Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Achilles pijnblokkade (APB)

1 juli 2019 bijgewerkt door: Ruth Chimenti

Impact van perceptie van perifere pijn op centrale sensitisatie en bewegingsstrategieën bij patiënten met chronische achillespeesontsteking

Het doel van deze studie is om beter te begrijpen hoe het perifere en centrale zenuwstelsel interageren om het gevoel van pijn en motorische patronen te produceren bij patiënten met achillespees tendinopathie (AT). Deze bevindingen zullen de ontwikkeling motiveren van toekomstige klinische studies waarin kennis over pijnverwerking en bewegingsstrategieën bij patiënten met tendinopathie wordt opgenomen. Deelnemers met achillespeesontsteking krijgen een verdovingsinjectie in de achillespees om te onderzoeken hoe verminderde pijn, gedetecteerd door het perifere zenuwstelsel, de taakuitvoering en perceptie van pijn verandert. Onze hypothese is dat er factoren in het centrale zenuwstelsel zijn die bijdragen aan aanhoudende pijn en invaliditeit bij patiënten met chronische AT.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Drieëntwintig mensen met Achilles tendinopathie (AT) en 23 mensen zonder AT zullen deelnemen aan deze klinische studie met één bezoek. Deelnemers beoordelen hun pijn door druk uit te oefenen op de hiel, het been en de elleboog, trappen te beklimmen en een nieuwe taak uit te voeren in een motion capture-systeem, en vragenlijsten in te vullen over hoe pijn hun dagelijks leven beïnvloedt. Alle proefpersonen zullen deze maatregelen twee keer uitvoeren, en voor deelnemers met AT zullen ze deze reeks tests voltooien voor en na een verdovingsinjectie in het pijngebied. Deze studie heeft 2 doelen:

Specifiek doel 1 vergelijkt metingen van veranderde centrale verwerking bij patiënten met chronische AT met volwassenen zonder chronische pijn; we veronderstellen dat patiënten met chronische AT tekenen zullen vertonen van veranderde centrale verwerking, waaronder centrale sensitisatie (lagere drukpijndrempel), psychosociale factoren (hogere kinesiofobie) en/of veranderde motorische controle (lagere enkelkracht tijdens traplopen).

Specifiek doel 2 bepaalt welke indicatoren van veranderde centrale verwerking aanhouden na een lokale verdovingsinjectie in de achillespees bij patiënten met chronische AT; we veronderstellen dat chronische AT-pijn wordt bestendigd door veranderde centrale verwerking die aanhoudt in afwezigheid van voortdurende perifere nociceptie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Voor patiënten met AT

Inclusiecriteria:

- Klinische diagnose van chronische (>3 maanden) AT, bestaande uit pijn met druk op de achillespees en melding van pijn die verergert door fysieke activiteit

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van voet- of enkeloperaties, bilaterale laterale epicondyle tendinopathie
  • Comorbiditeit die zou verergeren door de hand in het water te steken (syndroom van Raynaud, thoracic outlet-syndroom)
  • Comorbiditeit (bijv. beroerte, neurologische aandoening) die het vermogen om deel te nemen aan lichaamsbeweging beperkt
  • Comorbiditeit (bijv. reumatische aandoening, fibromyalgie) die bij activiteit bijdraagt ​​aan pijn
  • Perifere neuropathie
  • Eerdere nadelige reactie op een injectie met lokaal anestheticum
  • Zwanger bent
  • Ben een stijldanseres

Voor controledeelnemers

Inclusiecriteria:

- Geslacht, leeftijd en BMI afgestemd op deelnemer met AT

Uitsluitingscriteria:

  • Geen voorgeschiedenis van tendinopathie
  • Geen voorwaarde dat beperkte activiteit in de afgelopen 6 maanden
  • Geschiedenis van voet- of enkeloperaties, bilaterale laterale epicondyle tendinopathie
  • Comorbiditeit die zou verergeren door de hand in het water te steken (syndroom van Raynaud, thoracic outlet-syndroom)
  • Comorbiditeit (bijv. beroerte, neurologische aandoening) die het vermogen om deel te nemen aan lichaamsbeweging beperkt
  • Comorbiditeit (bijv. reumatische aandoening, fibromyalgie) die bij activiteit bijdraagt ​​aan pijn
  • Perifere neuropathie
  • Zwanger bent
  • Ben een stijldanseres

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep met Achilles Tendinopathie
Ropivacaïne-injectie. Terwijl hij met echografie naar de achillespees kijkt, injecteert de orthopedisch arts 4 ml 0,5% ropivacaïne (verdovend middel) rond het pijngebied. De naald kan net onder de huid (en boven de pees) en/of diep in de pees worden gericht.
Geneesmiddel: Ropivacaïne-injectie
enkele dosis, subcutane injectie
Geen tussenkomst: Groep zonder Achilles Tendinopathie
De controlegroep kreeg tussen de testherhalingen geen injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Centrale sensibilisatie
Tijdsspanne: Binnen sessie, basislijn en 30 minuten na een verdovingsinjectie
Drukpijndrempel (PPT) bij de hiel aan de contralaterale zijde. Een drukalgometer (Somedic, Farsta, Zweden) werd loodrecht op de huid aangebracht met een snelheid van 50 kilopascal/s met een punt van 1 cm2. De deelnemers drukten op een knop toen het gevoel van druk voor het eerst pijnlijk werd (1/10 op NPRS). Het gemiddelde van 3 proeven per gebied vertegenwoordigde de PPT.
Binnen sessie, basislijn en 30 minuten na een verdovingsinjectie
Pijn psychologie
Tijdsspanne: Binnen sessie, basislijn en 30 minuten na een verdovingsinjectie
Tampa-schaal van kinesiofobie (TSK, scorebereik 17 tot 68). Een afname van TSK zou duiden op een afname van de angst voor letsel (en/of opnieuw letsel)
Binnen sessie, basislijn en 30 minuten na een verdovingsinjectie
Bewegingssysteem
Tijdsspanne: Binnen sessie, basislijn en 30 minuten na een verdovingsinjectie
Verandering in piekkracht van de enkel tijdens de standfase van het lopen tijdens het beklimmen van een trap, die zal worden beoordeeld door bewegingsgegevens van driedimensionale bewegingsanalyse te synchroniseren met gegevens van de grondreactiekracht van een krachtplaat. Piekpositief enkelvermogen weerspiegelt het vermogen van de plantairflexorspieren om concentrisch snelheid en kracht op het enkelgewricht te genereren.
Binnen sessie, basislijn en 30 minuten na een verdovingsinjectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ruth Chimenti

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ruth L Chimenti, DPT, PhD, University of Iowa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201508804

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Achillespees Pijn

Klinische onderzoeken op Ropivacaïne-injectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren