Podocitúria como fator preditivo para pré-eclâmpsia (PEPOD1)
11 de janeiro de 2022 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Estudo Prospectivo: Podocitúria como Fator Preditivo de Pré-eclâmpsia
A pré-eclâmpsia é um distúrbio hipertensivo que aparece durante a gravidez, induzindo grave mortalidade e morbidade materna, fetal e neonatal.
Podocyn pode ser identificado na urina, antes da proteinúria, um elemento-chave no diagnóstico de pré-eclâmpsia.
O tratamento preventivo com aspirina pode ser administrado no início da gravidez.
Nossa hipótese é que a podocitúria poderia ser um indicador precoce de pré-eclâmpsia.
Este é um estudo prospectivo, não intervencional e monocêntrico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bron, França, 69677
- Department of obstetrics, Femme Mère Enfant Hospital, Lyon, France
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que chegam antes de 16 semanas de gestação em sua primeira consulta pré-natal planejada no Hôpital Femme Mère Enfant, que planejava dar à luz no Hôpital Femme Mère Enfant
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com 18 anos ou mais
- gravidez única
- primeira consulta pré-natal planejada antes de 16 semanas de gestação
- parto planejado no Hôpital Femme Mère Enfant em Lyon, França
- paciente recebendo informações e não se opondo a participar
Critério de exclusão:
- gravidez múltipla
- gravidez parou
- antecedente de nefropatia
- incapacidade de entender as informações fornecidas
- prisioneiro ou sob supervisão administrativa
- malformação fetal, anomalias cromossômicas
- parto prematuro por outro motivo que qualquer distúrbio hipertensivo da gravidez ou restrição do crescimento intrauterino
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes
Pacientes que chegam antes de 16 semanas de gestação em sua primeira consulta pré-natal planejada no Hôpital Femme Mère Enfant, que planejava dar à luz no Hôpital Femme Mère Enfant
|
Quantificação de podocitúria na primeira consulta pré-natal planejada antes de 16 semanas de gestação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ocorrência de pré-eclâmpsia
Prazo: No parto (cerca de 8 meses)
|
Ocorrência de pré-eclâmpsia durante a gravidez
|
No parto (cerca de 8 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de maio de 2019
Conclusão Primária (REAL)
7 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
7 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2017
Primeira postagem (REAL)
20 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL17_0516
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Pré-eclâmpsia
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.ConcluídoPlacebo-pre | Placebo-post | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis chuii-postReino Unido