Podocyturia, mint pre-eclampsia prediktív faktora (PEPOD1)
2022. január 11. frissítette: Hospices Civils de Lyon
Prospektív tanulmány: Podocyturia mint pre-eclampsia prediktív faktora
A preeclampsia a terhesség alatt fellépő hipertóniás betegség, amely súlyos anyai, magzati és újszülöttkori mortalitást és morbiditást idéz elő.
A podocyn azonosítható volt a vizeletben, a proteinuria előtt, amely kulcsfontosságú eleme a preeclampsia diagnosztikájának.
A terhesség korai szakaszában az aszpirinnel végzett megelőző kezelés alkalmazható.
Feltételeztük, hogy a podocyturia a preeclampsia korai jelzője lehet.
Ez egy prospektív, beavatkozás nélküli, monocentrikus vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69677
- Department of obstetrics, Femme Mère Enfant Hospital, Lyon, France
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akik 16 hetes terhesség előtt érkeztek a Hôpital Femme Mère Enfant első tervezett prenatális látogatásán, akik a szülést a Hôpital Femme Mère Enfantban tervezték
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb nők
- egyetlen terhesség
- első tervezett prenatális vizit a 16. terhességi hét előtt
- tervezett szállítás a Hôpital Femme Mère Enfantban, Lyonban, Franciaországban
- a beteg tájékoztatást kap, és nem ellenzi a részvételt
Kizárási kritériumok:
- többes terhesség
- leállt a terhesség
- a nephropathia előzménye
- képtelenség megérteni a közölt információkat
- fogvatartott vagy közigazgatási felügyelet alatt áll
- magzati fejlődési rendellenességek, kromoszóma anomáliák
- koraszülés más okból, mint a terhesség bármely hipertóniás rendellenessége vagy a méhen belüli növekedési korlátozás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Betegek
Azok a betegek, akik 16 hetes terhesség előtt érkeztek a Hôpital Femme Mère Enfant első tervezett prenatális látogatásán, akik a szülést a Hôpital Femme Mère Enfantban tervezték
|
Podocyturia számszerűsítése az első tervezett terhesgondozási vizitnél a terhesség 16. hete előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pre-eclampsia előfordulása
Időkeret: Szüléskor (kb. 8 hónap)
|
Pre-eclampsia előfordulása terhesség alatt
|
Szüléskor (kb. 8 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. május 15.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. december 7.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. december 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 17.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. október 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL17_0516
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .