Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anti-Mullerian Hormon som prediktor for ovarierespons på klomifensitrat i PCOS

26. juni 2018 oppdatert av: Narges Essam El-din Marrey, Ain Shams University

Sirkulerende anti-mullerian hormon som prediktor for ovarierespons på klomifensitrat hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) finnes hos 5 % til 6 % av kvinner i reproduktiv alder. Det påvirker kvinners reproduksjonsevne; pasienter har derfor risiko for infertilitet, spontanabort og komplisert graviditet. En studie viste at prevalensen av oligoovulasjon eller anovulasjon hos pasienter med PCOS varierte fra 65 % til 80 %. Anti-Mullerian Hormone (AMH) er en viktig regulator i eggstokken som spiller en regel under utvikling og funksjon. Det er mistenkt for å påvirke motstanden mot klomifensitrat (cc). I denne studien vil etterforskeren vurdere nøyaktigheten av AMH-prediksjon av respons på cc hos kvinner med PCOS.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner diagnostisert med PCOS
  • Kvinner 20-35 år.
  • BMI ≤30 kg/m uten tidligere eggløsningsinduksjon.
  • Partnere med normale sædparametere Parameter Verdens helseorganisasjon (WHO) 2010 Volum1,5 ml Konsentrasjon 15 millioner/ml Progressiv motilitet 32 ​​% Normale former 4 %

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner med tegn på hyper- eller hypotyreose, hyperprolaktinemi, Cushings syndrom, medfødt binyrehyperplasi eller androgen-utskillende svulster.
  • Kvinner med andre infertilitetsfaktorer enn PCOS
  • Kvinner med ufullstendige data.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A: CC & eggløsning
AMH-nivå måles før Clomiphene citrate 100 mg daglig i 5 dager og påvisning av follikulær vekstvurdering av TVU vil bli utført på dag 12 av menstruasjonsperioden. Vellykket og mislykket follikkelvekst vil bli sammenlignet i henhold til forsøkspersonenes respektive AMH-nivåer.
Legemiddel: Klomifensitrat
100 mg daglig vil bli gitt til forsøkspersonene som skal tas i 5 dager fra dag 2 av deres spontane menstruasjon
Andre navn:
  • Clomid
Diagnostisk test: Follikulær vekst
Follikkelvekstvurdering av TVU vil bli utført på dag 12 i menstruasjonsperioden.
Eksperimentell: Gruppe B: CC & ingen eggløsning
AMH-nivå måles før Clomiphene citrate 100 mg daglig i 5 dager og påvisning av follikulær vekstvurdering av TVU vil bli utført på dag 12 av menstruasjonsperioden. Vellykket og mislykket follikkelvekst vil bli sammenlignet i henhold til forsøkspersonenes respektive AMH-nivåer.
Legemiddel: Klomifensitrat
100 mg daglig vil bli gitt til forsøkspersonene som skal tas i 5 dager fra dag 2 av deres spontane menstruasjon
Andre navn:
  • Clomid
Diagnostisk test: Follikulær vekst
Follikkelvekstvurdering av TVU vil bli utført på dag 12 i menstruasjonsperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AMH i prediksjon av eggløsning hos kvinner med PCOS.
Tidsramme: 10 dager
AMH-nivå måles 10 dager før forventet eggløsningsdato og korreleres deretter til eggløsning enten vellykket eller ikke.
10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Narges Essam protocol 2017

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske studier på Klomifensitrat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere