Hormona antimülleriana como predictor de la respuesta ovárica al citrato de clomifeno en el SOP
26 de junio de 2018 actualizado por: Narges Essam El-din Marrey, Ain Shams University
Hormona antimülleriana circulante como predictor de la respuesta ovárica al citrato de clomifeno en mujeres con síndrome de ovario poliquístico
El síndrome de ovario poliquístico (SOP) se encuentra en el 5% al 6% de las mujeres en edad reproductiva.
Afecta la capacidad reproductiva de las mujeres; por lo tanto, los pacientes tienen riesgos de infertilidad, aborto espontáneo y embarazo complicado.
Un estudio reveló que la prevalencia de oligoovulación o anovulación en pacientes con SOP osciló entre el 65 % y el 80 %.
La hormona antimülleriana (AMH) es un regulador importante en el ovario que desempeña una regla durante el desarrollo y la función.
Se sospecha que afecta la resistencia al citrato de clomifeno (cc).
En este estudio, el investigador evaluará la precisión de la predicción de AMH de respuesta a cc en mujeres con SOP.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres diagnosticadas con SOP
- Mujeres de 20 a 35 años.
- IMC ≤ 30 kg/m sin inducción de ovulación previa.
- Parejas con parámetros seminales normales Parámetro Organización Mundial de la Salud (OMS) 2010 Volumen 1,5 ml Concentración 15 millones/ml Motilidad progresiva 32% Formas normales 4%
Criterio de exclusión:
- Mujeres con evidencia de hiper o hipotiroidismo, hiperprolactinemia, síndrome de Cushing, hiperplasia suprarrenal congénita o tumores secretores de andrógenos.
- Mujeres con factores de infertilidad distintos al SOP
- Mujeres con datos incompletos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A: CC y ovulación
El nivel de AMH se mide antes de la administración de 100 mg diarios de citrato de clomifeno durante 5 días y la evaluación del crecimiento folicular mediante TVU se realizará el día 12 del período menstrual.
El crecimiento folicular exitoso y no exitoso se comparará de acuerdo con los niveles de AMH respectivos de los sujetos.
|
Se proporcionarán 100 mg diarios a los sujetos para que los tomen durante 5 días a partir del día 2 de sus períodos espontáneos.
Otros nombres:
La evaluación del crecimiento folicular por TVU se realizará el día 12 del período menstrual.
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Experimental: Grupo B: CC y sin ovulación
El nivel de AMH se mide antes de la administración de 100 mg diarios de citrato de clomifeno durante 5 días y la evaluación del crecimiento folicular mediante TVU se realizará el día 12 del período menstrual.
El crecimiento folicular exitoso y no exitoso se comparará de acuerdo con los niveles de AMH respectivos de los sujetos.
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Se proporcionarán 100 mg diarios a los sujetos para que los tomen durante 5 días a partir del día 2 de sus períodos espontáneos.
Otros nombres:
La evaluación del crecimiento folicular por TVU se realizará el día 12 del período menstrual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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AMH en la predicción de la ovulación en mujeres con SOP.
Periodo de tiempo: 10 días
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El nivel de AMH se mide 10 días antes de la fecha prevista de ovulación y luego se correlaciona con la ovulación, ya sea con éxito o no.
|
10 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Balen A. Ovulation induction. Obstet Gynaecol Reprod Med. 2004;14:261-268.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
20 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedad
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Sindrome de Ovario poliquistico
- Síndrome
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Antagonistas de hormonas
- Antagonistas de estrógeno
- Agentes de control reproductivo
- Agentes de fertilidad femeninos
- Agentes de fertilidad
- Moduladores selectivos del receptor de estrógeno
- Moduladores del receptor de estrógeno
- Clomifeno
- Enclomifeno
- Zuclomifeno
Otros números de identificación del estudio
- Narges Essam protocol 2017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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