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Bloco de dor de Aquiles (APB)

1 de julho de 2019 atualizado por: Ruth Chimenti

Impacto da Percepção da Dor Periférica na Sensibilização Central e nas Estratégias de Movimento em Pacientes com Tendinopatia Crônica de Aquiles

O objetivo deste estudo é entender melhor como o sistema nervoso periférico e central interagem para produzir a sensação de dor e padrões motores em pacientes com tendinopatia de Aquiles (TA). Esses achados motivarão o desenvolvimento de futuros estudos clínicos que incorporem conhecimento sobre o processamento da dor e estratégias de movimento em pacientes com tendinopatia. Os participantes com tendinopatia de Aquiles receberão uma injeção de anestésico no tendão de Aquiles para examinar como a redução da dor, detectada pelo sistema nervoso periférico, altera o desempenho da tarefa e a percepção da dor. Nossa hipótese é que existem fatores dentro do sistema nervoso central que contribuem para a dor contínua e incapacidade em pacientes com AT crônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Vinte e três pessoas com tendinopatia de Aquiles (AT) e 23 pessoas sem AT participarão deste estudo clínico de visita única. Os participantes avaliarão sua dor com pressão no calcanhar, perna e cotovelo, subirão escadas e realizarão uma nova tarefa em um sistema de captura de movimento e preencherão questionários sobre como a dor afeta sua vida diária. Todos os indivíduos completarão essas medidas duas vezes e, para os participantes com AT, eles completarão esta bateria de testes antes e depois de uma injeção de anestésico na área da dor. Este estudo tem 2 objetivos:

O Objetivo Específico 1 compara medidas de processamento central alterado em pacientes com AT crônica com adultos sem dor crônica; nossa hipótese é que pacientes com AT crônica demonstrarão sinais de processamento central alterado, incluindo sensibilização central (menor limiar de dor à pressão), fatores psicossociais (maior cinesiofobia) e/ou controle motor alterado (menor potência do tornozelo durante a subida de escadas).

O Objetivo Específico 2 determina quais indicadores de processamento central alterado persistem após injeção de anestésico local no tendão de Aquiles em pacientes com AT crônica; hipotetizamos que a dor AT crônica é perpetuada por processamento central alterado que persiste na ausência de nocicepção periférica contínua.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Para pacientes com AT

Critério de inclusão:

- Diagnóstico clínico de TA crônica (>3 meses), consistindo em dor com pressão no tendão de Aquiles e relato de dor que é agravada pela atividade física

Critério de exclusão:

  • História de cirurgia no pé ou tornozelo, tendinopatia bilateral do epicôndilo lateral
  • Comorbidade que seria agravada pela colocação da mão na água (Raynaud, síndrome do desfiladeiro torácico)
  • Comorbidade (ex. acidente vascular cerebral, distúrbio neurológico) que limita a capacidade de participar de exercícios
  • Comorbidade (ex. doença reumática, fibromialgia) que contribui para a dor com atividade
  • Neuropatia periférica
  • Resposta adversa anterior a uma injeção de anestésico local
  • está grávida
  • É uma dançarina de salão

Para participantes de controle

Critério de inclusão:

- Sexo, idade e IMC correspondentes ao participante com AT

Critério de exclusão:

  • Sem história de tendinopatia
  • Nenhuma condição que limitou a atividade nos últimos 6 meses
  • História de cirurgia no pé ou tornozelo, tendinopatia bilateral do epicôndilo lateral
  • Comorbidade que seria agravada pela colocação da mão na água (Raynaud, síndrome do desfiladeiro torácico)
  • Comorbidade (ex. acidente vascular cerebral, distúrbio neurológico) que limita a capacidade de participar de exercícios
  • Comorbidade (ex. doença reumática, fibromialgia) que contribui para a dor com atividade
  • Neuropatia periférica
  • está grávida
  • É uma dançarina de salão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo com Tendinopatia de Aquiles
Injeção de ropivacaína. Ao examinar o tendão de Aquiles com ultrassom, o médico ortopedista injetará 4 mL de ropivacaína a 0,5% (medicamento anestésico) ao redor da área da dor. A agulha pode ser direcionada logo abaixo da pele (e acima do tendão) e/ou profundamente ao tendão.
Medicamento: Injeção de ropivacaína
dose única, injeção subcutânea
Sem intervenção: Grupo sem Tendinopatia de Aquiles
O grupo controle não recebeu uma injeção entre as repetições do teste

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilização Central
Prazo: Dentro da sessão, linha de base e 30 minutos após uma injeção de anestésico
Limiar de dor à pressão (PPT) no calcanhar do lado contralateral. Um algômetro de pressão (Somedic, Farsta, Suécia) foi aplicado perpendicularmente à pele a uma taxa de 50 quilopascal/s com uma ponta de 1cm2. Os participantes apertaram um botão quando a sensação de pressão se tornou dolorosa (1/10 em NPRS). A média de 3 tentativas por área representou o PPT.
Dentro da sessão, linha de base e 30 minutos após uma injeção de anestésico
Psicologia da dor
Prazo: Dentro da sessão, linha de base e 30 minutos após uma injeção de anestésico
Escala Tampa de Cinesiofobia (TSK, faixa de pontuação de 17 a 68). Uma diminuição no TSK indicaria uma diminuição no medo de lesão (e/ou reincidência)
Dentro da sessão, linha de base e 30 minutos após uma injeção de anestésico
Sistema de Movimento
Prazo: Dentro da sessão, linha de base e 30 minutos após uma injeção de anestésico
Mudança no pico de potência do tornozelo durante a fase de apoio da marcha durante a subida da escada, que será avaliada sincronizando dados de movimento da análise de movimento tridimensional com dados de força de reação do solo de uma plataforma de força. O pico de potência positiva do tornozelo reflete a capacidade dos músculos flexores plantares de gerar concentricamente velocidade e força na articulação do tornozelo.
Dentro da sessão, linha de base e 30 minutos após uma injeção de anestésico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ruth Chimenti

Investigadores

  • Investigador principal: Ruth L Chimenti, DPT, PhD, University of Iowa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

10 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

10 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

20 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201508804

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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