Podocyturi som prediktiv faktor för havandeskapsförgiftning (PEPOD1)
11 januari 2022 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Prospektiv studie: Podocyturi som prediktiv faktor för preeklampsi
Havandeskapsförgiftning är en hypertensiv sjukdom som uppträder under graviditeten och som inducerar allvarlig mödra-, foster- och neonatal mortalitet och sjuklighet.
Podocyn kunde identifieras i urinen, före proteinuri, ett nyckelelement i diagnostiken av havandeskapsförgiftning.
Förebyggande behandling med acetylsalicylsyra kan ges i början av graviditeten.
Vi antog att podocyturi kunde vara en tidig indikator på havandeskapsförgiftning.
Detta är en prospektiv, icke-interventionell, monocentrisk studie.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69677
- Department of obstetrics, Femme Mère Enfant Hospital, Lyon, France
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som kommer före 16 veckors graviditet vid sitt första planerade prenatala besök på Hôpital Femme Mère Enfant, som planerade att föda på Hôpital Femme Mère Enfant
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor som är 18 år eller äldre
- enda graviditet
- första planerade prenatalbesöket före 16 veckors graviditet
- planerad leverans på Hôpital Femme Mère Enfant i Lyon, Frankrike
- patienten får information och inte motsätter sig att delta
Exklusions kriterier:
- flerbördsgraviditet
- graviditeten upphörde
- föregångare till nefropati
- oförmåga att förstå information som tillhandahålls
- fånge eller under administrativ övervakning
- fostermissbildning, kromosomavvikelser
- för tidig förlossning av andra skäl som någon hypertensiv störning av graviditeten eller intrauterin tillväxtbegränsning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Patienter som kommer före 16 veckors graviditet vid sitt första planerade prenatala besök på Hôpital Femme Mère Enfant, som planerade att föda på Hôpital Femme Mère Enfant
|
Podocyturi kvantifiering vid första planerade mödravårdsbesök före 16 veckors graviditet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av havandeskapsförgiftning
Tidsram: Vid förlossning (cirka 8 månader)
|
Förekomst av havandeskapsförgiftning under graviditeten
|
Vid förlossning (cirka 8 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 maj 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
7 december 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
7 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2017
Första postat (FAKTISK)
20 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
12 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL17_0516
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .