Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Achilles smerteblokk (APB)

1. juli 2019 oppdatert av: Ruth Chimenti

Effekten av perifer smerteoppfatning på sentral sensibilisering og bevegelsesstrategier hos pasienter med kronisk akilles tendinopati

Hensikten med denne studien er å bedre forstå hvordan det perifere og sentralnervesystemet samhandler for å produsere følelsen av smerte og motoriske mønstre hos pasienter med akilles tendinopati (AT). Disse funnene vil motivere utviklingen av fremtidige kliniske studier som inkorporerer kunnskap om smertebehandling og bevegelsesstrategier hos pasienter med tendinopati. Deltakere med akillessenen vil få en bedøvelsesinjeksjon i akillessenen for å undersøke hvordan redusert smerte, oppdaget av det perifere nervesystemet, endrer oppgaveytelse og smerteoppfatning. Vi antar at det er faktorer i sentralnervesystemet som bidrar til fortsatt smerte og funksjonshemming hos pasienter med kronisk AT.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tjuetre personer med Achilles tendinopati (AT) og 23 personer uten AT vil delta i denne kliniske studien med ett besøk. Deltakerne vil vurdere smertene sine med trykk mot hælen, benet og albuen, klatre i trapper og utføre en ny oppgave i et motion capture-system, og fylle ut spørreskjemaer om hvordan smerte påvirker deres daglige liv. Alle forsøkspersoner vil fullføre disse tiltakene to ganger, og for deltakere med AT vil de fullføre dette batteriet av tester før og etter en bedøvelsesinjeksjon i smerteområdet. Denne studien har 2 mål:

Spesifikt mål 1 sammenligner mål på endret sentral prosessering hos pasienter med kronisk AT med voksne uten kronisk smerte; vi antar at pasienter med kronisk AT vil vise tegn på endret sentral prosessering, inkludert sentral sensibilisering (lavere trykksmerteterskel), psykososiale faktorer (høyere kinesiofobi) og/eller endret motorisk kontroll (lavere ankelkraft under trappeoppstigning).

Spesifikt mål 2 bestemmer hvilke indikatorer for endret sentral prosessering som vedvarer etter en lokalbedøvelsesinjeksjon til akillessenen hos pasienter med kronisk AT; vi antar at kroniske AT-smerter opprettholdes av endret sentral prosessering som vedvarer i fravær av fortsatt perifer nocisepsjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

For pasienter med AT

Inklusjonskriterier:

- Klinisk diagnose av kronisk (>3 måneder) AT, bestående av smerter med trykk ved akillessenen og melding om smerter som forverres ved fysisk aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med fot- eller ankelkirurgi, bilateral lateral epikondyl tendinopati
  • Komorbiditet som vil bli forverret ved å legge hånden i vann (Raynauds, thoracic outlet syndrome)
  • Komorbiditet (f.eks. hjerneslag, nevrologisk lidelse) som begrenser muligheten til å delta i trening
  • Komorbiditet (f.eks. revmatisk sykdom, fibromyalgi) som bidrar til smerte med aktivitet
  • Perifer nevropati
  • Tidligere uønsket respons på en lokalbedøvelsesinjeksjon
  • er gravide
  • Er en ballroom danser

For kontrolldeltakere

Inklusjonskriterier:

- Kjønn, alder og BMI-matchet til deltaker med AT

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen historie med tendinopati
  • Ingen betingelse som begrenset aktiviteten de siste 6 månedene
  • Anamnese med fot- eller ankelkirurgi, bilateral lateral epikondyl tendinopati
  • Komorbiditet som vil bli forverret ved å legge hånden i vann (Raynauds, thoracic outlet syndrome)
  • Komorbiditet (f.eks. hjerneslag, nevrologisk lidelse) som begrenser muligheten til å delta i trening
  • Komorbiditet (f.eks. revmatisk sykdom, fibromyalgi) som bidrar til smerte med aktivitet
  • Perifer nevropati
  • er gravide
  • Er en ballroom danser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe med Achilles Tendinopati
Ropivacaine injeksjon. Mens han ser på akillessenen med ultralyd, vil ortopedlegen injisere 4 ml 0,5 % ropivakain (bedøvende medisin) rundt smerteområdet. Nålen kan rettes rett under huden (og over senen) og/eller dypt til senen.
Legemiddel: Ropivacaine injeksjon
enkeltdose, subkutan injeksjon
Ingen inngripen: Gruppe uten Achilles Tendinopati
Kontrollgruppen fikk ingen injeksjon mellom testrepetisjonene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sentral sensibilisering
Tidsramme: Innenfor økten, baseline og 30 minutter etter en bedøvelsesinjeksjon
Trykksmerteterskel (PPT) ved hæl på kontralateral side. Et trykkalgometer (Somedic, Farsta, Sverige) ble påført vinkelrett på huden med en hastighet på 50 kilopascal/s med en 1 cm2 spiss. Deltakerne trykket på en knapp da trykkfølelsen først ble smertefull (1/10 på NPRS). Gjennomsnittet av 3 forsøk per område representerte PPT.
Innenfor økten, baseline og 30 minutter etter en bedøvelsesinjeksjon
Smertepsykologi
Tidsramme: Innenfor økten, baseline og 30 minutter etter en bedøvelsesinjeksjon
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK, poengområde 17 til 68). En nedgang i TSK vil indikere en nedgang i frykt for skade (og/eller gjenskade)
Innenfor økten, baseline og 30 minutter etter en bedøvelsesinjeksjon
Bevegelsessystem
Tidsramme: Innenfor økten, baseline og 30 minutter etter en bedøvelsesinjeksjon
Endring i maksimal ankelkraft under ståfasen av gange under trappeoppstigning, som vil bli vurdert ved å synkronisere bevegelsesdata fra 3-dimensjonal bevegelsesanalyse med bakkereaksjonskraftdata fra en kraftplate. Maksimal positiv ankelkraft gjenspeiler evnen til plantar flexor-musklene til konsentrisk å generere hastighet og kraft i ankelleddet.
Innenfor økten, baseline og 30 minutter etter en bedøvelsesinjeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ruth Chimenti

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ruth L Chimenti, DPT, PhD, University of Iowa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

10. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

10. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201508804

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter i akillessenen

Kliniske studier på Ropivacaine injeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere