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Achillessehnenblockade (APB)

1. Juli 2019 aktualisiert von: Ruth Chimenti

Einfluss der peripheren Schmerzwahrnehmung auf die zentrale Sensibilisierung und Bewegungsstrategien bei Patienten mit chronischer Achillessehnenentzündung

Ziel dieser Studie ist es, besser zu verstehen, wie das periphere und das zentrale Nervensystem interagieren, um Schmerzempfindungen und motorische Muster bei Patienten mit Achillessehnenentzündung (AT) hervorzurufen. Diese Ergebnisse werden die Entwicklung zukünftiger klinischer Studien motivieren, die Erkenntnisse über Schmerzverarbeitung und Bewegungsstrategien bei Patienten mit Tendinopathie einbeziehen. Teilnehmer mit Achillessehnenentzündung erhalten eine Anästhetikum-Injektion in die Achillessehne, um zu untersuchen, wie reduzierte Schmerzen, die vom peripheren Nervensystem erkannt werden, die Aufgabenleistung und Schmerzwahrnehmung verändern. Wir gehen davon aus, dass es Faktoren innerhalb des Zentralnervensystems gibt, die zu anhaltenden Schmerzen und Behinderungen bei Patienten mit chronischer AT beitragen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An dieser klinischen Studie mit einmaligem Besuch werden 23 Personen mit Achillessehnenentzündung (AT) und 23 Personen ohne AT teilnehmen. Die Teilnehmer bewerten ihre Schmerzen durch Druck auf Ferse, Bein und Ellbogen, steigen Treppen und führen eine neuartige Aufgabe in einem Bewegungserfassungssystem aus und füllen Fragebögen darüber aus, wie sich Schmerzen auf ihr tägliches Leben auswirken. Alle Probanden führen diese Maßnahmen zweimal durch, und für Teilnehmer mit AT werden sie diese Reihe von Tests vor und nach einer Anästhesieinjektion in den Schmerzbereich durchführen. Diese Studie hat 2 Ziele:

Spezifisches Ziel 1 vergleicht Messungen der veränderten zentralen Verarbeitung bei Patienten mit chronischer AT mit Erwachsenen ohne chronische Schmerzen; Wir gehen davon aus, dass Patienten mit chronischer AT Anzeichen einer veränderten zentralen Verarbeitung zeigen, einschließlich zentraler Sensibilisierung (niedrigere Druckschmerzschwelle), psychosoziale Faktoren (höhere Kinesiophobie) und/oder veränderte motorische Kontrolle (geringere Knöchelkraft beim Treppensteigen).

Spezifisches Ziel 2 bestimmt, welche Anzeichen einer veränderten zentralen Verarbeitung nach einer Lokalanästhesie-Injektion der Achillessehne bei Patienten mit chronischer AT bestehen bleiben; Wir nehmen an, dass chronischer AT-Schmerz durch eine veränderte zentrale Verarbeitung aufrechterhalten wird, die in Abwesenheit einer fortgesetzten peripheren Nozizeption bestehen bleibt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Für Patienten mit AT

Einschlusskriterien:

- Klinische Diagnose einer chronischen (> 3 Monate) AT, bestehend aus Schmerzen mit Druck auf die Achillessehne und Bericht über Schmerzen, die durch körperliche Aktivität verschlimmert werden

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese einer Fuß- oder Knöcheloperation, bilaterale laterale Epikondylus-Tendinopathie
  • Komorbidität, die durch das Eintauchen der Hand in Wasser verschlimmert würde (Raynaud-Syndrom, Thoracic-outlet-Syndrom)
  • Komorbidität (zB. Schlaganfall, neurologische Störung), die die Fähigkeit zur Teilnahme am Training einschränkt
  • Komorbidität (zB. rheumatische Erkrankung, Fibromyalgie), die bei Aktivität zu Schmerzen beiträgt
  • Periphere Neuropathie
  • Frühere unerwünschte Reaktion auf eine Lokalanästhesie-Injektion
  • Sind schwanger
  • Sind eine Standardtänzerin

Für Kontrollteilnehmer

Einschlusskriterien:

- Geschlecht, Alter und BMI-abgestimmt auf den Teilnehmer mit AT

Ausschlusskriterien:

  • Keine Vorgeschichte von Tendinopathie
  • Keine Bedingung, dass die Aktivität in den letzten 6 Monaten eingeschränkt war
  • Anamnese einer Fuß- oder Knöcheloperation, bilaterale laterale Epikondylus-Tendinopathie
  • Komorbidität, die durch das Eintauchen der Hand in Wasser verschlimmert würde (Raynaud-Syndrom, Thoracic-outlet-Syndrom)
  • Komorbidität (zB. Schlaganfall, neurologische Störung), die die Fähigkeit zur Teilnahme am Training einschränkt
  • Komorbidität (zB. rheumatische Erkrankung, Fibromyalgie), die bei Aktivität zu Schmerzen beiträgt
  • Periphere Neuropathie
  • Sind schwanger
  • Sind eine Standardtänzerin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe mit Achilles-Tendinopathie
Ropivacain-Injektion. Während der Orthopädie sich die Achillessehne mit Ultraschall ansieht, injiziert der Orthopäde 4 ml 0,5%iges Ropivacain (betäubendes Medikament) um die Schmerzstelle herum. Die Nadel kann direkt unter die Haut (und über die Sehne) und/oder tief in die Sehne geführt werden.
Arzneimittel: Ropivacain-Injektion
Einzeldosis, subkutane Injektion
Kein Eingriff: Gruppe ohne Achilles-Tendinopathie
Die Kontrollgruppe erhielt zwischen den Testwiederholungen keine Injektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zentrale Sensibilisierung
Zeitfenster: Innerhalb der Sitzung, Baseline und 30 Minuten nach einer Narkosemittelinjektion
Druckschmerzschwelle (PPT) an der Ferse auf der kontralateralen Seite. Ein Druckalgometer (Somedic, Farsta, Schweden) wurde senkrecht auf die Haut mit einer Geschwindigkeit von 50 Kilopascal/s mit einer Spitze von 1 cm² aufgebracht. Die Teilnehmer drückten einen Knopf, als das Druckgefühl zum ersten Mal schmerzhaft wurde (1/10 auf NPRS). Der Mittelwert von 3 Versuchen pro Bereich repräsentierte den PPT.
Innerhalb der Sitzung, Baseline und 30 Minuten nach einer Narkosemittelinjektion
Schmerzpsychologie
Zeitfenster: Innerhalb der Sitzung, Baseline und 30 Minuten nach einer Narkosemittelinjektion
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK, Punktebereich 17 bis 68). Eine Abnahme der TSK würde auf eine Abnahme der Angst vor Verletzungen (und/oder erneuten Verletzungen) hinweisen.
Innerhalb der Sitzung, Baseline und 30 Minuten nach einer Narkosemittelinjektion
Bewegungssystem
Zeitfenster: Innerhalb der Sitzung, Baseline und 30 Minuten nach einer Narkosemittelinjektion
Änderung der maximalen Sprunggelenkskraft während der Standphase des Gangs während des Treppenaufstiegs, die durch die Synchronisierung der Bewegungsdaten aus der dreidimensionalen Bewegungsanalyse mit den Bodenreaktionskraftdaten einer Kraftmessplatte bewertet wird. Die maximale positive Knöchelkraft spiegelt die Fähigkeit der Plantarflexormuskulatur wider, konzentrisch Geschwindigkeit und Kraft am Knöchelgelenk zu erzeugen.
Innerhalb der Sitzung, Baseline und 30 Minuten nach einer Narkosemittelinjektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ruth Chimenti

Ermittler

  • Hauptermittler: Ruth L Chimenti, DPT, PhD, University of Iowa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201508804

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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