Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Podocyturi som prediktiv faktor for svangerskapsforgiftning (PEPOD1)

11. januar 2022 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Prospektiv studie: Podocyturi som prediktiv faktor for preeklampsi

Svangerskapsforgiftning er en hypertensiv lidelse som oppstår under svangerskapet, og som induserer alvorlig mortalitet og morbiditet hos mødre, foster og nyfødte. Podocyn kunne identifiseres i urinen, før proteinuri, et nøkkelelement i diagnostikken av preeklampsi. Forebyggende behandling med aspirin kan gis tidlig i svangerskapet. Vi antok at podocyturi kan være en tidlig indikator på svangerskapsforgiftning. Dette er en prospektiv, ikke-intervensjonell, monosentrisk studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69677
        • Department of obstetrics, Femme Mère Enfant Hospital, Lyon, France

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som kommer før 16 ukers svangerskap ved sitt første planlagte prenatale besøk på Hôpital Femme Mère Enfant, som planla å føde på Hôpital Femme Mère Enfant

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner i alderen 18 år eller mer
  • enkelt graviditet
  • første planlagte prenatalbesøk før 16 ukers svangerskap
  • planlagt levering på Hôpital Femme Mère Enfant i Lyon, Frankrike
  • pasient som mottar informasjon og ikke motstand mot å delta

Ekskluderingskriterier:

  • flergangsgraviditet
  • svangerskapet stoppet
  • antecedent av nefropati
  • manglende evne til å forstå informasjon gitt
  • fange eller under administrativt tilsyn
  • fostermisdannelse, kromosomavvik
  • for tidlig fødsel av andre grunner enn hypertensive svangerskapsforstyrrelser eller intrauterin vekstbegrensning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter
Pasienter som kommer før 16 ukers svangerskap ved sitt første planlagte prenatale besøk på Hôpital Femme Mère Enfant, som planla å føde på Hôpital Femme Mère Enfant
Annen: Podocyturi kvantifisering
Podocyturi kvantifisering ved første planlagte prenatal omsorgsbesøk før 16 ukers svangerskap

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av preeklampsi
Tidsramme: Ved fødsel (rundt 8 måneder)
Forekomst av svangerskapsforgiftning under graviditet
Ved fødsel (rundt 8 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. mai 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

7. desember 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

7. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL17_0516

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Preeklampsi

Kliniske studier på Podocyturi kvantifisering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere