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Podocituria come fattore predittivo per la preeclampsia (PEPOD1)

11 gennaio 2022 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Studio prospettico: podocituria come fattore predittivo per la preeclampsia

La pre-eclampsia è un disturbo ipertensivo che compare durante la gravidanza, inducendo grave mortalità e morbilità materna, fetale e neonatale. Podocyn potrebbe essere identificato nelle urine, prima della proteinuria, un elemento chiave nella diagnosi della preeclampsia. Il trattamento preventivo con l'aspirina potrebbe essere somministrato all'inizio della gravidanza. Abbiamo ipotizzato che la podocituria potesse essere un indicatore precoce di preeclampsia. Questo è uno studio prospettico, non interventistico e monocentrico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69677
        • Department of obstetrics, Femme Mère Enfant Hospital, Lyon, France

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti arrivate prima delle 16 settimane di gestazione alla loro prima visita prenatale programmata presso l'Hôpital Femme Mère Enfant, che avevano in programma di partorire presso l'Hôpital Femme Mère Enfant

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne di età pari o superiore a 18 anni
  • gravidanza singola
  • prima visita prenatale programmata prima delle 16 settimane di gestazione
  • consegna prevista presso Hôpital Femme Mère Enfant a Lione, Francia
  • paziente che riceve informazioni e non si oppone alla partecipazione

Criteri di esclusione:

  • gravidanza multipla
  • gravidanza interrotta
  • antecedente della nefropatia
  • incapacità di comprendere le informazioni fornite
  • detenuto o sotto controllo amministrativo
  • malformazione fetale, anomalie cromosomiche
  • parto pretermine per altri motivi diversi da qualsiasi disturbo ipertensivo della gravidanza o restrizione della crescita intrauterina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti
Pazienti arrivate prima delle 16 settimane di gestazione alla loro prima visita prenatale programmata presso l'Hôpital Femme Mère Enfant, che avevano in programma di partorire presso l'Hôpital Femme Mère Enfant
Altro: Quantificazione della podocituria
Quantificazione della podocituria alla prima visita di assistenza prenatale pianificata prima delle 16 settimane di gestazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di preeclampsia
Lasso di tempo: Al parto (circa 8 mesi)
Presenza di preeclampsia durante la gravidanza
Al parto (circa 8 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 maggio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

7 dicembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

7 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL17_0516

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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