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Podocituria como factor predictor de preeclampsia (PEPOD1)

11 de enero de 2022 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Estudio prospectivo: Podocituria como factor predictivo de preeclampsia

La preeclampsia es un trastorno hipertensivo que aparece durante el embarazo y provoca una grave mortalidad y morbilidad materna, fetal y neonatal. Podocyn podría identificarse en la orina, antes que la proteinuria, un elemento clave en el diagnóstico de la preeclampsia. El tratamiento preventivo con aspirina podría administrarse al inicio del embarazo. Presumimos que la podocituria podría ser un indicador temprano de preeclampsia. Se trata de un estudio prospectivo, no intervencionista, monocéntrico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69677
        • Department of obstetrics, Femme Mère Enfant Hospital, Lyon, France

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que vienen antes de las 16 semanas de gestación en su primera visita prenatal planificada en el Hôpital Femme Mère Enfant, que planean dar a luz en el Hôpital Femme Mère Enfant

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres de 18 años o más
  • embarazo único
  • primera visita prenatal planificada antes de las 16 semanas de gestación
  • entrega prevista en el Hôpital Femme Mère Enfant de Lyon, Francia
  • paciente recibiendo información y sin oposición a participar

Criterio de exclusión:

  • embarazo múltiple
  • el embarazo se detuvo
  • antecedente de nefropatía
  • incapacidad para comprender la información proporcionada
  • preso o bajo supervisión administrativa
  • malformación fetal, anomalías cromosómicas
  • parto prematuro por otra razón que cualquier trastorno hipertensivo del embarazo o restricción del crecimiento intrauterino

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes
Pacientes que vienen antes de las 16 semanas de gestación en su primera visita prenatal planificada en el Hôpital Femme Mère Enfant, que planean dar a luz en el Hôpital Femme Mère Enfant
Otro: Cuantificación de podocituria
Cuantificación de podocituria en la primera visita de control prenatal planificada antes de las 16 semanas de gestación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ocurrencia de preeclampsia
Periodo de tiempo: En el parto (alrededor de los 8 meses)
Ocurrencia de preeclampsia durante el embarazo
En el parto (alrededor de los 8 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de mayo de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

7 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

7 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL17_0516

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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