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아킬레스 통증 차단 (APB)

2019년 7월 1일 업데이트: Ruth Chimenti

만성 아킬레스 건병증 환자의 중추감작 및 운동 전략에 대한 말초 통증 인식의 영향

이 연구의 목적은 말초신경계와 중추신경계가 상호작용하여 아킬레스 건병증(AT) 환자의 통증 감각과 운동 패턴을 생성하는 방법을 더 잘 이해하는 것입니다. 이러한 발견은 건병증 환자의 통증 처리 및 운동 전략에 대한 지식을 통합하는 향후 임상 연구 개발에 동기를 부여할 것입니다. 아킬레스 건병증이 있는 참가자는 말초 신경계에 의해 감지된 통증 감소가 작업 수행 및 통증 인식을 어떻게 변화시키는지 조사하기 위해 아킬레스 건에 마취 주사를 맞을 것입니다. 우리는 만성 AT 환자의 지속적인 통증과 장애에 기여하는 중추 신경계 내에 요인이 있다고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

아킬레스 건병증(AT)이 있는 23명과 AT가 없는 23명이 이 단일 방문 임상 연구에 참여할 것입니다. 참가자는 발뒤꿈치, 다리, 팔꿈치에 압력을 가해 통증을 평가하고, 계단을 오르고, 모션 캡처 시스템에서 새로운 작업을 수행하고, 통증이 일상 생활에 미치는 영향에 대한 설문지를 작성합니다. 모든 피험자는 이러한 측정을 두 번 완료하고 AT가 있는 참가자의 경우 통증 부위에 마취 주사 전후에 이 테스트 배터리를 완료합니다. 이 연구에는 두 가지 목표가 있습니다.

특정 목표 1은 만성 AT 환자와 만성 통증이 없는 성인의 변경된 중추 처리 측정을 비교합니다. 우리는 만성 AT 환자가 중추 감작(저압통증 역치), 심리사회적 요인(높은 운동공포증) 및/또는 변경된 운동 제어(계단을 오르는 동안 낮은 발목 힘)를 포함하여 변경된 중추 처리의 징후를 보일 것이라고 가정합니다.

특정 목표 2는 만성 AT 환자의 아킬레스 건에 대한 국소 마취 주사 후 변경된 중추 처리의 지표가 지속되는지 결정합니다. 우리는 만성 AT 통증이 지속적인 말초 통각이 없을 때 지속되는 변경된 중앙 처리에 의해 지속된다는 가설을 세웁니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

AT 환자의 경우

포함 기준:

- 만성(>3개월) AT의 임상 진단, 아킬레스건 압박을 동반한 통증 및 신체 활동에 의해 악화되는 통증 보고

제외 기준:

  • 발 또는 발목 수술의 병력, 양측 외측 상과 건병증
  • 손을 물에 담그면 악화되는 동반질환(레이노병, 흉곽출구증후군)
  • 동반 질환(예: 운동에 참여하는 능력을 제한하는 뇌졸중, 신경 장애)
  • 동반 질환(예: 활동 시 통증을 유발하는 류마티스 질환, 섬유근육통)
  • 말초 신경증
  • 국소마취제 주사에 대한 이전의 부작용
  • 임신
  • 볼룸댄서인가

제어 참가자용

포함 기준:

- 성별, 연령 및 BMI-AT 참가자와 일치

제외 기준:

  • 건병증 병력 없음
  • 지난 6개월 동안 활동을 제한한 조건 없음
  • 발 또는 발목 수술의 병력, 양측 외측 상과 건병증
  • 손을 물에 담그면 악화되는 동반질환(레이노병, 흉곽출구증후군)
  • 동반 질환(예: 운동에 참여하는 능력을 제한하는 뇌졸중, 신경 장애)
  • 동반 질환(예: 활동 시 통증을 유발하는 류마티스 질환, 섬유근육통)
  • 말초 신경증
  • 임신
  • 볼룸댄서인가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Achilles Tendinopathy 그룹
로피바카인 주사. 정형외과 의사는 초음파로 아킬레스건을 보면서 4mL의 0.5% 로피바카인(마비약)을 통증 부위에 주사합니다. 바늘은 피부 바로 아래(및 힘줄 위) 및/또는 힘줄 깊숙이 향할 수 있습니다.
의약품: 로피바카인 주사
단일 용량, 피하 주사
간섭 없음: 아킬레스 건병증이 없는 그룹
대조군은 테스트 반복 사이에 주사를 맞지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중추감작
기간: 세션 내, 기준선 및 마취 주사 후 30분
반대쪽 발뒤꿈치의 압박 통증 역치(PPT). 압력 algometer(Somedic, Farsta, Sweden)를 1cm2 팁으로 50 kPa/s의 속도로 피부에 수직으로 적용했습니다. 참가자들은 압박감이 처음으로 고통스러울 때 버튼을 눌렀습니다(NPRS의 1/10). 영역당 3회 시도의 평균은 PPT를 나타냅니다.
세션 내, 기준선 및 마취 주사 후 30분
통증 심리학
기간: 세션 내, 기준선 및 마취 주사 후 30분
Tampa 운동 공포증 척도(TSK, 점수 범위 17~68). TSK의 감소는 부상(및/또는 재부상)에 대한 두려움의 감소를 나타냅니다.
세션 내, 기준선 및 마취 주사 후 30분
무브먼트 시스템
기간: 세션 내, 기준선 및 마취 주사 후 30분
포스 플레이트의 지면 반력 데이터와 3차원 동작 분석의 움직임 데이터를 동기화하여 평가할 계단 오르기 중 보행의 입각기 동안 최대 발목 파워의 변화. 최대 양성 발목 파워는 족저 굴근이 발목 관절에서 속도와 힘을 동심원으로 생성하는 능력을 반영합니다.
세션 내, 기준선 및 마취 주사 후 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ruth Chimenti

수사관

  • 수석 연구원: Ruth L Chimenti, DPT, PhD, University of Iowa

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 28일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 10일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201508804

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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