Антимюллеров гормон как предиктор реакции яичников на кломифен цитрат при СПКЯ
26 июня 2018 г. обновлено: Narges Essam El-din Marrey, Ain Shams University
Циркулирующий антимюллеров гормон как предиктор реакции яичников на цитрат кломифена у женщин с синдромом поликистозных яичников
Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) встречается у 5-6% женщин репродуктивного возраста.
Это влияет на репродуктивную способность женщин; таким образом, у пациентов есть риск бесплодия, выкидыша и осложненной беременности.
Исследование показало, что распространенность олигоовуляции или ановуляции у пациенток с СПКЯ колеблется от 65% до 80%.
Антимюллеровский гормон (АМГ) является важным регулятором в яичниках, который играет важную роль во время развития и функционирования.
Предполагается, что он влияет на устойчивость к кломифенцитрату (cc).
В этом исследовании исследователь оценит точность предсказания АМГ ответа на cc у женщин с СПКЯ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины с диагнозом СПКЯ
- Женщины 20-35 лет.
- ИМТ ≤30 кг/м без предшествующей индукции овуляции.
- Партнеры с нормальными параметрами спермы Параметр Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) 2010 г. Объем 1,5 мл Концентрация 15 млн/мл Прогрессивная подвижность 32% Нормальные формы 4%
Критерий исключения:
- Женщины с признаками гипер- или гипотиреоза, гиперпролактинемии, синдрома Кушинга, врожденной гиперплазии надпочечников или андроген-секретирующих опухолей.
- Женщины с факторами бесплодия, отличными от СПКЯ
- Женщины с неполными данными.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа A: CC и овуляция
Уровень АМГ измеряют перед приемом кломифена цитрата по 100 мг ежедневно в течение 5 дней, а определение роста фолликулов с помощью TVU проводят на 12-й день менструального цикла.
Успешный и неуспешный рост фолликулов будут сравниваться в соответствии с соответствующими уровнями АМГ субъектов.
|
Субъектам будет предоставляться 100 мг ежедневно в течение 5 дней, начиная со 2-го дня их спонтанных менструаций.
Другие имена:
Оценка роста фолликулов с помощью TVU будет проводиться на 12-й день менструального цикла.
|
|
Экспериментальный: Группа B: CC и отсутствие овуляции
Уровень АМГ измеряют перед приемом кломифена цитрата по 100 мг ежедневно в течение 5 дней, а определение роста фолликулов с помощью TVU проводят на 12-й день менструального цикла.
Успешный и неуспешный рост фолликулов будут сравниваться в соответствии с соответствующими уровнями АМГ субъектов.
|
Субъектам будет предоставляться 100 мг ежедневно в течение 5 дней, начиная со 2-го дня их спонтанных менструаций.
Другие имена:
Оценка роста фолликулов с помощью TVU будет проводиться на 12-й день менструального цикла.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
АМГ в прогнозировании овуляции у женщин с СПКЯ.
Временное ограничение: 10 дней
|
Уровень АМГ измеряют за 10 дней до предполагаемой даты овуляции, а затем коррелируют с успешной или нет овуляцией.
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Azziz R. Controversy in clinical endocrinology: diagnosis of polycystic ovarian syndrome: the Rotterdam criteria are premature. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Mar;91(3):781-5. doi: 10.1210/jc.2005-2153. Epub 2006 Jan 17.
- Laven JS, Mulders AG, Visser JA, Themmen AP, De Jong FH, Fauser BC. Anti-Mullerian hormone serum concentrations in normoovulatory and anovulatory women of reproductive age. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Jan;89(1):318-23. doi: 10.1210/jc.2003-030932.
- Catteau-Jonard S, Pigny P, Reyss AC, Decanter C, Poncelet E, Dewailly D. Changes in serum anti-mullerian hormone level during low-dose recombinant follicular-stimulating hormone therapy for anovulation in polycystic ovary syndrome. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Nov;92(11):4138-43. doi: 10.1210/jc.2007-0868. Epub 2007 Aug 14.
- Dumesic DA, Lesnick TG, Stassart JP, Ball GD, Wong A, Abbott DH. Intrafollicular antimullerian hormone levels predict follicle responsiveness to follicle-stimulating hormone (FSH) in normoandrogenic ovulatory women undergoing gonadotropin releasing-hormone analog/recombinant human FSH therapy for in vitro fertilization and embryo transfer. Fertil Steril. 2009 Jul;92(1):217-21. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.04.047.
- Eijkemans MJ, Imani B, Mulders AG, Habbema JD, Fauser BC. High singleton live birth rate following classical ovulation induction in normogonadotrophic anovulatory infertility (WHO 2). Hum Reprod. 2003 Nov;18(11):2357-62. doi: 10.1093/humrep/deg459.
- Hart R, Norman R. Polycystic ovarian syndrome--prognosis and outcomes. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2006 Oct;20(5):751-78. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2006.04.006. Epub 2006 Jun 12.
- Ghobadi C, Nguyen TH, Lennard MS, Amer S, Rostami-Hodjegan A, Ledger WL. Evaluation of an existing nomogram for predicting the response to clomiphene citrate. Fertil Steril. 2007 Mar;87(3):597-602. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.10.002. Epub 2006 Dec 6.
- Imani B, Eijkemans MJ, te Velde ER, Habbema JD, Fauser BC. Predictors of patients remaining anovulatory during clomiphene citrate induction of ovulation in normogonadotropic oligoamenorrheic infertility. J Clin Endocrinol Metab. 1998 Jul;83(7):2361-5. doi: 10.1210/jcem.83.7.4919.
- Kurabayashi T, Suzuki M, Fujita K, Murakawa H, Hasegawa I, Tanaka K. Prognostic factors for ovulatory response with clomiphene citrate in polycystic ovary syndrome. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2006 Jun 1;126(2):201-5. doi: 10.1016/j.ejogrb.2005.11.005. Epub 2005 Dec 7.
- Mashiach R, Amit A, Hasson J, Amzalzg S, Almog B, Ben-Yosef D, Lessing JB, Limor R, Azem F. Follicular fluid levels of anti-Mullerian hormone as a predictor of oocyte maturation, fertilization rate, and embryonic development in patients with polycystic ovary syndrome. Fertil Steril. 2010 May 1;93(7):2299-302. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.01.125. Epub 2009 Mar 3.
- Messinis IE. Ovulation induction: a mini review. Hum Reprod. 2005 Oct;20(10):2688-97. doi: 10.1093/humrep/dei128. Epub 2005 Jul 8.
- Hintze, J. (2011). PASS 11. NCSS, LLC. Kaysville, Utah, USA.
- Balen A. Ovulation induction. Obstet Gynaecol Reprod Med. 2004;14:261-268.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования
- Заболевания эндокринной системы
- Болезнь
- Кисты яичников
- Кисты
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Синдром поликистоза яичников
- Синдром
- Физиологические эффекты лекарств
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Антагонисты гормонов
- Антагонисты эстрогена
- Агенты репродуктивного контроля
- Агенты фертильности, женщины
- Агенты плодородия
- Селективные модуляторы рецепторов эстрогена
- Модуляторы рецепторов эстрогена
- Кломифен
- Энкломифен
- Зукломифен
Другие идентификационные номера исследования
- Narges Essam protocol 2017
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кломифен цитрат
-
Zhongda HospitalНеизвестныйПероральная эндоскопическая пилоромиотомия желудка (G-POEM)Китай