La podocyturie comme facteur prédictif de la pré-éclampsie (PEPOD1)
11 janvier 2022 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Etude prospective : la podocyturie comme facteur prédictif de pré-éclampsie
La pré-éclampsie est une affection hypertensive apparaissant au cours de la grossesse, induisant une mortalité et une morbidité maternelle, fœtale et néonatale graves.
Podocyn a pu être identifié dans les urines, avant la protéinurie, élément clé dans le diagnostic de la pré-éclampsie.
Un traitement préventif par aspirine pourrait être administré en début de grossesse.
Nous avons émis l'hypothèse que la podocyturie pourrait être un indicateur précoce de prééclampsie.
Il s'agit d'une étude prospective, non interventionnelle, monocentrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bron, France, 69677
- Department of obstetrics, Femme Mère Enfant Hospital, Lyon, France
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes venant avant 16 semaines de gestation lors de leur première visite prénatale planifiée à l'Hôpital Femme Mère Enfant, qui ont prévu d'accoucher à l'Hôpital Femme Mère Enfant
La description
Critère d'intégration:
- femmes âgées de 18 ans ou plus
- grossesse unique
- première visite prénatale planifiée avant 16 semaines de gestation
- accouchement prévu à l'Hôpital Femme Mère Enfant de Lyon, France
- patient recevant des informations et non opposition à participer
Critère d'exclusion:
- grossesse multiple
- grossesse arrêtée
- antécédent de néphropathie
- incapacité à comprendre les informations fournies
- détenu ou sous contrôle administratif
- malformation fœtale, anomalies chromosomiques
- accouchement prématuré pour une autre raison que tout trouble hypertensif de la grossesse ou retard de croissance intra-utérin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Les patients
Patientes venant avant 16 semaines de gestation lors de leur première visite prénatale planifiée à l'Hôpital Femme Mère Enfant, qui ont prévu d'accoucher à l'Hôpital Femme Mère Enfant
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Quantification de la podocyturie lors de la première visite prénatale planifiée avant 16 semaines de gestation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apparition de la pré-éclampsie
Délai: A l'accouchement (vers 8 mois)
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Apparition d'une pré-éclampsie pendant la grossesse
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A l'accouchement (vers 8 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 mai 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
7 décembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
7 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2017
Première publication (RÉEL)
20 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL17_0516
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .