抗苗勒管激素作为 PCOS 患者卵巢对克罗米酚柠檬酸盐反应的预测因子
2018年6月26日 更新者：Narges Essam El-din Marrey、Ain Shams University
循环抗苗勒氏管激素作为多囊卵巢综合征女性卵巢对克罗米酚柠檬酸盐反应的预测因子
5% 至 6% 的育龄妇女患有多囊卵巢综合征 (PCOS)。
它影响妇女的生育能力；因此，患者有不孕、流产和复杂妊娠的风险。
一项研究表明，PCOS 患者少排卵或无排卵的发生率为 65% 至 80%。
抗苗勒管激素 (AMH) 是卵巢中的重要调节剂，在发育和功能过程中起着重要作用。
它被怀疑影响克罗米芬柠檬酸盐 (cc) 耐药性。
在这项研究中，研究者将评估 AMH 预测 PCOS 女性对 cc 反应的准确性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 被诊断患有 PCOS 的女性
- 20-35岁的女性。
- BMI ≤30 kg/m 之前没有诱导排卵。
- 精液参数正常的伴侣 参数 世界卫生组织 (WHO) 2010 Volume1.5 ml 浓度 1500 万/ml 前向运动 32% 正常形式 4%
排除标准：
- 有甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退症、高泌乳素血症、库欣综合征、先天性肾上腺增生症或雄激素分泌肿瘤证据的女性。
- 具有 PCOS 以外的不孕因素的女性
- 数据不完整的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A组：CC和排卵
在每天服用克罗米芬 100 毫克，持续 5 天之前测量 AMH 水平，并在月经期的第 12 天通过 TVU 检测卵泡生长评估。
将根据受试者各自的 AMH 水平比较成功和不成功的卵泡生长。
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从自然月经的第 2 天开始，每天将向受试者提供 100 毫克，服用 5 天
其他名称：
TVU 的卵泡生长评估将在月经期的第 12 天进行。
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实验性的：B 组：CC & 无排卵
在每天服用克罗米芬 100 毫克，持续 5 天之前测量 AMH 水平，并在月经期的第 12 天通过 TVU 检测卵泡生长评估。
将根据受试者各自的 AMH 水平比较成功和不成功的卵泡生长。
|
从自然月经的第 2 天开始，每天将向受试者提供 100 毫克，服用 5 天
其他名称：
TVU 的卵泡生长评估将在月经期的第 12 天进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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AMH 预测 PCOS 女性排卵。
大体时间：10天
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AMH 水平在预期排卵日期前 10 天测量，然后与排卵成功与否相关联。
|
10天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Balen A. Ovulation induction. Obstet Gynaecol Reprod Med. 2004;14:261-268.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年7月1日
初级完成 (预期的)
2018年10月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月17日
首次发布 (实际的)
2017年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月26日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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