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足细胞尿作为先兆子痫的预测因素 (PEPOD1)

2022年1月11日 更新者:Hospices Civils de Lyon

前瞻性研究:足细胞尿症作为先兆子痫的预测因素

先兆子痫是妊娠期出现的一种高血压疾病,可导致严重的孕产妇、胎儿和新生儿死亡率和发病率。 Podocyn 可以在蛋白尿之前在尿液中被识别出来,蛋白尿是诊断先兆子痫的关键因素。 可以在早孕期使用阿司匹林进行预防性治疗。 我们假设足细胞尿可能是先兆子痫的早期指标。 这是一项前瞻性、非干预性、单中心研究。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bron、法国、69677
        • Department of obstetrics, Femme Mère Enfant Hospital, Lyon, France

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

计划在 Femme Mère Enfant 医院分娩的首次计划产前检查未满 16 周的患者

描述

纳入标准:

  • 18 岁或以上的女性
  • 单胎妊娠
  • 妊娠 16 周前首次计划产前检查
  • 计划在法国里昂的 Hôpital Femme Mère Enfant 分娩
  • 患者接收信息且不反对参与

排除标准:

  • 多胎妊娠
  • 怀孕停止
  • 肾病的前因
  • 无法理解所提供的信息
  • 囚犯或受行政监管
  • 胎儿畸形、染色体异常
  • 任何妊娠期高血压疾病或宫内生长受限等其他原因导致的早产

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患者
计划在 Femme Mère Enfant 医院分娩的首次计划产前检查未满 16 周的患者
妊娠 16 周前首次计划产前检查时的足细胞尿定量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
先兆子痫的发生
大体时间:分娩时(8个月左右)
妊娠期先兆子痫的发生
分娩时(8个月左右)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月15日

初级完成 (实际的)

2021年12月7日

研究完成 (实际的)

2021年12月7日

研究注册日期

首次提交

2017年10月17日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月17日

首次发布 (实际的)

2017年10月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月11日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 69HCL17_0516

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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