- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03316430
Podocyturie jako prediktivní faktor preeklampsie (PEPOD1)
11. ledna 2022 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Prospektivní studie: Podocyturie jako prediktivní faktor preeklampsie
Preeklampsie je hypertenzní porucha objevující se během těhotenství, která způsobuje závažnou mateřskou, fetální a neonatální mortalitu a morbiditu.
Podocyn mohl být identifikován v moči před proteinurií, klíčovým prvkem v diagnostice preeklampsie.
Preventivní léčba pomocí aspirinu by mohla být podávána v časném těhotenství.
Předpokládali jsme, že podocyturie by mohla být časným indikátorem preeklampsie.
Jedná se o prospektivní, neintervenční, monocentrickou studii.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69677
- Department of obstetrics, Femme Mère Enfant Hospital, Lyon, France
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky přicházející před 16. týdnem těhotenství na své první plánované prenatální návštěvě v Hôpital Femme Mère Enfant, které plánovaly porod v Hôpital Femme Mère Enfant
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy ve věku 18 let a více
- jediné těhotenství
- první plánovaná prenatální návštěva před 16. týdnem těhotenství
- plánovaná dodávka v Hôpital Femme Mère Enfant v Lyonu ve Francii
- pacient přijímá informace a nebrání se účasti
Kritéria vyloučení:
- vícečetné těhotenství
- těhotenství zastaveno
- předchůdce nefropatie
- neschopnost porozumět poskytovaným informacím
- vězně nebo pod administrativním dohledem
- malformace plodu, chromozomální anomálie
- předčasný porod z jiného důvodu, než je jakákoli hypertenzní porucha v těhotenství nebo omezení intrauterinního růstu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti
Pacientky přicházející před 16. týdnem těhotenství na své první plánované prenatální návštěvě v Hôpital Femme Mère Enfant, které plánovaly porod v Hôpital Femme Mère Enfant
|
Kvantifikace podocyturie při první plánované návštěvě prenatální péče před 16. týdnem těhotenství
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výskyt preeklampsie
Časové okno: Při porodu (asi 8 měsíců)
|
Výskyt preeklampsie během těhotenství
|
Při porodu (asi 8 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. května 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
7. prosince 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
7. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
20. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
12. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL17_0516
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Preeklampsie
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolDokončenoPodzim | Prevence pádu | Pre- FrailSingapur
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Nábor
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineNábor
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ... a další spolupracovníciNábor1 Hz Real rTMS do Pre-SMA | 1 Hz Sham rTMS do Pre-SMAHolandsko
-
SABA AL-SULTTANDokončenoPre-oxygenace u těhotných žen v termínuSpojené království
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.DokončenoPre-křehké senioryDánsko
-
University of NebraskaNational Institute of Nursing Research (NINR)Dokončeno
-
University of MinnesotaGlaxoSmithKlineDokončeno
-
University of WashingtonBill and Melinda Gates FoundationDokončeno
-
Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute...National Watermelon Promotion BoardNáborKardiovaskulární choroby | Pre-hypertenzeSpojené státy