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Podozyturie als prädiktiver Faktor für Präeklampsie (PEPOD1)

11. Januar 2022 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Prospektive Studie: Podozyturie als prädiktiver Faktor für Präeklampsie

Präeklampsie ist eine hypertensive Erkrankung, die während der Schwangerschaft auftritt und zu schwerer Mortalität und Morbidität bei Müttern, Föten und Neugeborenen führt. Podocyn konnte im Urin vor der Proteinurie, einem Schlüsselelement in der Diagnostik der Präeklampsie, nachgewiesen werden. Eine vorbeugende Behandlung mit Aspirin könnte in der frühen Schwangerschaft verabreicht werden. Wir stellten die Hypothese auf, dass Podozyturie ein früher Indikator für Präeklampsie sein könnte. Dies ist eine prospektive, nicht-interventionelle, monozentrische Studie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bron, Frankreich, 69677
        • Department of obstetrics, Femme Mère Enfant Hospital, Lyon, France

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientinnen, die vor der 16. Schwangerschaftswoche zu ihrem ersten geplanten pränatalen Besuch im Hôpital Femme Mère Enfant kommen, die im Hôpital Femme Mère Enfant entbinden wollten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen ab 18 Jahren
  • Einzelschwangerschaft
  • erster geplanter vorgeburtlicher Besuch vor der 16. Schwangerschaftswoche
  • geplante Entbindung im Hôpital Femme Mère Enfant in Lyon, Frankreich
  • Patienten, die Informationen erhalten und keine Einwände gegen die Teilnahme haben

Ausschlusskriterien:

  • Multiple Schwangerschaft
  • Schwangerschaft gestoppt
  • Vorläufer der Nephropathie
  • Unfähigkeit, bereitgestellte Informationen zu verstehen
  • Gefangener oder unter Verwaltungsaufsicht
  • fötale Missbildungen, Chromosomenanomalien
  • Frühgeburt aus anderen Gründen als einer hypertensiven Schwangerschaftsstörung oder einer intrauterinen Wachstumsbeschränkung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
Patientinnen, die vor der 16. Schwangerschaftswoche zu ihrem ersten geplanten pränatalen Besuch im Hôpital Femme Mère Enfant kommen, die im Hôpital Femme Mère Enfant entbinden wollten
Sonstiges: Quantifizierung der Podozyturie
Quantifizierung der Podozyturie beim ersten geplanten Schwangerschaftsvorsorgebesuch vor der 16. Schwangerschaftswoche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Präeklampsie
Zeitfenster: Bei der Geburt (ca. 8 Monate)
Auftreten von Präeklampsie während der Schwangerschaft
Bei der Geburt (ca. 8 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Mai 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

7. Dezember 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

7. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL17_0516

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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