa de Kinesiofobia (TSK, rango de puntuación de 17 a 68).
Una disminución en TSK indicaría una disminución en el miedo a lesionarse (y/o volver a lesionarse)
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Dentro de la sesión, al inicio y 30 minutos después de una inyección anestésica
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Sistema de movimiento
Periodo de tiempo: Dentro de la sesión, al inicio y 30 minutos después de una inyección anestésica
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Cambio en la potencia máxima del tobillo durante la fase de apoyo de la marcha durante el ascenso de escaleras, que se evaluará sincronizando los datos de movimiento del análisis de movimiento tridimensional con los datos de fuerza de reacción del suelo de una plataforma de fuerza.
La potencia positiva máxima del tobillo refleja la capacidad de los músculos flexores plantares para generar concéntricamente velocidad y fuerza en la articulación del tobillo.
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Dentro de la sesión, al inicio y 30 minutos después de una inyección anestésica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ruth L Chimenti, DPT, PhD, University of Iowa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201508804
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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