- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03316430
Podocyturia jako czynnik predykcyjny stanu przedrzucawkowego (PEPOD1)
11 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Badanie prospektywne: Podocyturia jako czynnik predykcyjny stanu przedrzucawkowego
Stan przedrzucawkowy jest chorobą nadciśnieniową pojawiającą się w czasie ciąży, powodującą śmiertelność i chorobowość matek, płodów i noworodków.
Podocyn można było wykryć w moczu przed białkomoczem, co jest kluczowym elementem w diagnostyce stanu przedrzucawkowego.
Profilaktyczne leczenie za pomocą aspiryny można zastosować we wczesnej ciąży.
Postawiliśmy hipotezę, że podocyturia może być wczesnym wskaźnikiem stanu przedrzucawkowego.
Jest to badanie prospektywne, nieinterwencyjne, monocentryczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69677
- Department of obstetrics, Femme Mère Enfant Hospital, Lyon, France
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki zgłaszające się przed 16 tygodniem ciąży na pierwszą planowaną wizytę prenatalną w Hôpital Femme Mère Enfant, które planowały poród w Hôpital Femme Mère Enfant
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w wieku 18 lat lub więcej
- pojedyncza ciąża
- pierwsza planowana wizyta prenatalna przed 16 tygodniem ciąży
- planowany poród w Hôpital Femme Mère Enfant w Lyonie we Francji
- otrzymywanie informacji przez pacjenta i brak sprzeciwu wobec udziału
Kryteria wyłączenia:
- ciąża mnoga
- ciąża ustała
- poprzednik nefropatii
- niemożność zrozumienia przekazywanych informacji
- więzień lub pod nadzorem administracyjnym
- wady rozwojowe płodu, anomalie chromosomalne
- poród przedwczesny z innego powodu niż nadciśnienie tętnicze lub wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci
Pacjentki zgłaszające się przed 16 tygodniem ciąży na pierwszą planowaną wizytę prenatalną w Hôpital Femme Mère Enfant, które planowały poród w Hôpital Femme Mère Enfant
|
Kwantyfikacja podocyturii podczas pierwszej planowanej wizyty w opiece prenatalnej przed 16 tygodniem ciąży
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Występowanie stanu przedrzucawkowego
Ramy czasowe: Przy porodzie (około 8 miesięcy)
|
Występowanie stanu przedrzucawkowego w czasie ciąży
|
Przy porodzie (około 8 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 maja 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
7 grudnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
7 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
12 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL17_0516
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stan przedrzucawkowy
-
Gemelli Molise HospitalOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyJeszcze nie rekrutacjaPre-Peri i kobiety po menopauzie
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest i inni współpracownicyRekrutacyjny1 Hz Real rTMS do Pre-SMA | 1 Hz Sham rTMS do Pre-SMAHolandia
-
University of SalamancaAktywny, nie rekrutującyPodeszły wiek; Osłabienie | Pre-sarkopeniaHiszpania
-
Wits Health Consortium (Pty) LtdUniversity of Cape Town; Perinatal HIV Research Unit of the University of the... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyGruźlica | Wielolekooporna gruźlica | Gruźlica oporna na ryfampicynę | Rozlegle lekooporna gruźlica | Pre-XDR-TBAfryka Południowa
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentZakończonyGruźlica | Gruźlica, Płuc | Gruźlica wielolekooporna | Rozlegle lekooporna gruźlica | Gruźlica, MDR | XDR-TB | Pre-XDR-TBAfryka Południowa, Federacja Rosyjska, Gruzja, Mołdawia, Republika
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology CouncilRekrutacyjnyHiperglikemia | Choroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Pre-sarkopeniaTajwan