PCOSにおけるクエン酸クロミフェンに対する卵巣応答の予測因子としての抗ミュラー管ホルモン
2018年6月26日 更新者:Narges Essam El-din Marrey、Ain Shams University
多嚢胞性卵巣症候群の女性におけるクエン酸クロミフェンに対する卵巣反応の予測因子としての循環抗ミュラー管ホルモン
多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) は、生殖年齢の女性の 5% から 6% に見られます。
女性の生殖能力に影響を与えます。したがって、患者は不妊症、流産、複雑な妊娠のリスクがあります。
研究によると、PCOS 患者における乏排卵または無排卵の有病率は 65% から 80% の範囲であることが明らかになりました。
抗ミュラー管ホルモン (AMH) は、卵巣の重要な調節因子であり、発生と機能の過程で重要な役割を果たします。
クエン酸クロミフェン (cc) 耐性に影響を与える疑いがあります。
この研究では、治験責任医師は PCOS の女性における cc に対する反応の AMH 予測の精度を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- PCOSと診断された女性
- 20~35歳の女性。
- BMI ≤30 kg/mで、以前の排卵誘発はありません。
- 正常な精液パラメーターを持つパートナー パラメーター 世界保健機関 (WHO) 2010 容量 1.5 ml 濃度 1500 万/ml 漸進的運動性 32% 正常な形態 4%
除外基準:
- 甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症、高プロラクチン血症、クッシング症候群、先天性副腎過形成またはアンドロゲン分泌腫瘍の証拠がある女性。
- PCOS以外の不妊要因を持つ女性
- データが不完全な女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループ A: CC & 排卵
クエン酸クロミフェン 100 mg を毎日 5 日間投与する前に AMH レベルを測定し、月経 12 日目に TVU による卵胞発育評価を行います。
成功した卵胞成長と失敗した卵胞成長は、被験者のそれぞれの AMH レベルに従って比較されます。
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自発的な期間の2日目から5日間、毎日100 mgが被験者に提供されます
他の名前:
TVUによる卵胞発育評価は、月経期間の12日目に行われます。
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実験的:グループ B: CC & 無排卵
クエン酸クロミフェン 100 mg を毎日 5 日間投与する前に AMH レベルを測定し、月経 12 日目に TVU による卵胞発育評価を行います。
成功した卵胞成長と失敗した卵胞成長は、被験者のそれぞれの AMH レベルに従って比較されます。
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自発的な期間の2日目から5日間、毎日100 mgが被験者に提供されます
他の名前:
TVUによる卵胞発育評価は、月経期間の12日目に行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PCOSの女性の排卵予測におけるAMH。
時間枠:10日間
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AMHレベルは、排卵予定日の10日前に測定され、排卵の成功または失敗と相関します。
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10日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Balen A. Ovulation induction. Obstet Gynaecol Reprod Med. 2004;14:261-268.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年7月1日
一次修了 (予想される)
2018年10月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月17日
最初の投稿 (実際)
2017年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月26日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Narges Essam protocol 2017
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
多嚢胞性卵巣症候群の臨床試験
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