- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03316430
Подоцитурия как прогностический фактор преэклампсии (PEPOD1)
11 января 2022 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Проспективное исследование: подоцитурия как прогностический фактор преэклампсии
Преэклампсия представляет собой гипертензивное расстройство, появляющееся во время беременности и вызывающее серьезную материнскую, внутриутробную и неонатальную смертность и заболеваемость.
Подоцин можно было идентифицировать в моче до появления протеинурии, что является ключевым элементом в диагностике преэклампсии.
Профилактическое лечение с использованием аспирина может быть назначено на ранних сроках беременности.
Мы предположили, что подоцитурия может быть ранним признаком преэклампсии.
Это проспективное, неинтервенционное, моноцентрическое исследование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69677
- Department of obstetrics, Femme Mère Enfant Hospital, Lyon, France
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентки, прибывшие до 16 недель беременности во время первого планового дородового визита в больницу Femme Mère Enfant, которые планировали рожать в больнице Femme Mère Enfant
Описание
Критерии включения:
- женщины в возрасте 18 лет и старше
- одноплодная беременность
- первое плановое пренатальное посещение до 16 недель беременности
- запланированные роды в больнице Hôpital Femme Mère Enfant в Лионе, Франция
- пациент получает информацию и не возражает против участия
Критерий исключения:
- многоплодная беременность
- беременность остановилась
- предшественник нефропатии
- неспособность понять предоставленную информацию
- в заключении или под административным надзором
- пороки развития плода, хромосомные аномалии
- преждевременные роды по другой причине, связанной с любым гипертоническим расстройством беременности или задержкой внутриутробного развития
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
Пациентки, прибывшие до 16 недель беременности во время первого планового дородового визита в больницу Femme Mère Enfant, которые планировали рожать в больнице Femme Mère Enfant
|
Количественная оценка подоцитурии при первом плановом визите к врачу до 16 недель беременности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение преэклампсии
Временное ограничение: При родах (около 8 мес.)
|
Возникновение преэклампсии во время беременности
|
При родах (около 8 мес.)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 мая 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL17_0516
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Преэклампсия
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest; Neurocar... и другие соавторыРекрутинг1 Гц Real rTMS для Pre-SMA | 1 Гц Sham rTMS для Pre-SMAНидерланды
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.ЗавершенныйПлацебо-прилив | Плацебо-пост | Тетрасельмис chuii-pre | Тетрасельмис Чуий-ПостСоединенное Королевство
-
RSUP PersahabatanOtsuka Holdings Co., Ltd.ЗавершенныйТуберкулез с множественной лекарственной устойчивостью Активный | Устойчивый к рифампицину легочный туберкулез | Pre-XDR TBИндонезия