Podocyturie als voorspellende factor voor pre-eclampsie (PEPOD1)
11 januari 2022 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Prospectieve studie: podocyturie als voorspellende factor voor pre-eclampsie
Pre-eclampsie is een hypertensieve aandoening die optreedt tijdens de zwangerschap en die ernstige maternale, foetale en neonatale mortaliteit en morbiditeit veroorzaakt.
Podocyn kon worden geïdentificeerd in de urine, vóór proteïnurie, een sleutelelement in de diagnose van pre-eclampsie.
Preventieve behandeling met aspirine kan worden toegediend in het begin van de zwangerschap.
Onze hypothese was dat podocyturie een vroege indicator van pre-eclampsie zou kunnen zijn.
Dit is een prospectieve, niet-interventionele, monocentrische studie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69677
- Department of obstetrics, Femme Mère Enfant Hospital, Lyon, France
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die vóór 16 weken zwangerschap komen bij hun eerste geplande prenatale bezoek aan het Hôpital Femme Mère Enfant, die van plan waren te bevallen in het Hôpital Femme Mère Enfant
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen van 18 jaar of ouder
- een enkele zwangerschap
- eerste geplande prenatale bezoek vóór 16 weken zwangerschap
- geplande levering bij Hôpital Femme Mère Enfant in Lyon, Frankrijk
- patiënt die informatie ontvangt en geen bezwaar heeft om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- meerling zwangerschap
- zwangerschap gestopt
- antecedent van nefropathie
- onvermogen om verstrekte informatie te begrijpen
- gevangene of onder administratief toezicht
- misvorming van de foetus, chromosomale afwijkingen
- vroeggeboorte om een andere reden dan een hypertensieve zwangerschapsaandoening of intra-uteriene groeivertraging
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten
Patiënten die vóór 16 weken zwangerschap komen bij hun eerste geplande prenatale bezoek aan het Hôpital Femme Mère Enfant, die van plan waren te bevallen in het Hôpital Femme Mère Enfant
|
Kwantificering van podocyturie bij het eerste geplande prenatale zorgbezoek vóór 16 weken zwangerschap
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Optreden van pre-eclampsie
Tijdsspanne: Bij de bevalling (ongeveer 8 maanden)
|
Optreden van pre-eclampsie tijdens de zwangerschap
|
Bij de bevalling (ongeveer 8 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 mei 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
7 december 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
7 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
20 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
12 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL17_0516
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .