- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03316430
Podosyturia preeklampsian ennustavana tekijänä (PEPOD1)
tiistai 11. tammikuuta 2022 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Tuleva tutkimus: Podocyturia preeklampsiaa ennustavana tekijänä
Preeklampsia on raskauden aikana ilmenevä verenpainetauti, joka aiheuttaa vakavaa äidin, sikiön ja vastasyntyneen kuolleisuutta ja sairastuvuutta.
Podocyn voitiin tunnistaa virtsasta ennen proteinuriaa, joka on avaintekijä preeklampsian diagnosoinnissa.
Ennaltaehkäisevää hoitoa aspiriinilla voidaan antaa raskauden alkuvaiheessa.
Oletimme, että podocyturia voisi olla preeklampsian varhainen indikaattori.
Tämä on prospektiivinen, ei-interventiivinen, yksikeskinen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69677
- Department of obstetrics, Femme Mère Enfant Hospital, Lyon, France
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saapuivat ennen 16 raskausviikkoa ensimmäisellä suunnitellulla synnytystä edeltävällä käynnillään Hôpital Femme Mère Enfantissa, jotka suunnittelivat synnyttävänsä Hôpital Femme Mère Enfantissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneitä naisia
- yksittäinen raskaus
- ensimmäinen suunniteltu synnytystä edeltävä käynti ennen 16 raskausviikkoa
- suunniteltu toimitus Hôpital Femme Mère Enfantissa Lyonissa, Ranskassa
- potilas saa tietoa ja ei vastusta osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- moninkertainen raskaus
- raskaus pysähtyi
- nefropatian edeltäjä
- kyvyttömyys ymmärtää annettua tietoa
- vankina tai hallinnollisen valvonnan alaisena
- sikiön epämuodostumat, kromosomipoikkeamat
- ennenaikainen synnytys muusta syystä kuin raskauden verenpainetauti tai kohdunsisäinen kasvun rajoitus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
Potilaat, jotka saapuivat ennen 16 raskausviikkoa ensimmäisellä suunnitellulla synnytystä edeltävällä käynnillään Hôpital Femme Mère Enfantissa, jotka suunnittelivat synnyttävänsä Hôpital Femme Mère Enfantissa
|
Podocyturian kvantifiointi ensimmäisellä suunnitellulla synnytystä edeltävällä hoitokäynnillä ennen 16 raskausviikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pre-eklampsian esiintyminen
Aikaikkuna: Synnytyksessä (noin 8 kuukautta)
|
Preeklampsian esiintyminen raskauden aikana
|
Synnytyksessä (noin 8 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 20. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL17_0516
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pre-eklampsia
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterEi vielä rekrytointia
-
Tianjin Medical University Eye HospitalEi vielä rekrytointia
-
National University of SingaporeDanone Global Research & Innovation CenterRekrytointi
-
University of ArkansasRekrytointi
-
University of WashingtonValmisPre-induktio kohdunkaulan kypsyminen
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Rekrytointi
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrytointi
-
Gemelli Molise HospitalOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyEi vielä rekrytointiaPre-peria ja postmenopausaaliset naiset
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolValmisSyksy | Putoamisen ehkäisy | Pre-FrailSingapore
-
University of Colorado, DenverValmisVaihdevuodet | Pre-menopaussiYhdysvallat