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子癇前症の予測因子としてのポドサイトリア (PEPOD1)

2022年1月11日 更新者:Hospices Civils de Lyon

前向き研究 : 子癇前症の予測因子としてのポドサイトリア

子癇前症は、妊娠中に現れる高血圧性障害であり、深刻な母体、胎児、新生児の死亡率と罹患率を引き起こします。 ポドシンは、子癇前症の診断における重要な要素であるタンパク尿の前に、尿中に確認することができました。 アスピリンを使用した予防的治療は、妊娠初期に投与できます。 我々は、ポドサイトリアが子癇前症の早期指標である可能性があるという仮説を立てました。 これは、前向きで非介入的な単一中心の研究です。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bron、フランス、69677
        • Department of obstetrics, Femme Mère Enfant Hospital, Lyon, France

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Hôpital Femme Mère Enfant での出産を予定していた Hôpital Femme Mère Enfant での最初の予定された出生前の訪問で、妊娠 16 週前に来る患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の女性
  • 単胎妊娠
  • 妊娠16週前の最初の予定された出生前訪問
  • フランス、リヨンの Hôpital Femme Mère Enfant で出産予定
  • 患者は情報を受け取り、参加に反対しない

除外基準:

  • 多胎妊娠
  • 妊娠停止
  • 腎症の前兆
  • 提供された情報を理解できない
  • 囚人または行政監督下にある
  • 胎児奇形、染色体異常
  • その他の理由による早産

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
忍耐
Hôpital Femme Mère Enfant での出産を予定していた Hôpital Femme Mère Enfant での最初の予定された出生前の訪問で、妊娠 16 週前に来る患者
妊娠16週前の最初の計画された出生前ケア訪問時のポドサイトリアの定量化

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子癇前症の発生
時間枠:出産時(約8ヶ月)
妊娠中の子癇前症の発生
出産時(約8ヶ月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月15日

一次修了 (実際)

2021年12月7日

研究の完了 (実際)

2021年12月7日

試験登録日

最初に提出

2017年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月17日

最初の投稿 (実際)

2017年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月11日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL17_0516

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

子癇前症の臨床試験

  • Amsterdam UMC, location VUmc
    Radboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest; Neurocare; M... と他の協力者
    募集
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  • Loughborough University
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