Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podocyturie jako prediktivní faktor preeklampsie (PEPOD1)

11. ledna 2022 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Prospektivní studie: Podocyturie jako prediktivní faktor preeklampsie

Preeklampsie je hypertenzní porucha objevující se během těhotenství, která způsobuje závažnou mateřskou, fetální a neonatální mortalitu a morbiditu. Podocyn mohl být identifikován v moči před proteinurií, klíčovým prvkem v diagnostice preeklampsie. Preventivní léčba pomocí aspirinu by mohla být podávána v časném těhotenství. Předpokládali jsme, že podocyturie by mohla být časným indikátorem preeklampsie. Jedná se o prospektivní, neintervenční, monocentrickou studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69677
        • Department of obstetrics, Femme Mère Enfant Hospital, Lyon, France

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky přicházející před 16. týdnem těhotenství na své první plánované prenatální návštěvě v Hôpital Femme Mère Enfant, které plánovaly porod v Hôpital Femme Mère Enfant

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy ve věku 18 let a více
  • jediné těhotenství
  • první plánovaná prenatální návštěva před 16. týdnem těhotenství
  • plánovaná dodávka v Hôpital Femme Mère Enfant v Lyonu ve Francii
  • pacient přijímá informace a nebrání se účasti

Kritéria vyloučení:

  • vícečetné těhotenství
  • těhotenství zastaveno
  • předchůdce nefropatie
  • neschopnost porozumět poskytovaným informacím
  • vězně nebo pod administrativním dohledem
  • malformace plodu, chromozomální anomálie
  • předčasný porod z jiného důvodu, než je jakákoli hypertenzní porucha v těhotenství nebo omezení intrauterinního růstu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
Pacientky přicházející před 16. týdnem těhotenství na své první plánované prenatální návštěvě v Hôpital Femme Mère Enfant, které plánovaly porod v Hôpital Femme Mère Enfant
Jiný: Kvantifikace podocyturie
Kvantifikace podocyturie při první plánované návštěvě prenatální péče před 16. týdnem těhotenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt preeklampsie
Časové okno: Při porodu (asi 8 měsíců)
Výskyt preeklampsie během těhotenství
Při porodu (asi 8 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. května 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

7. prosince 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

7. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL17_0516

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Preeklampsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit