Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Podocyturi som prædiktiv faktor for præeklampsi (PEPOD1)

11. januar 2022 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Prospektiv undersøgelse: Podocyturi som prædiktiv faktor for præeklampsi

Præeklampsi er en hypertensiv lidelse, der opstår under graviditet, og som inducerer alvorlig mortalitet og morbiditet hos mødre, føtal og neonatal. Podocyn kunne identificeres i urinen før proteinuri, et nøgleelement i diagnosticeringen af ​​præeklampsi. Forebyggende behandling med aspirin kan administreres tidligt i graviditeten. Vi antog, at podocyturi kunne være en tidlig indikator for præeklampsi. Dette er en prospektiv, ikke-interventionel, monocentrisk undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69677
        • Department of obstetrics, Femme Mère Enfant Hospital, Lyon, France

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der kommer før 16 ugers svangerskab ved deres første planlagte prænatale besøg på Hôpital Femme Mère Enfant, som planlagde at føde på Hôpital Femme Mère Enfant

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder på 18 år eller derover
  • enkelt graviditet
  • første planlagte prænatal besøg inden 16 ugers graviditet
  • planlagt levering på Hôpital Femme Mère Enfant i Lyon, Frankrig
  • patient modtager information og ikke modstand mod at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • flerfoldsgraviditet
  • graviditeten stoppede
  • antecedent til nefropati
  • manglende evne til at forstå oplysningerne
  • indsat eller under administrativt tilsyn
  • føtal misdannelse, kromosomale anomalier
  • for tidlig fødsel af anden grund, end enhver hypertensiv sygdom i graviditeten eller intrauterin vækstbegrænsning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Patienter, der kommer før 16 ugers svangerskab ved deres første planlagte prænatale besøg på Hôpital Femme Mère Enfant, som planlagde at føde på Hôpital Femme Mère Enfant
Andet: Podocyturi kvantificering
Podocyturi kvantificering ved første planlagte prænatal plejebesøg før 16 ugers graviditet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af præeklampsi
Tidsramme: Ved fødslen (omkring 8 måneder)
Forekomst af præeklampsi under graviditet
Ved fødslen (omkring 8 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. maj 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

7. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

7. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

20. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL17_0516

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præeklampsi

Kliniske forsøg med Podocyturi kvantificering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner